近日,，從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部獲悉，2004年以來(lái)我國(guó)中藥出口高速增長(zhǎng),，前三季度中藥出口總額突破5億美元,，同比增長(zhǎng)18.23％。2004年前三季度我國(guó)深加工,、高附加值中藥出口增長(zhǎng)勢(shì)頭良好,，其中植物提取物出口增速最快，出口額達(dá)1.62億美元,，同比增長(zhǎng)35.91％,，占中藥出口總額的31.76％；中藥材出口2.51億美元,，同比增長(zhǎng)13.77％,；中成藥出口9704萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)6％,。亞洲仍是我國(guó)中藥出口的最大市場(chǎng),，對(duì)亞洲、北美洲和歐洲的中藥出口分別占我中藥出口總額的66.08％,、14.56％和14.46％,。對(duì)南美、非洲和大洋洲三大洲的出口只占我中藥出口總額的4.9％,。
但是,，中藥材出口目前仍然面臨著諸多老問(wèn)題的困擾，如質(zhì)量,、標(biāo)準(zhǔn)以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失等,。對(duì)此，在2004年出口形勢(shì)略為喜人的狀況下,，這些老問(wèn)題我們依然不可掉以輕心。因此提升中藥材質(zhì)量,，加速推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程刻不容緩。
質(zhì)量：中藥材出口的“路障”
在中藥材出口問(wèn)題上,，質(zhì)量是嚴(yán)重制約其出口的因素,，農(nóng)藥殘留量過(guò)高，金屬含量超標(biāo),、原料產(chǎn)品質(zhì)量缺乏嚴(yán)格控制,，質(zhì)量差異很大。此外，中藥材交易市場(chǎng)的管理極不規(guī)范,，假冒偽劣現(xiàn)象嚴(yán)重,，嚴(yán)重影響了出口藥材質(zhì)量和臨床療效，損害了中藥在國(guó)際市場(chǎng)的形象和聲譽(yù),。
標(biāo)準(zhǔn)：最難攻克的“壁壘”
我國(guó)中藥對(duì)歐盟出口遭重創(chuàng)的情況值得關(guān)注,。據(jù)上海海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2004年5月份上?？诎秾?duì)德國(guó)出口中藥僅為1萬(wàn)美元,，與去年同期相比，下降八成多,，對(duì)法國(guó),、西班牙出口的中藥幾乎為零；同年6月份,，上?？诎秾?duì)德出口更是跌破1萬(wàn)美元，僅為0．97萬(wàn)美元,，對(duì)法國(guó),、西班牙已經(jīng)沒(méi)有出口，基本退出這兩大歐洲醫(yī)藥市場(chǎng),。
2004年4月30日,，《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》正式生效，其對(duì)我國(guó)中藥出口歐盟的巨大沖擊目前已顯現(xiàn)無(wú)疑,。僅以上?？诎稙槔?月份上?？诎秾?duì)歐盟出口中藥共計(jì)18萬(wàn)美元,，與2003年同期相比（下同）銳減了近六成；6月份對(duì)歐盟出口中藥不到19萬(wàn)美元,，下降逾三成,，其中，對(duì)德國(guó),、法國(guó),、西班牙三大醫(yī)藥市場(chǎng)的出口跌幅尤為明顯。至2005年10月,，歐盟各成員國(guó)都將根據(jù)本國(guó)情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國(guó)藥品法規(guī)加以實(shí)施,。根據(jù)該法案規(guī)定，對(duì)歐盟市場(chǎng)出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過(guò)歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準(zhǔn)則”（即GMP）審查,；出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn),；歐盟的進(jìn)口商必須辦理藥品進(jìn)口許可證等等,。這些規(guī)定給我國(guó)中藥出口歐盟之路設(shè)置了重重障礙。
飲片質(zhì)量事關(guān)中藥興亡
買(mǎi)蟲(chóng)草結(jié)果發(fā)現(xiàn)里面穿了鉛絲,，熬湯藥卻發(fā)現(xiàn)沒(méi)有以前見(jiàn)效,，去中醫(yī)院看病醫(yī)生也不診脈……在老百姓眼里，中藥材的質(zhì)量不如以前了,，中醫(yī)院的中醫(yī)味道也不濃了,，感覺(jué)上中醫(yī)越來(lái)越不受歡迎，很多人都是在西醫(yī)治療無(wú)效后才想起去看看中醫(yī),。
