產能過剩已成為困擾著國內制藥企業(yè)的一大難題。制藥企業(yè)對來自于日本OEM的期待從另一個側面反映了其尋求解壓之路的迫切,。
近日,，日本《藥事法》做了修改。其中最關鍵的一點是：日本的制藥企業(yè)可將所研制的新藥全部委托給其他廠生產,，包括海外企業(yè),。這意味著世界第三大醫(yī)藥消費市場——日本的大門也同時向中國制藥企業(yè)打開了。這無疑是GMP認證后國內苦苦掙扎的制藥企業(yè)的一大商機,。
近日有數(shù)家國內制藥企業(yè)向記者透露,，已經在積極尋求與日本國內制藥企業(yè)的OEM（委托加工）合作。
有調查顯示,，國內通過GMP認證的企業(yè),，50％以上的企業(yè)存在設備閑置、新品缺乏,、資金緊張的情況,，70％的企業(yè)已處于停產或半停產狀態(tài)。
“醫(yī)藥行業(yè)為GMP認證投入的總資金大約在1500億元左右,，其中30％～40％的資金來自銀行貸款,，由于貸款企業(yè)盈利能力不足，該部分銀貸將產生約200億元的壞賬,。GMP強制認證政策把中國醫(yī)藥產業(yè)最寶貴的資金引入了醫(yī)藥產業(yè)最不需要的生產能力建設,，高水平重復建設替代了以往的低水平重復建設，醫(yī)藥產業(yè)資源浪費的惡性循環(huán)鏈條已初步形成,。”這是中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力課題組組長、中國社會經濟調查研究中心處長李磊經十余次調研后得出的結論,。
200億銀貸或成呆壞賬
通過GMP認證的企業(yè)，尤其是中小企業(yè),，將面臨銀行討債,、新品缺乏、設備閑置,、市場失守,、人員流失的窘境,。李磊去年在四川某二級城市考察時發(fā)現(xiàn)，該市9個通過GMP認證的藥廠在2003年的產值僅有1．9億元,，卻投入了3．6億元進行GMP改造,，有70％來自銀行貸款,。一家企業(yè)GMP改造的投入資金是2100萬元,，全部來自銀行貸款，改造后設備利用率僅有55％,。半年后,，該市9家藥企的銷售收入只有可憐的5000萬元,。“該市一個月的產量就夠銷一年，現(xiàn)金流全部變成了鋼筋混凝土的泥石流,。生意還怎么做,？”
目前,，醫(yī)藥企業(yè)有450億元貸款在被銀行催繳,。“面對市場的整體性困局,，一旦企業(yè)經營出現(xiàn)問題,，銀行貸款成為壞賬的風險性會大大提高。照目前的情況分析,，銀行放出去的GMP改造貸款,，將產生接近200億元的呆壞賬,。”李磊透露，“這絕不是危言聳聽,。”進入醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)外資本由于對投入的連續(xù)性估計不足,，加之文化差異,、管理及營銷整合困難,、新品研發(fā)乏力等因素，目前有近70％處于虧損狀態(tài),，部分資本已萌生退意，醫(yī)藥產業(yè)在最需要產業(yè)資金支持的發(fā)展階段卻難以吸引各路資本的介入,，資金鏈條異常緊張,。
中國科技投資公司執(zhí)行董事助理劉元元透露,，該公司在醫(yī)藥行業(yè)投資最為重要的一個標準是“必須要有好的品種”。而這一標準,，恐怕大多數(shù)通過GMP認證的中小企業(yè)都很難具備。
同時,，由于受藥品降價政策、出口退稅率下調等政策性因素影響,，整個行業(yè)利潤水平不斷下降,。據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長李舜年介紹,，2004年全國化學制藥工業(yè)重點企業(yè)在銷售收入增長超過10％的情況下,，利潤總額同比下降了11．5％，企業(yè)虧損面達到17．77％,，同比上升了2．96％,。整個行業(yè)的市場環(huán)境和政策環(huán)境不容樂觀。
后GMP時代迷局
國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內強推GMP認證制度,，是與國際接軌,，提高制藥行業(yè)管理水平和質量標準,，保障人民安全用藥的措施,。可以推論的結果是,，通過GMP認證,，可以實現(xiàn)我國制藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰，提高整個制藥行業(yè)的國際競爭能力和水平,。
