美國(guó)輝瑞公司,、禮來公司和默克公司這3家美國(guó)制藥公司的拳頭產(chǎn)品安全性問題近期頻頻曝光,,凸顯美國(guó)制藥業(yè)這個(gè)規(guī)模5000億美元的產(chǎn)業(yè),在研發(fā)新藥的核心事業(yè)上遭受重挫,。?
??美國(guó)著名制藥商輝瑞公司本月17日宣布,,其治療關(guān)節(jié)炎的藥物塞來昔布(商品名“西樂葆”)可能誘發(fā)心血管疾病,掀起一場(chǎng)有關(guān)藥物安全的軒然大波,。雖然輝瑞表示不會(huì)召回此藥,,但它已撤銷了對(duì)該藥品的廣告,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)也警告要限制使用此藥,。20日,,FDA又對(duì)另外一種類似藥品萘普生(商品名Aleve)發(fā)出了安全警告。幾乎與此同時(shí),,另一家大藥商禮來公司則宣布,,在其治療多動(dòng)癥的藥物鹽酸阿托莫西汀(商品名Strattera)標(biāo)簽中增加警告提示,,因?yàn)樵撍幙赡軗p壞肝功能,。9月底,默克公司同樣因藥品安全問題,,宣布緊急撤回銷量可觀的關(guān)節(jié)炎治療藥萬絡(luò)(Vioxx),。?
??近年來,美國(guó)各大制藥公司的新藥研發(fā)出現(xiàn)了每況愈下的狀況,雖然這已是業(yè)界分析師與研發(fā)科學(xué)家之間的公開秘密,,但制藥公司的主管仍然堅(jiān)稱,,制藥業(yè)的體質(zhì)非常健康,花費(fèi)昂貴的藥品研發(fā)會(huì)獲得回報(bào),。然而另一方面,,各大制藥公司卻撒下大筆金錢投入廣告和行銷,希望醫(yī)生和病人繼續(xù)使用既有藥物以維持銷量,,藥品的價(jià)格也一再上漲,,制藥公司還努力擴(kuò)展本公司藥品的專利期限。這一切,,都是為了彌補(bǔ)制藥公司在研制賺錢的新藥方面越來越無能為力的弱點(diǎn),。制藥公司這些為提高利潤(rùn)而采取的策略,激怒了不堪忍受高額藥價(jià)的消費(fèi)者,,也在政治上掀起了爭(zhēng)論的風(fēng)波,。今年的總統(tǒng)大選,高藥價(jià)的弊端就成為民主黨候選人克里常向選民提到的話題,。?
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??制藥公司早就因?yàn)榉菍@幍呐d起而苦苦支撐,,缺乏暢銷的新藥也讓各大藥廠幾乎失去盈利增長(zhǎng)的動(dòng)力。對(duì)于美國(guó)制藥業(yè)來說,,2004年無疑是多災(zāi)多難的一年,,這一行業(yè)在今年所遭受的重大打擊使制藥公司的信譽(yù)受到懷疑,并將繼續(xù)影響到各大制藥公司明年的業(yè)績(jī),。分析師預(yù)測(cè),,雖然今年制藥業(yè)整體盈余將增長(zhǎng)8.75%,高于2003年的4.75%,,但預(yù)計(jì)制藥業(yè)增長(zhǎng)率將在2005年和2006年下降至7%,。
??打開電視,經(jīng)??梢钥吹矫绹?guó)律師在大做廣告,,稱可以幫助服用萬絡(luò)的患者打官司。默克公司撤回萬絡(luò)后,,藥品安全問題一時(shí)間成為美國(guó)媒體議論的話題,,輿論對(duì)默克公司是否為保持銷量而蓄意隱瞞萬絡(luò)的嚴(yán)重副作用的譴責(zé)浪潮,至今沒有消退之意,。默克受此打擊股價(jià)一再下跌,,制藥類股也受到株連。到了年底,,由于輝瑞等公司再次出現(xiàn)的藥品安全問題,,制藥業(yè)股再遭重創(chuàng),。由于沒有業(yè)績(jī)出色的制藥公司來挽回負(fù)面影響,制藥業(yè)股票已整體陷入萎縮期,。截至12月10日,,標(biāo)準(zhǔn)普爾500種制藥業(yè)指數(shù)今年下跌了12.8%,而與此形成明顯對(duì)比的是,,標(biāo)準(zhǔn)普爾500種股票指數(shù)全年攀升了6.8%,。?
??今年除了默克遭到沉重打擊外,希龍公司在英國(guó)的疫苗生產(chǎn)廠也遭到滅頂之災(zāi),。負(fù)責(zé)生產(chǎn)全美所需近半數(shù)流感疫苗的該英國(guó)工廠被安全官員勒令停產(chǎn),,再加上希龍公司隱瞞兒童疫苗臨床實(shí)驗(yàn)的負(fù)面結(jié)果,使得疫苗生產(chǎn)業(yè)遭到嚴(yán)重打擊,。這些重大藥品安全事件加深了消費(fèi)者對(duì)藥價(jià)居高不下的不滿情緒,,要求合法從國(guó)外,如加拿大或歐洲進(jìn)口廉價(jià)藥品的呼聲也隨之日益升溫,,制藥業(yè)面臨越來越大的壓力,。部分分析師認(rèn)為,由于并購帶來的開支節(jié)省效益是低潮期惟一提高盈余的途徑,,制藥業(yè)將進(jìn)一步整合,很可能迎來公司合并數(shù)目的增多,。
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??此外,,到今年9月底之前,FDA今年共批準(zhǔn)了21種新藥上市,,其中包括遺傳技術(shù)研究公司生產(chǎn)的抗癌藥物Avastin,,以及免疫克隆生物制藥公司和百時(shí)美施貴寶公司聯(lián)合生產(chǎn)的Eribitux。默克公司和先靈葆雅公司也獲得了有望成為新暢銷藥品的降膽固醇藥物Vytonrin的批準(zhǔn),。但是,,有了默克公司緊急撤回萬絡(luò)的前車之鑒,分析家認(rèn)為FDA在新藥審批方面將更加謹(jǐn)慎,,這無疑會(huì)是在新藥研發(fā)上面臨困境的各大制藥公司的處境雪上加霜,。