4月7日,，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出警示，芬必得,、扶他林,、等21種消炎止痛藥，均有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn),，該局已要求這些藥品生產(chǎn)廠家在其說(shuō)明書(shū)中加入黑框警示,。消息甫出，輿論嘩然，公眾質(zhì)疑：為什么這樣的警示不是由國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布,，而是來(lái)自境外,？我們的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制為什么老是慢半拍？
藥能治病,，但也可能產(chǎn)生有害反應(yīng),，包括副作用、毒性作用,、后遺效應(yīng),、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等,，這叫藥品不良反應(yīng),，也稱(chēng)為“藥害”。有資料顯示,，中國(guó)每年約有500萬(wàn)到1000萬(wàn)的住院病人發(fā)生藥物不良反應(yīng)，其中嚴(yán)重者可達(dá)25萬(wàn)到50萬(wàn)人,。這些觸目驚心的數(shù)據(jù),，以及接連發(fā)生的“PPA事件”、“安乃近事件”,、“芬必得事件”,，讓諸多業(yè)內(nèi)人士驚呼，“藥害”已經(jīng)危及百姓用藥安全的“大堤”,，構(gòu)建中國(guó)的藥品不良反應(yīng)機(jī)制,，勢(shì)在必行。
事實(shí)上,，中國(guó)從上世紀(jì)80年代就開(kāi)始實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,。但有多少家醫(yī)院、多少家制藥企業(yè),、多少家零售藥店嚴(yán)格執(zhí)行了這些規(guī)定呢,？數(shù)字或許能說(shuō)明一些問(wèn)題?！吨袊?guó)消費(fèi)者報(bào)》曾報(bào)道,，1989年至1999年的十年時(shí)間，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中收到的不良反應(yīng)報(bào)告總計(jì)4000余份,，2000年收到的報(bào)告達(dá)4700多份,，超過(guò)了前10年報(bào)告的總和，之后連年翻番,，去年達(dá)到7萬(wàn)多份,。
盡管如此，對(duì)照每年每百萬(wàn)人口應(yīng)有200份到400份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)2004年的每百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)不足60份,，僅為標(biāo)準(zhǔn)的1／5,。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的報(bào)告，約99%為已知的藥品不良反應(yīng),，根本達(dá)不到風(fēng)險(xiǎn)管理目的,。更為關(guān)鍵的是，在實(shí)際執(zhí)行藥品不良反應(yīng)強(qiáng)制報(bào)告制度中,，企業(yè)的報(bào)告數(shù)只占總數(shù)的1%,，而這一比例在美國(guó)為90%以上。
中國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量少,，并不代表用藥水平高,，更不代表不良反應(yīng)發(fā)生率低，而是反映了制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任的缺失,。面對(duì)巨大經(jīng)濟(jì)利益的誘惑,，我們能奢望企業(yè)的良知與責(zé)任嗎？我們應(yīng)借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家監(jiān)測(cè)控制藥品不良反應(yīng)機(jī)制和辦法,，進(jìn)一步完善相關(guān)法規(guī),，建立嚴(yán)厲的懲罰性賠償措施，建立藥害事故補(bǔ)償機(jī)制,，讓違規(guī)者無(wú)處藏身,。(http://www.bioon.com)
