據(jù)墨西哥《改革報》近日刊登一篇題為《在窮國試藥》的文章,,摘要如下:
圣彼得堡的一家醫(yī)院中,,亞歷山大·葉爾紹夫正用手小心碰觸自己鎖骨上面一個洋李子大小的腫瘤。兩年前,,這位59歲的工人因為腎臟上長的一個腫瘤被緊急送進同一家醫(yī)院。在癌變的器官被摘除后,,葉爾紹夫卻從來沒做過跟蹤檢查,,如今癌癥已經(jīng)轉移到他的淋巴結上,這引起了彼得·卡爾洛夫醫(yī)生的注意,??柭宸蜥t(yī)生正為一種藥品的臨床試驗招募試藥病人,葉爾紹夫也被選中,。像90%參加試藥的病人一樣,,葉爾紹夫當時簽署了同意書。
對于葉爾紹夫來說,,無償接受每月價值800美元的藥物治療,,還有值得信賴的醫(yī)生,這至少是一個不錯的治愈機會,。在俄羅斯各醫(yī)院參與各種試藥試驗的數(shù)千名病人的情況與葉爾紹夫類似,,這些試驗幾乎全部是由西方重要制藥公司主持進行的。
對于別無出路的患者來說,,試藥已經(jīng)成了一種必需,。俄羅斯醫(yī)院的體制讓試藥人員的招募變得簡單快捷,同時也讓西方贊助商的成本變得相對便宜,。醫(yī)生表示,,在俄羅斯招募試藥病人比美國快10倍,,節(jié)省了寶貴的時間,并為新藥的研發(fā)上市節(jié)約了數(shù)百萬美元,。
不過這一現(xiàn)象還是引起了人們對道德和已經(jīng)擴展到世界各地的國外試驗藥品監(jiān)督問題的關注,。從阿塞拜疆到尼日利亞,制藥公司將越來越多的醫(yī)學試驗外包到新興國家進行(據(jù)一些藥品公司負責人透露,,國外試藥試驗數(shù)量占今年所有試藥試驗的40%),。制藥公司將很多試驗承包給專門的研究機構,而這些機構又將尋找試藥人員的工作二次承包,。
像輝瑞公司價值數(shù)十億美元的許多種藥品一樣,,默克公司的萬絡(Vioxx)和舒降之(Zocor)等藥品在美國進行試藥試驗之前,已先在俄羅斯和其他發(fā)展中國家進行過試驗,。雖然大部分臨床試驗沒有出現(xiàn)問題,,但是忽視道德的現(xiàn)象和試驗過程中引人擔憂的漏洞卻比比皆是。目前美國法院正在審理一個案件,,被告輝瑞公司1996年在沒有取得患者同意的情況下利用患腦膜炎的嬰幼兒試驗一種新藥,,結果導致5名兒童死亡。
藥品試驗轉移到貧窮國家主要是由經(jīng)濟利益推動的,。一種新藥上市平均要花費9億美元,,其中一半以上的費用與測試藥品對人體的安全性和有效性有關。
藥品試驗外包還有其他原因,。美國食品和藥物管理局鼓勵藥品試驗應包括不同的人群和種族,,以期望使藥品的適用范圍更加廣泛。
但是試藥場所和人員的改變同時也意味著試驗標準的降低,。盡管食品和藥物管理局規(guī)定任何藥品都應該在美國通過試驗,,但對在國外進行的藥品試驗的監(jiān)督還遠不能達到應有的標準。