近幾年來(lái),，中藥飲片市場(chǎng)十分混亂，以假充真,、以次充好的現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生,，嚴(yán)重影響了中醫(yī)辨證施治的療效，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量的管理,，提高中藥飲片質(zhì)量,，是保證廣大患者用藥安全有效的前提。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)在談到飲片質(zhì)量的重要性時(shí)說(shuō)：“中醫(yī)要做到方對(duì)藥?kù)`,，必須保證飲片質(zhì)量,，飲片質(zhì)量搞不好，對(duì)不起老中醫(yī),，對(duì)不起老百姓,，對(duì)不起老祖宗。現(xiàn)在很多人擔(dān)心的是,，如果飲片質(zhì)量搞不好,，說(shuō)重一點(diǎn)的話，中醫(yī)事業(yè)最后會(huì)毀在飲片質(zhì)量上,。老百姓吃了藥無(wú)效后,，不說(shuō)這個(gè)藥不好，而是說(shuō)你醫(yī)術(shù)不行,，會(huì)說(shuō)你這方子不治病,。”從2001年開(kāi)始，國(guó)家就開(kāi)始對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證,，可截至目前,，全國(guó)600多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)只有四川新荷花中藥飲片有限公司和北京華邈中藥工程技術(shù)開(kāi)發(fā)中心2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證，中藥飲片質(zhì)量的提高任重道遠(yuǎn),。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通報(bào)了2004年第二季度藥品質(zhì)量抽查結(jié)果，中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的藥材質(zhì)量仍不能令人滿意,，除黃柏的合格率為100％,、黃連的合格率為97．5％，質(zhì)量較好以外，其他抽檢樣品的合格率依然不高,，平均為67．5％,。397ef70785377714醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
提升藥材質(zhì)量刻不容緩
目前，我國(guó)中藥面臨的問(wèn)題從國(guó)內(nèi)資源情況來(lái)看,，環(huán)境污染,，生態(tài)條件惡化，加上中草藥的加工生產(chǎn)不規(guī)范,，重要資源面臨嚴(yán)重破壞,，據(jù)統(tǒng)計(jì)瀕臨絕種的植物有3000多種，其中60％到70％有藥用價(jià)值,。
我國(guó)中藥出口歐盟如何突破各種行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)定的限制,，盡快收復(fù)“失地”，業(yè)內(nèi)人士分析指出：一是突破企業(yè)審查關(guān),。國(guó)內(nèi)中藥生產(chǎn)廠家應(yīng)采取積極應(yīng)對(duì)措施,，盡快通過(guò)歐盟GMP機(jī)構(gòu)對(duì)藥廠的審查，獲取歐盟傳統(tǒng)藥品市場(chǎng)的“通行證”,。二是突破藥品注冊(cè)關(guān),。國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)應(yīng)加緊在歐盟注冊(cè)“傳統(tǒng)植物藥”，以獲取歐盟承認(rèn)的中藥藥品“身份”,。三是突破中藥品種關(guān),。摒棄一些不被西方人接受的毒性成分、礦物成分和瀕危物種,，適應(yīng)國(guó)際觀念,。四是突破中藥研制關(guān)。國(guó)內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)各種類(lèi)型中藥研究機(jī)構(gòu)建設(shè),，加大科技投入,，分析中藥復(fù)方中各單味藥的療效，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈,，打造企業(yè)聯(lián)盟,，向處方化、標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)?；F(xiàn)代化邁進(jìn),。
在中成藥的質(zhì)量管理上,，我國(guó)迫切需要通過(guò)立法規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，把中藥的種植,、研究,、評(píng)價(jià),、臨床實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)直到銷(xiāo)售的全過(guò)程都建立在科學(xué)基礎(chǔ)上,。讓人欣慰的是,，我國(guó)除了對(duì)中成藥的檔次和不良反應(yīng)上加強(qiáng)監(jiān)管，特別是在提高中成藥的技術(shù)含量上也加快了速度,。
