近日，從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部獲悉,，2004年以來我國中藥出口高速增長,，前三季度中藥出口總額突破5億美元，同比增長18.23％,。2004年前三季度我國深加工,、高附加值中藥出口增長勢頭良好，其中植物提取物出口增速最快,，出口額達(dá)1.62億美元,，同比增長35.91％，占中藥出口總額的31.76％,；中藥材出口2.51億美元,，同比增長13.77％；中成藥出口9704萬美元,，同比增長6％,。亞洲仍是我國中藥出口的最大市場，對亞洲,、北美洲和歐洲的中藥出口分別占我中藥出口總額的66.08％,、14.56％和14.46％。對南美,、非洲和大洋洲三大洲的出口只占我中藥出口總額的4.9％,。
但是，中藥材出口目前仍然面臨著諸多老問題的困擾,，如質(zhì)量,、標(biāo)準(zhǔn)以及知識產(chǎn)權(quán)流失等。對此,，在2004年出口形勢略為喜人的狀況下,，這些老問題我們依然不可掉以輕心。因此提升中藥材質(zhì)量,，加速推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,、產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程刻不容緩。
質(zhì)量：中藥材出口的“路障”
在中藥材出口問題上,，質(zhì)量是嚴(yán)重制約其出口的因素,，農(nóng)藥殘留量過高，金屬含量超標(biāo),、原料產(chǎn)品質(zhì)量缺乏嚴(yán)格控制,，質(zhì)量差異很大。此外,，中藥材交易市場的管理極不規(guī)范,，假冒偽劣現(xiàn)象嚴(yán)重，嚴(yán)重影響了出口藥材質(zhì)量和臨床療效，損害了中藥在國際市場的形象和聲譽(yù),。
標(biāo)準(zhǔn)：最難攻克的“壁壘”
我國中藥對歐盟出口遭重創(chuàng)的情況值得關(guān)注,。據(jù)上海海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004年5月份上?？诎秾Φ聡隹谥兴巸H為1萬美元,，與去年同期相比，下降八成多,，對法國,、西班牙出口的中藥幾乎為零；同年6月份,，上?？诎秾Φ鲁隹诟堑?萬美元，僅為0．97萬美元,，對法國,、西班牙已經(jīng)沒有出口，基本退出這兩大歐洲醫(yī)藥市場,。
2004年4月30日,，《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》正式生效,，其對我國中藥出口歐盟的巨大沖擊目前已顯現(xiàn)無疑,。僅以上海口岸為例,，5月份上?？诎秾W盟出口中藥共計18萬美元，與2003年同期相比（下同）銳減了近六成,；6月份對歐盟出口中藥不到19萬美元,，下降逾三成，其中,，對德國,、法國、西班牙三大醫(yī)藥市場的出口跌幅尤為明顯,。至2005年10月,，歐盟各成員國都將根據(jù)本國情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國藥品法規(guī)加以實施。根據(jù)該法案規(guī)定,，對歐盟市場出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準(zhǔn)則”（即GMP）審查,；出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)；歐盟的進(jìn)口商必須辦理藥品進(jìn)口許可證等等,。這些規(guī)定給我國中藥出口歐盟之路設(shè)置了重重障礙,。
飲片質(zhì)量事關(guān)中藥興亡
買蟲草結(jié)果發(fā)現(xiàn)里面穿了鉛絲，熬湯藥卻發(fā)現(xiàn)沒有以前見效，去中醫(yī)院看病醫(yī)生也不診脈……在老百姓眼里,，中藥材的質(zhì)量不如以前了,，中醫(yī)院的中醫(yī)味道也不濃了，感覺上中醫(yī)越來越不受歡迎,，很多人都是在西醫(yī)治療無效后才想起去看看中醫(yī),。
近幾年來，中藥飲片市場十分混亂,，以假充真,、以次充好的現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生，嚴(yán)重影響了中醫(yī)辨證施治的療效,，加強(qiáng)對中藥飲片質(zhì)量的管理,，提高中藥飲片質(zhì)量，是保證廣大患者用藥安全有效的前提,。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)在談到飲片質(zhì)量的重要性時說：“中醫(yī)要做到方對藥靈,，必須保證飲片質(zhì)量，飲片質(zhì)量搞不好,，對不起老中醫(yī),，對不起老百姓，對不起老祖宗?，F(xiàn)在很多人擔(dān)心的是,，如果飲片質(zhì)量搞不好，說重一點的話,，中醫(yī)事業(yè)最后會毀在飲片質(zhì)量上,。老百姓吃了藥無效后，不說這個藥不好,，而是說你醫(yī)術(shù)不行,，會說你這方子不治病。”從2001年開始,，國家就開始對中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證,，可截至目前，全國600多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)只有四川新荷花中藥飲片有限公司和北京華邈中藥工程技術(shù)開發(fā)中心2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過了國家GMP認(rèn)證,，中藥飲片質(zhì)量的提高任重道遠(yuǎn),。
國家食品藥品監(jiān)管局通報了2004年第二季度藥品質(zhì)量抽查結(jié)果，中藥材專業(yè)市場的藥材質(zhì)量仍不能令人滿意,，除黃柏的合格率為100％,、黃連的合格率為97．5％，質(zhì)量較好以外,，其他抽檢樣品的合格率依然不高,，平均為67．5％,。397ef70785377714醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
提升藥材質(zhì)量刻不容緩
目前，我國中藥面臨的問題從國內(nèi)資源情況來看,，環(huán)境污染,，生態(tài)條件惡化，加上中草藥的加工生產(chǎn)不規(guī)范,，重要資源面臨嚴(yán)重破壞,，據(jù)統(tǒng)計瀕臨絕種的植物有3000多種，其中60％到70％有藥用價值,。
我國中藥出口歐盟如何突破各種行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)定的限制,，盡快收復(fù)“失地”，業(yè)內(nèi)人士分析指出：一是突破企業(yè)審查關(guān),。國內(nèi)中藥生產(chǎn)廠家應(yīng)采取積極應(yīng)對措施,，盡快通過歐盟GMP機(jī)構(gòu)對藥廠的審查，獲取歐盟傳統(tǒng)藥品市場的“通行證”,。二是突破藥品注冊關(guān),。國內(nèi)中藥企業(yè)應(yīng)加緊在歐盟注冊“傳統(tǒng)植物藥”，以獲取歐盟承認(rèn)的中藥藥品“身份”,。三是突破中藥品種關(guān),。摒棄一些不被西方人接受的毒性成分、礦物成分和瀕危物種,，適應(yīng)國際觀念,。四是突破中藥研制關(guān)。國內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)各種類型中藥研究機(jī)構(gòu)建設(shè),，加大科技投入,，分析中藥復(fù)方中各單味藥的療效,，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈,，打造企業(yè)聯(lián)盟，向處方化,、標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)模化,、現(xiàn)代化邁進(jìn),。
在中成藥的質(zhì)量管理上，我國迫切需要通過立法規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，把中藥的種植,、研究、評價,、臨床實驗,、生產(chǎn)直到銷售的全過程都建立在科學(xué)基礎(chǔ)上,。讓人欣慰的是，我國除了對中成藥的檔次和不良反應(yīng)上加強(qiáng)監(jiān)管,，特別是在提高中成藥的技術(shù)含量上也加快了速度,。
