發(fā)改委已經(jīng)正式作出批復,，同意把新型疫苗國家工程研究中心和蛋白質(zhì)藥物國家工程中心落戶在北京，并列入國家高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃及國家資金補助計劃,。目前,，兩大研發(fā)中心正在緊張地籌備之中。”北京生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心的雷霆主任為此感到很高興,，該中心作為北京市科委的下屬單位,，一直致力于推進北京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
據(jù)了解,，新型疫苗國家工程研究中心由北京生物制品研究所,、天壇生物制品股份有限公司組建，建設周期3年,，總投資1．9億人民幣,，其中國家補助資金2500萬。蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心由軍事醫(yī)學科學院,、江西江中制藥有限責任公司等單位進行組建,，預計2年建成，總投資3億人民幣,，其中國家補助資金3000萬,。
產(chǎn)業(yè)遭遇瓶頸
發(fā)改委力促兩大中心
“創(chuàng)新不足已經(jīng)成為我國醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸，兩大中心的建立將提升我國蛋白質(zhì)藥物和疫苗在國際上的競爭力,。”雷霆主任告訴記者,。
我國是世界原料藥生產(chǎn)大國，也是藥品消費大國,，但目前我國所生產(chǎn)的化學藥缺乏自主知識產(chǎn)權,，其中97％為仿制藥，在國際競爭中處于不利地位,。特別是進入“后ＧＭＰ”時代,，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)能力過剩，企業(yè)創(chuàng)新能力不足成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸,。
據(jù)了解,，新藥研發(fā)主體錯位，體制,、機制限制了現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新能力的發(fā)揮,。在國外制藥發(fā)達國家,，新藥研發(fā)的主體是企業(yè)，新藥的研發(fā)是以市場為最終目標,。但在我國,，由于長期的計劃經(jīng)濟體制，新藥研究主要由大專院校和國家的研究院所來承擔,。“發(fā)改委明確表示,，這次支持的是產(chǎn)業(yè)，兩大中心必須以企業(yè)為主體,。”
國家發(fā)改委高新技術產(chǎn)業(yè)司的有關人士告訴記者：“發(fā)改委要求兩大中心‘先組后建’,，國家給予資金補助。希望國家的補助資金起到引導作用,，促進高新技術的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。”據(jù)了解，這次國家發(fā)改委同時要求,，組建的兩大中心必須為公司法人形式,。據(jù)北京生物制品研究所的石男副研究員告訴記者：“我們已經(jīng)完成了新型疫苗國家工程中心的組建方案，組建的公司為北京微谷生物醫(yī)藥有限公司,。”另一家蛋白質(zhì)藥物國家工程中心也已經(jīng)組建,，命名為北京正旦國際科技有限公司。
業(yè)內(nèi)人士分析,，這次組建的兩大中心,，既有具有研發(fā)實力的研究機構(gòu)，又有實力的企業(yè),，國家發(fā)改委等有關部門希望兩者能緊密結(jié)合,，推動我國的新藥創(chuàng)新。據(jù)了解,，新型疫苗國家工程研究中心是由國內(nèi)最具疫苗研發(fā)實力的北京生物制品研究所和國內(nèi)唯一上市的生物制品企業(yè)天壇生物制品股份有限公司等單位組建而成,。而蛋白質(zhì)藥物國家工程中心是有國家重點醫(yī)藥研究項目的軍事醫(yī)學科學院，以及擁有兩家上市公司（江中制藥和江西紙業(yè)）的企業(yè)集團——江中集團所組建,。
研發(fā)移向中國
北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新機會幾多
目前,，作為新藥研發(fā)火車頭的歐美各國，新藥研發(fā)的動力開始下降,。主要原因是制藥業(yè)面臨著新藥研發(fā)投入不足,，效率低下。另一方面是已有的專利藥紛紛到期,，制藥巨頭將失去很大一部分專利藥的高利潤市場,。而相比較，中國經(jīng)濟的一枝獨秀以及新藥創(chuàng)新環(huán)境的開始成熟，正給新藥研發(fā)帶來機會,。
國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)合會的前經(jīng)濟政策總監(jiān)韋伯博士（Ｄｒ．Ｄａｖｉｄ Ｅ ．Ｗｅｂｂｅｒ）認為,，中國新藥研發(fā)的一些必要因素，例如,，政府重視程度,、知識產(chǎn)權的保護加強、基礎設施基本完善,、中國的人才資源等已經(jīng)具備,。
“我們也特別重視新藥研發(fā)，希望北京能抓住這次機會,。”北京市科委主任馬林對記者表示,。據(jù)了解,，北京市科委開始從“項目科委”到“資源科委”的職能轉(zhuǎn)變,，立足企業(yè)，以市場需求為導向,，希望建立產(chǎn)學研聯(lián)合的新機制,。
據(jù)了解，生物醫(yī)藥是北京的支柱產(chǎn)業(yè)之一,。從去年以來,，北京整合了科技資源，支持其與實業(yè)資本的結(jié)合,。調(diào)動了軍事醫(yī)學科學院,、協(xié)和醫(yī)院、北大,、中國中醫(yī)研究院等一批研究機構(gòu)進行科技體制變革的積極性,；吸引了華源生命、揚子江藥業(yè),、上海綠谷,、江中集團等一批企業(yè)。
“為推動北京生物醫(yī)藥的發(fā)展,，北京科委和發(fā)改委都做了很多工作,，我們希望北京成為生物醫(yī)藥的創(chuàng)新之地。”北京市科委馬林主任對記者表示,，“這次蛋白質(zhì)工程中心市科委就投入了2000萬,。”據(jù)了解，該項目最早由北京市科委組織,，2004年底,，科技部確立了“中國人類肝臟蛋白質(zhì)組計劃”，再投入科技資金8000萬元,；隨后,，江中集團投資1億元,；不久前，在此基礎上申請的蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心獲得了國家發(fā)改委的批復,，又獲得3500萬元資金支持,。
“北京的科技資源很豐富，但要抓住新藥的研發(fā)機遇還有許多挑戰(zhàn),。”馬林認為,。據(jù)了解，今年以來,，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的業(yè)績低迷,，而上海開始在國際醫(yī)藥研發(fā)外包服務中嶄露頭角，天津也正成為環(huán)渤海經(jīng)濟圈的發(fā)動機,。“兩大中心的建立,，給北京帶來了機會，相信北京生物醫(yī)藥會有進一步的提升,。”
