28日國家食品藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布了“第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄”,，其中醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠、藥物涂層血管支架,、人工心臟瓣膜,、傳統(tǒng)型血袋禁止委托生產(chǎn)。

　　據(jù)了解,，禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種應(yīng)同時滿足下列條件：風(fēng)險較高,，產(chǎn)品質(zhì)量問題可能導(dǎo)致對人體的嚴重傷害；用量較大,，使用人群范圍較廣；生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程控制要求比較嚴格,；在產(chǎn)品的實際使用中,，發(fā)生了較多的可疑不良事件。