從西安楊森制藥有限公司獲悉,,楊森公司研發(fā)的治療多發(fā)性骨髓瘤的處方治療藥物VELCADE(通用名:bortezomib)日前在比利時(shí),、荷蘭與法國三國同時(shí)榮獲2005年P(guān)rixGalien獎(jiǎng)。
PrixGalien獎(jiǎng)是用于表彰可實(shí)質(zhì)改善治療效果,、帶給患者利益的創(chuàng)新藥物的榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng),,被譽(yù)為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)”。楊森公司的此藥是同時(shí)在多個(gè)國家獲得PrixGalien獎(jiǎng)的少數(shù)藥物之一,。
Bortezomib是近十幾年來第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的新藥,,也是第一個(gè)以蛋白質(zhì)降解酶復(fù)合物為標(biāo)靶治療的癌癥用藥,關(guān)于其作用原理的研究在2004年獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。Bortezomib最早是在多發(fā)性骨髓瘤復(fù)發(fā)及對其他療法無效的患者中所進(jìn)行的早期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的,,由于Ⅱ期臨床研究可顯著改善患者病情,,經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)快速審核通過,并于2003年5月正式上市,。2004年4月26日,,歐洲也批準(zhǔn)將該藥用于曾接受至少兩種療法但無效的多發(fā)性骨髓瘤患者。2005年公布的一項(xiàng)名為APEX的臨床試驗(yàn)結(jié)果促使美國與歐盟批準(zhǔn)bortezomib升級為二線用藥,。該研究顯示,,bortezomib作為多發(fā)性骨髓瘤的二線藥物,可顯著改善患者的存活期,,與接受地塞米松(dexam鄄ethasone)治療的患者相比,,患者的死亡率減少了55%。目前,,bortezomib被視為治療復(fù)發(fā)性與頑固型多發(fā)性骨髓瘤的突破性療法,,可減緩、逆轉(zhuǎn)或停止曾接受兩種以上療法但失敗的患者病情繼續(xù)惡化,。
本屆PrixGalien獎(jiǎng)的評審小組稱贊,,bortezomib是一項(xiàng)“高度創(chuàng)新、也是多發(fā)性骨髓瘤治療上令人振奮的獨(dú)特藥物”,。
據(jù)悉,,該藥將于近期由西安楊森制藥有限公司引入我國。
相關(guān)鏈接Bortezomib的作用機(jī)制Bortezomib是一種蛋白酶體抑制劑,,可以干擾細(xì)胞的更新而導(dǎo)致細(xì)胞死亡,。癌細(xì)胞的蛋白質(zhì)代謝作用通常有嚴(yán)重的異常現(xiàn)象,,因此其比正常細(xì)胞對蛋白質(zhì)降解的抑制作用更加敏感,。
多發(fā)性骨髓瘤多發(fā)性骨髓瘤是發(fā)病率僅次于白血病的血癌,僅有30%的多發(fā)性骨髓瘤患者可存活超過5年,。歐盟地區(qū)每年就有2.6萬多個(gè)新發(fā)病例,,有1.8萬多位患者死于該病,;我國每年約有1.4萬多個(gè)新發(fā)病例,。