輝瑞的西樂(lè)葆事件尚未平息,,鎮(zhèn)痛藥萘普生又進(jìn)入了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的“黑名單”。而這一次,,“殃及池魚”的卻是我國(guó)兩家主要出口萘普生的浙江企業(yè),這紙警示令也許將會(huì)使他們踏入國(guó)際市場(chǎng)的步伐受到一定阻礙。
美國(guó)食品和藥物管理局20日發(fā)表聲明,,警告服用鎮(zhèn)痛藥萘普生的病人慎用這種藥物,原因是美國(guó)政府部門的一項(xiàng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),,1976年獲準(zhǔn)上市的萘普生可誘發(fā)心血管疾病,。聲明強(qiáng)調(diào),,病人服用非處方藥萘普生不得超出推薦劑量,若非醫(yī)生建議,,不要連續(xù)服用10天以上,。
事實(shí)上,萘普生在我國(guó)市場(chǎng)上銷售業(yè)績(jī)一向較為平淡,,市場(chǎng)占有率僅為1%左右,。瑞金醫(yī)院藥劑科主任蔡衛(wèi)民說(shuō),瑞金醫(yī)院已經(jīng)不用這種藥了,。
但是,,作為全球萘普生最大的消費(fèi)市場(chǎng),美國(guó)每年要消耗全世界40%左右的份額,。出口成為國(guó)內(nèi)萘普生生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)的重要途徑,。
浙江仙琚制藥股份有限公司是我國(guó)出口萘普生規(guī)模最大的制藥企業(yè)。該公司總工程師蒲通說(shuō),,公司此前主要出口德國(guó),,剛在今年7月份拿到FDA的批文,成為可以直接向美國(guó)市場(chǎng)出口萘普生的國(guó)內(nèi)第一家企業(yè),,為此還耗資不菲,。他表示,F(xiàn)DA的這份聲明肯定會(huì)對(duì)公司出口帶來(lái)沖擊,。
另一家國(guó)內(nèi)出口萘普生的“大戶”浙江天新藥業(yè)的副總經(jīng)理王光天也表示,,目前他還沒(méi)有接到美國(guó)方面的任何反饋,他將密切關(guān)注事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展,。
天新藥業(yè)雖然現(xiàn)在還沒(méi)有拿到FDA的批文,,但是一直都在努力開拓美國(guó)市場(chǎng),積極通過(guò)FDA的審批,。王介紹,,公司現(xiàn)在主要出口對(duì)象是歐盟國(guó)家,但是FDA的警示也會(huì)帶來(lái)影響,。
兩家公司目前都沒(méi)有和美國(guó)方面有過(guò)溝通,,“圣誕節(jié)前夕,美國(guó)方面應(yīng)該都放假了”,。王猜測(cè)說(shuō),。遭遇警示令后,這兩家主要出口企業(yè)似乎都沒(méi)有好的對(duì)策,。
萘普生和西樂(lè)葆同屬非甾體抗炎藥,。這一類藥物具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的作用,,通常用于治療關(guān)節(jié)炎和頭痛,其代表藥是阿司匹林,、撲熱息痛,、布洛芬,合稱解熱鎮(zhèn)痛藥四大金剛,。