從西安楊森制藥有限公司獲悉,,楊森公司研發(fā)的治療多發(fā)性骨髓瘤的處方治療藥物VELCADE(通用名:bortezomib)日前在比利時(shí)、荷蘭與法國(guó)三國(guó)同時(shí)榮獲2005年P(guān)rixGalien獎(jiǎng),。
PrixGalien獎(jiǎng)是用于表彰可實(shí)質(zhì)改善治療效果、帶給患者利益的創(chuàng)新藥物的榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng),被譽(yù)為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)”,。楊森公司的此藥是同時(shí)在多個(gè)國(guó)家獲得PrixGalien獎(jiǎng)的少數(shù)藥物之一。
Bortezomib是近十幾年來(lái)第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的新藥,,也是第一個(gè)以蛋白質(zhì)降解酶復(fù)合物為標(biāo)靶治療的癌癥用藥,,關(guān)于其作用原理的研究在2004年獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng),。Bortezomib最早是在多發(fā)性骨髓瘤復(fù)發(fā)及對(duì)其他療法無(wú)效的患者中所進(jìn)行的早期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的,由于Ⅱ期臨床研究可顯著改善患者病情,,經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)快速審核通過(guò),,并于2003年5月正式上市。2004年4月26日,,歐洲也批準(zhǔn)將該藥用于曾接受至少兩種療法但無(wú)效的多發(fā)性骨髓瘤患者,。2005年公布的一項(xiàng)名為APEX的臨床試驗(yàn)結(jié)果促使美國(guó)與歐盟批準(zhǔn)bortezomib升級(jí)為二線用藥。該研究顯示,,bortezomib作為多發(fā)性骨髓瘤的二線藥物,,可顯著改善患者的存活期,與接受地塞米松(dexam鄄ethasone)治療的患者相比,,患者的死亡率減少了55%,。目前,bortezomib被視為治療復(fù)發(fā)性與頑固型多發(fā)性骨髓瘤的突破性療法,,可減緩,、逆轉(zhuǎn)或停止曾接受兩種以上療法但失敗的患者病情繼續(xù)惡化。
本屆PrixGalien獎(jiǎng)的評(píng)審小組稱贊,,bortezomib是一項(xiàng)“高度創(chuàng)新,、也是多發(fā)性骨髓瘤治療上令人振奮的獨(dú)特藥物”。
據(jù)悉,,該藥將于近期由西安楊森制藥有限公司引入我國(guó),。
相關(guān)鏈接Bortezomib的作用機(jī)制Bortezomib是一種蛋白酶體抑制劑,可以干擾細(xì)胞的更新而導(dǎo)致細(xì)胞死亡,。癌細(xì)胞的蛋白質(zhì)代謝作用通常有嚴(yán)重的異?,F(xiàn)象,因此其比正常細(xì)胞對(duì)蛋白質(zhì)降解的抑制作用更加敏感,。
多發(fā)性骨髓瘤多發(fā)性骨髓瘤是發(fā)病率僅次于白血病的血癌,,僅有30%的多發(fā)性骨髓瘤患者可存活超過(guò)5年。歐盟地區(qū)每年就有2.6萬(wàn)多個(gè)新發(fā)病例,,有1.8萬(wàn)多位患者死于該?。晃覈?guó)每年約有1.4萬(wàn)多個(gè)新發(fā)病例,。