生物谷產業(yè)訊　 美國生物技術產業(yè)從上個世紀七十年代開始發(fā)展,，30多年來,，始終在全球獨領風騷。雖然在二十一世紀的頭兩年多,，有些萎靡不振,，但自2003年中期起，在大型生物技術公司的帶動下,，再度迸發(fā)出生機,。

　　據統(tǒng)計，美國目前約有生物技術公司1500家,，而根據美國著名咨詢研究機構厄恩斯特－揚公司去年６月發(fā)表的報告,，現(xiàn)在接近贏利邊緣的生物技術公司數(shù)目比以往任何時候都要多，其中有20多家生物技術公司已實現(xiàn)持續(xù)贏利,，另有超過50家公司在過去３年中至少有一年贏利,。美國生物技術產業(yè)作為一個整體，有望在未來５年內首次實現(xiàn)全面贏利,。

　　美國生物技術產業(yè)的快速復蘇,，雖然得益于美國整體經濟的復蘇，以及生物技術企業(yè)自身在新藥研發(fā),、經營等方面的優(yōu)異表現(xiàn),，但更重要的還得歸功于美國政府在生物技術方面的產業(yè)政策，以及監(jiān)管機構所實施的富有成效的改革。美國的生物技術大多源自大學或科研機構等,，以學術界研發(fā)的技術為基礎,，再通過政府的多項推動政策、資本市場的大力投入和有助產業(yè)發(fā)展的法規(guī)體系,，促成了美國在全球生物技術產業(yè)的龍頭地位,。可以說,，美國政府的多項政策和措施是其生物技術產業(yè)在全球獨具競爭優(yōu)勢的保證,。

　　目前，美國在政策層面形成了一個多層次的立體體系來加強對生物技術產業(yè)的扶持,。第一個層次就是專門的組織領導機構,。美國白宮、國會均設有專門的生物技術委員會來跟蹤生物技術的發(fā)展,，研究制定相應的財政預算,、管理法規(guī)和稅收政策。其中,，美國生物技術行業(yè)組織--生物技術工業(yè)組織（BIO）一直致力于協(xié)調產業(yè)和政府之間的關系,，推動政府制定有利于生物技術研究、開發(fā)和產業(yè)發(fā)展的政策,。由此可見,，美國政府通過成立高層次的科技發(fā)展領導和協(xié)調機構，制定科技發(fā)展宏觀戰(zhàn)略和規(guī)劃,，對生物技術及其產業(yè)發(fā)展產生了重大影響,。（http://www.bioon.com）

　　第二，就是制定了一系列保護和鼓勵生物技術發(fā)展的政策和法律,。通過制定法律加強合作研究,、鼓勵發(fā)明創(chuàng)新和促進技術轉移是美國在法律層面的舉措。目前,，美國已出臺《合作研究法》,、《技術轉移法》、《技術擴散法》,、《專利法》,、《知識產權法》和《商標法》等一系列法律，形成了對知識產權,、技術轉讓,、技術擴散等強有力的法律保護體系,。

　　第三,，美國通過融資渠道來實現(xiàn)對生物技術產業(yè)的扶持。目前,，美國生物技術產業(yè)籌集資金有多種渠道,，其中包括聯(lián)邦撥款或資助,、州政府撥款或資助、大公司出資,、成立基金會,、貸款、風險投資等,?？梢哉f，美國生物技術產業(yè)之所以在全球獨占螯頭,，主要原因是美國政府和私人機構在生物科學的基礎研究方面投入了大筆經費,，特別是在細胞及遺傳等方面，政府提供的研究經費是這些領域不斷取得突破的保證,。目前,，政府經費主要投入６個主要領域，即：農業(yè),、能源,、環(huán)境、保健,、生產與生物制程以及一般基礎科技,，由１２個政府單位主導。政府支持的項目還包括培訓,、設施和研究資源的整合,、結構生物學、海洋生物科技,、基因體研究計劃,、技術開發(fā)及商品化等。政府各部門的研發(fā)經費分配顯示,，大部分單位都有與生物技術相關的預算,。

　　美國政府對生物技術產業(yè)的扶持，除了直接增加投資外,，還包括建立其他投資渠道和對其他渠道投資的刺激,。政府直接投資的變化是調整研發(fā)投入結構，提高民用研究與發(fā)展投入,，特別是民用高技術開發(fā)投入,，以提高經濟競爭力。投入的重點是風險大,、民間投資有困難的重大長期研究課題,。此外，政府還利用稅額優(yōu)惠（如減免高技術產品投資稅、高技術公司的公司稅,、財產稅,、工商稅）等稅制來間接刺激投資。各州政府也為生物技術等高技術產品開發(fā)提供經費補貼,。許多州還設立專門機構,，成立了科學技術基金會、研究基金會,、風險投資基金會等,。在政府優(yōu)惠政策的刺激下，企業(yè)也加大了對生物技術開發(fā)的投入力度,。目前,，以大公司為代表的民間高技術研究投資總額已超過政府資助，并將發(fā)揮愈來愈大的作用,。

　　美國政府還對食品和藥物管理局（FDA）的規(guī)章進行了改革,。2002年10月，馬克·麥克萊倫正式出任FDA局長后,，明確提出要簡化新藥審批手續(xù),，加快新藥上市速度。為此,，F(xiàn)DA不再要求新建生物技術產品制造廠申請?zhí)貏e許可證,，新藥上市前對每批藥物均進行檢驗，新藥申報表也由原來的21種簡化為１種,；放寬了對農業(yè)生物技術產品的法令限制,，簡化了田間試驗程序；放寬了轉基因植物大田試驗的管理條例等等,，為醫(yī)藥生物技術,、農業(yè)生物技術產業(yè)化發(fā)展提供了寬松條件。

　　美國政府對生物技術產業(yè)的扶持還有一個非常重要的方面,，就是促進合作研究開發(fā),。目前，美國在生物技術產業(yè)領域已形成了由聯(lián)邦政府,、州政府,、企業(yè)、科研機構和大學構成的聯(lián)合研究開發(fā)生產機制,。政府通過將國有研發(fā)成果下放,，鼓勵產、學,、研合作,。美國生物技術產業(yè)可謂全球發(fā)展生物技術產業(yè)最成功的例子,，而政府對產業(yè)的扶持政策起到了關鍵作用。（http;//www.bioon.com）