4年前由6位留美歸國博士共同創(chuàng)立的微芯生物科技公司，如今已發(fā)展為深圳科技界成長最快的科技創(chuàng)新型企業(yè)之一,，并以超快的速度發(fā)展成為領(lǐng)跑全國的生物高科技公司,。
近日,，該公司總裁魯先平博士接受記者采訪時表示，經(jīng)過短短4年的新藥研發(fā)期,，微芯生物日前宣布進(jìn)入市場前景十分看好的“收益回報期”：該公司獨(dú)立研發(fā)的專利新藥“西格列他鈉”,，近期已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開始臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在今后兩年臨床試驗(yàn)結(jié)束后投產(chǎn),，屆時將形成每年至少3－5億元的市場銷售額,，并開創(chuàng)生物醫(yī)藥乃至我國原創(chuàng)性新藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的紀(jì)錄,。
發(fā)明專利是發(fā)展“利器”
微芯生物是一家致力于原創(chuàng)性藥物研發(fā)和藥物創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的生物高科技公司,。2001年公司成立之初，微芯生物便致力于科技含量高,、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥的研發(fā)。
“在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，擁有核心技術(shù)和專利發(fā)明非常重要,。因?yàn)槲┯歇?dú)立研發(fā)、獲得核心的專利技術(shù),，我國藥企才有望擺脫一直‘仿制’和單純靠價格混戰(zhàn)來贏得市場份額的命運(yùn),，通過擁有核心技術(shù)和發(fā)明專利所賦予的‘獨(dú)家許可’權(quán)，獲得參與國際競爭的資格,。”魯先平向記者透露,，幾年來，微芯幾乎是傾盡所有的人才和經(jīng)費(fèi)埋首于創(chuàng)新型新藥的研發(fā),，目前,，“在核心技術(shù)和專利發(fā)明方面，圍繞一系列的發(fā)明專利,，微芯已形成了包括4種自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥在內(nèi)的新藥研發(fā)及產(chǎn)品線,。”
微芯生物公司行政總監(jiān)趙疏梅女士則告訴記者，從2002年3月遞交第一份“抗骨質(zhì)疏松新型結(jié)構(gòu)小分子化學(xué)藥物的設(shè)計(jì)和合成”專利申請起步,，時至今日,，微芯生物在創(chuàng)新藥和創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域已共計(jì)申請了8項(xiàng)美國和PCT發(fā)明專利,、14項(xiàng)包括臺灣地區(qū)在內(nèi)的中國發(fā)明專利和3件軟件著作權(quán)。這些發(fā)明專利將成為微芯今后發(fā)展的“利器”,。
新藥獲批速度創(chuàng)紀(jì)錄
魯先平博士特別向記者介紹了前不久該公司在新藥研發(fā)方面取得的一項(xiàng)重大成果和進(jìn)展,。6月1日，微芯生物自主研發(fā)的抗2型糖尿病專利創(chuàng)新藥物西格列他鈉歷史性地獲得了國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批件——“這在微芯生物乃至整個中國醫(yī)藥界,，都具有里程碑的意義”,，因?yàn)槲鞲窳兴c“將是我國目前惟一自主設(shè)計(jì)合成、并具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)和全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的糖尿病治療藥物”,，有望打破國內(nèi)在化學(xué)藥創(chuàng)新藥方面沒有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的“紀(jì)錄”,。
另據(jù)透露，由于是擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型專利新藥,，微芯生物有關(guān)西格列他鈉新藥的申報,、批復(fù)速度，也創(chuàng)造了國內(nèi)最快的“新紀(jì)錄”,。原本按規(guī)定,，一項(xiàng)新藥的報批，至少需要半年,，手續(xù)也很復(fù)雜,，但西格列他鈉憑借其專利創(chuàng)新型新藥的特殊“資質(zhì)”，受到國家藥監(jiān)局的高度重視,，甚至在報批時間上開了“綠燈”,，2004年12月末報批，5個多月后就獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),。
進(jìn)入收益回報期
“經(jīng)過4年多的發(fā)展,，目前的微芯已基本度過多種創(chuàng)新藥的研發(fā)期，并進(jìn)入具有良好盈利能力和市場前景的‘收益回報期’,。”魯先平向記者透露,，圍繞已獲得國際、國內(nèi)20多種發(fā)明專利和擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),，微芯已逐步形成一系列原創(chuàng)型新藥的產(chǎn)品線,。
魯先平以該公司的創(chuàng)新藥西格列他鈉（新一代胰島素增敏劑）為例，算了一筆盈利“線路圖”和“經(jīng)濟(jì)帳”,。該藥物可有效防治2型糖尿病患者的心血管并發(fā)癥,，并實(shí)現(xiàn)對2型糖尿病全新治療；在2年半的臨床試驗(yàn)結(jié)束后,，預(yù)計(jì)在2008年上市,。在有PCT國際專利護(hù)身，國際市場上暫并無同類藥的情況下,，面世的這一新藥一定程度上將形成市場壟斷,；僅以目前中國口服糖尿病藥約180億左右的市場總額,，西格列他鈉上市的頭三年占1.5％~2.0％的市場份額保守計(jì)算，則該藥在國內(nèi)市場便可達(dá)到3億元人民幣左右的銷售額,。
微芯公司有關(guān)人士告訴記者,，微芯目前正在形成一條國際水準(zhǔn)的以抗2型糖尿病及腫瘤專利創(chuàng)新藥為龍頭、以心血管等多個領(lǐng)域?qū)＠谘兴幬餅楹罄m(xù)產(chǎn)品的產(chǎn)品開發(fā)鏈,。公司還需要進(jìn)一步加大研發(fā)資金,、人才的投入；繼續(xù)培育核心優(yōu)勢,，增強(qiáng)公司在創(chuàng)新和專利藥物方面的國際競爭力,，領(lǐng)跑中國創(chuàng)新藥物研發(fā)。
