發(fā)改委已經(jīng)正式作出批復(fù)，同意把新型疫苗國(guó)家工程研究中心和蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程中心落戶在北京,，并列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目計(jì)劃及國(guó)家資金補(bǔ)助計(jì)劃,。目前，兩大研發(fā)中心正在緊張地籌備之中,。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心的雷霆主任為此感到很高興,，該中心作為北京市科委的下屬單位，一直致力于推進(jìn)北京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
據(jù)了解,，新型疫苗國(guó)家工程研究中心由北京生物制品研究所,、天壇生物制品股份有限公司組建，建設(shè)周期3年,，總投資1．9億人民幣,，其中國(guó)家補(bǔ)助資金2500萬(wàn)。蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程研究中心由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、江西江中制藥有限責(zé)任公司等單位進(jìn)行組建,，預(yù)計(jì)2年建成，總投資3億人民幣,，其中國(guó)家補(bǔ)助資金3000萬(wàn),。
產(chǎn)業(yè)遭遇瓶頸
發(fā)改委力促兩大中心
“創(chuàng)新不足已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸，兩大中心的建立將提升我國(guó)蛋白質(zhì)藥物和疫苗在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力,。”雷霆主任告訴記者,。
我國(guó)是世界原料藥生產(chǎn)大國(guó)，也是藥品消費(fèi)大國(guó),，但目前我國(guó)所生產(chǎn)的化學(xué)藥缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，其中97％為仿制藥，在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位,。特別是進(jìn)入“后ＧＭＰ”時(shí)代,，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)能力過(guò)剩，企業(yè)創(chuàng)新能力不足成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,。
據(jù)了解,，新藥研發(fā)主體錯(cuò)位，體制,、機(jī)制限制了現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新能力的發(fā)揮,。在國(guó)外制藥發(fā)達(dá)國(guó)家，新藥研發(fā)的主體是企業(yè),，新藥的研發(fā)是以市場(chǎng)為最終目標(biāo),。但在我國(guó)，由于長(zhǎng)期的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制,，新藥研究主要由大專院校和國(guó)家的研究院所來(lái)承擔(dān),。“發(fā)改委明確表示，這次支持的是產(chǎn)業(yè),，兩大中心必須以企業(yè)為主體,。”
國(guó)家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)司的有關(guān)人士告訴記者：“發(fā)改委要求兩大中心‘先組后建’，國(guó)家給予資金補(bǔ)助,。希望國(guó)家的補(bǔ)助資金起到引導(dǎo)作用,，促進(jìn)高新技術(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”據(jù)了解，這次國(guó)家發(fā)改委同時(shí)要求,，組建的兩大中心必須為公司法人形式,。據(jù)北京生物制品研究所的石男副研究員告訴記者：“我們已經(jīng)完成了新型疫苗國(guó)家工程中心的組建方案，組建的公司為北京微谷生物醫(yī)藥有限公司,。”另一家蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程中心也已經(jīng)組建,，命名為北京正旦國(guó)際科技有限公司。
業(yè)內(nèi)人士分析,，這次組建的兩大中心,，既有具有研發(fā)實(shí)力的研究機(jī)構(gòu)，又有實(shí)力的企業(yè),，國(guó)家發(fā)改委等有關(guān)部門希望兩者能緊密結(jié)合,，推動(dòng)我國(guó)的新藥創(chuàng)新。據(jù)了解,，新型疫苗國(guó)家工程研究中心是由國(guó)內(nèi)最具疫苗研發(fā)實(shí)力的北京生物制品研究所和國(guó)內(nèi)唯一上市的生物制品企業(yè)天壇生物制品股份有限公司等單位組建而成,。而蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程中心是有國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)藥研究項(xiàng)目的軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院，以及擁有兩家上市公司（江中制藥和江西紙業(yè)）的企業(yè)集團(tuán)——江中集團(tuán)所組建,。
研發(fā)移向中國(guó)
北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新機(jī)會(huì)幾多
目前,，作為新藥研發(fā)火車頭的歐美各國(guó)，新藥研發(fā)的動(dòng)力開始下降,。主要原因是制藥業(yè)面臨著新藥研發(fā)投入不足，效率低下,。另一方面是已有的專利藥紛紛到期,，制藥巨頭將失去很大一部分專利藥的高利潤(rùn)市場(chǎng)。而相比較,，中國(guó)經(jīng)濟(jì)的一枝獨(dú)秀以及新藥創(chuàng)新環(huán)境的開始成熟,，正給新藥研發(fā)帶來(lái)機(jī)會(huì)。
國(guó)際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)的前經(jīng)濟(jì)政策總監(jiān)韋伯博士（Ｄｒ．Ｄａｖｉｄ Ｅ ．Ｗｅｂｂｅｒ）認(rèn)為,，中國(guó)新藥研發(fā)的一些必要因素,，例如，政府重視程度,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)加強(qiáng),、基礎(chǔ)設(shè)施基本完善、中國(guó)的人才資源等已經(jīng)具備,。
“我們也特別重視新藥研發(fā),，希望北京能抓住這次機(jī)會(huì)。”北京市科委主任馬林對(duì)記者表示,。據(jù)了解,，北京市科委開始從“項(xiàng)目科委”到“資源科委”的職能轉(zhuǎn)變，立足企業(yè)，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,，希望建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合的新機(jī)制,。
據(jù)了解，生物醫(yī)藥是北京的支柱產(chǎn)業(yè)之一,。從去年以來(lái),，北京整合了科技資源，支持其與實(shí)業(yè)資本的結(jié)合,。調(diào)動(dòng)了軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、協(xié)和醫(yī)院、北大,、中國(guó)中醫(yī)研究院等一批研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行科技體制變革的積極性,；吸引了華源生命、揚(yáng)子江藥業(yè),、上海綠谷,、江中集團(tuán)等一批企業(yè)。
“為推動(dòng)北京生物醫(yī)藥的發(fā)展,，北京科委和發(fā)改委都做了很多工作,，我們希望北京成為生物醫(yī)藥的創(chuàng)新之地。”北京市科委馬林主任對(duì)記者表示,，“這次蛋白質(zhì)工程中心市科委就投入了2000萬(wàn),。”據(jù)了解，該項(xiàng)目最早由北京市科委組織,，2004年底,，科技部確立了“中國(guó)人類肝臟蛋白質(zhì)組計(jì)劃”，再投入科技資金8000萬(wàn)元,；隨后,，江中集團(tuán)投資1億元；不久前,，在此基礎(chǔ)上申請(qǐng)的蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程研究中心獲得了國(guó)家發(fā)改委的批復(fù),，又獲得3500萬(wàn)元資金支持。
“北京的科技資源很豐富,，但要抓住新藥的研發(fā)機(jī)遇還有許多挑戰(zhàn),。”馬林認(rèn)為。據(jù)了解,，今年以來(lái),，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的業(yè)績(jī)低迷，而上海開始在國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中嶄露頭角,，天津也正成為環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈的發(fā)動(dòng)機(jī),。“兩大中心的建立,，給北京帶來(lái)了機(jī)會(huì)，相信北京生物醫(yī)藥會(huì)有進(jìn)一步的提升,。”