李磊表示,，“大的做強?小的做死”的產業(yè)政策導向因巨大的市場空間和中國特有的生存環(huán)境難以在短時間內達到目的。4月26日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸在“中國醫(yī)藥產業(yè)經濟發(fā)展趨勢論壇”上透露,，經過GMP認證，僅淘汰了800家企業(yè),。制藥行業(yè)散,、小、亂的狀況沒有得到根本性扭轉,。
在后GMP時代,，醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出了一些新問題：產能急劇擴大，產能過剩情況加??；開工不足、設備閑置,，造成整個營運成本的上升,；流動資金嚴重缺乏，企業(yè)營銷手段缺乏支持,；企業(yè)科研投入嚴重不足，企業(yè)面臨著既搞不起研發(fā),，又買不起有市場潛力品種的困境,；新產品嚴重缺乏，企業(yè)盈利能力下降,；“短,、平、快”低水平仿制產品迅速增加；許多企業(yè)在國家政策變化前束手無策,，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃迷失等。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德認為,，GMP認證對醫(yī)藥企業(yè)來說是把雙刃劍，一方面提升了制藥檔次與水平,，另一方面卻又使得競爭更加激烈，過剩產能隨時將成為企業(yè)的陷阱,。
OEM或成藥企的“救命稻草”
目前日本和其他發(fā)達國家向中國國內轉移生產的趨勢也漸露端倪。OEM在沿海地區(qū)早已暗潮涌動,。
如山東新華醫(yī)藥集團與日本三和、三共的OEM業(yè)務已合作多年,。今年年初，上海復星朝暉藥業(yè)也接到了丹麥LEO公司的OEM業(yè)務,。浙江海正藥業(yè)、蘇州立達公司亦分別為美國默克和美國惠氏公司的藥品進行加工生產,。
李磊表示,，盡管國內相關OEM政策尚未充分放開,，但沿海地區(qū)的OEM業(yè)務現(xiàn)在已經較具規(guī)模，OEM一定是醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的一個趨勢,。中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕提醒到,，企業(yè)接境外OEM業(yè)務時,，最好能考慮到環(huán)保及品種技術含量等因素，以降低環(huán)保成本，適時提高我們的技術水平,。
業(yè)內人士分析，國內生產和人力成本相對低廉,，且企業(yè)生產線嗷嗷待哺,，包括日本藥企在內的眾多跨國藥企把生產向國內轉移將創(chuàng)造雙贏,。但出于生產工藝和生產管理的考慮,，這些境外企業(yè)的OEM業(yè)務一般傾向于選擇國內大型制藥企業(yè)或有專業(yè)特色的中型企業(yè)，大多數(shù)中小企業(yè)現(xiàn)在還很難吃上OEM這口飯,。
完善OEM政策才能盤活整盤棋
目前，醫(yī)藥產業(yè)已有2000億元過剩生產能力,，制訂合適的產業(yè)發(fā)展政策，給企業(yè)一個寬松的發(fā)展環(huán)境才是對產業(yè)負責的態(tài)度,，不能以監(jiān)管政策代替產業(yè)政策,，李磊表示,。
現(xiàn)行《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定“藥品委托生產的委托方應是取得該藥品批準文號的藥品生產企業(yè)”,。這個規(guī)定把OEM定性為“藥企間的事”,。
該規(guī)定導致了科研單位的成果不能委托藥廠生產，而只能賣給制藥企業(yè),，而國內相當部分制藥企業(yè)的購買能力還很有限,，這形成了一定程度上的科研成果轉化障礙。于明德建議,，能不能學學美國大片的引進做法,，既然買不起版權，就買它的放映權,。買不起品種,，就買生產權，然后收益分賬,。
中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心執(zhí)行主任張永建認為,，《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中允許藥品委托生產，這對生產要素的流動和重組有著積極的推動作用,，體現(xiàn)了市場經濟的要求,。但是，僅將藥品委托生產的委托方限定在取得該藥生產批發(fā)文號的藥品生產企業(yè),，則又對生產要素的流動有所限制,。 (http://www.bioon.com)
