輝瑞的西樂葆事件尚未平息,,鎮(zhèn)痛藥萘普生又進入了美國食品和藥物管理局(FDA)的“黑名單”。而這一次,,“殃及池魚”的卻是我國兩家主要出口萘普生的浙江企業(yè),,這紙警示令也許將會使他們踏入國際市場的步伐受到一定阻礙。
美國食品和藥物管理局20日發(fā)表聲明,,警告服用鎮(zhèn)痛藥萘普生的病人慎用這種藥物,,原因是美國政府部門的一項調查研究發(fā)現(xiàn),1976年獲準上市的萘普生可誘發(fā)心血管疾病,。聲明強調,,病人服用非處方藥萘普生不得超出推薦劑量,若非醫(yī)生建議,,不要連續(xù)服用10天以上,。
事實上,萘普生在我國市場上銷售業(yè)績一向較為平淡,,市場占有率僅為1%左右,。瑞金醫(yī)院藥劑科主任蔡衛(wèi)民說,瑞金醫(yī)院已經(jīng)不用這種藥了,。
但是,,作為全球萘普生最大的消費市場,美國每年要消耗全世界40%左右的份額,。出口成為國內萘普生生產企業(yè)創(chuàng)造利潤的重要途徑,。
浙江仙琚制藥股份有限公司是我國出口萘普生規(guī)模最大的制藥企業(yè)。該公司總工程師蒲通說,,公司此前主要出口德國,,剛在今年7月份拿到FDA的批文,成為可以直接向美國市場出口萘普生的國內第一家企業(yè),,為此還耗資不菲,。他表示,F(xiàn)DA的這份聲明肯定會對公司出口帶來沖擊,。
另一家國內出口萘普生的“大戶”浙江天新藥業(yè)的副總經(jīng)理王光天也表示,,目前他還沒有接到美國方面的任何反饋,他將密切關注事態(tài)的進一步發(fā)展,。
天新藥業(yè)雖然現(xiàn)在還沒有拿到FDA的批文,,但是一直都在努力開拓美國市場,積極通過FDA的審批,。王介紹,,公司現(xiàn)在主要出口對象是歐盟國家,但是FDA的警示也會帶來影響,。
兩家公司目前都沒有和美國方面有過溝通,,“圣誕節(jié)前夕,美國方面應該都放假了”,。王猜測說,。遭遇警示令后,這兩家主要出口企業(yè)似乎都沒有好的對策,。
萘普生和西樂葆同屬非甾體抗炎藥,。這一類藥物具有解熱、鎮(zhèn)痛,、消炎的作用,,通常用于治療關節(jié)炎和頭痛,其代表藥是阿司匹林,、撲熱息痛,、布洛芬,合稱解熱鎮(zhèn)痛藥四大金剛,。