(國務(wù)院批準(zhǔn),,2005年12月2日國家發(fā)展和改革委員會(huì)令第40號(hào)發(fā)布,,自發(fā)布之日起施行)
第一類 鼓勵(lì)類
……
十一、醫(yī)藥
1. 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)
2. 重大傳染病防治疫苗和藥物開發(fā)與生產(chǎn)
3. 新型診斷試劑及生物芯片技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)
4. 新型計(jì)劃生育藥物及器具開發(fā)與生產(chǎn)(含第三代孕激素的避孕藥,,第三代宮內(nèi)節(jié)育器等)
5. 天然藥物,、海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)
6. 制劑新輔料開發(fā)與生產(chǎn)
7. 關(guān)鍵醫(yī)藥中間體開發(fā)與生產(chǎn)
8. 醫(yī)藥生物工程新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)
9. 新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用
10.大規(guī)模藥用多肽和核酸合成,、發(fā)酵生產(chǎn),、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用
11.藥物生產(chǎn)中的膜技術(shù)、超臨界萃取技術(shù),、手性技術(shù)及自控技術(shù)等開發(fā)和應(yīng)用
12.原料藥清潔生產(chǎn)工藝開發(fā)與應(yīng)用
13.新型藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)
14.中藥現(xiàn)代化(瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)開發(fā),;先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,;中藥有效成份的提取,、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,;中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù),、生產(chǎn)過程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用;中藥飲片創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化)
15.少數(shù)民族醫(yī)藥開發(fā)生產(chǎn)
16.數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)開發(fā)與制造
17.早期診斷醫(yī)療儀器設(shè)備開發(fā)制造
18.微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械開發(fā)制造
19.醫(yī)療急救及康復(fù)工程技術(shù)裝置開發(fā)生產(chǎn)
20.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖
21.微生物開發(fā)利用
……
第二類 限制類
……
十、醫(yī)藥
1. 維生素C原料項(xiàng)目
2. 青霉素原料藥項(xiàng)目
3. 一次性注射器,、輸血器,、輸液器項(xiàng)目
4. 藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目
5. 無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)
6. 原料為瀕危,、緊缺動(dòng)植物藥材,,且尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目
7. 使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑推進(jìn)劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)項(xiàng)目
8. 充汞式玻璃體溫計(jì)項(xiàng)目
9. 充汞式血壓計(jì)項(xiàng)目
10.銀汞齊齒科材料項(xiàng)目
……
第三類 淘汰類
注:條目后括號(hào)內(nèi)年份為淘汰期限,,淘汰期限為2006年是指應(yīng)于2006年底前淘汰,,其余類推;有淘汰計(jì)劃的條目,,根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行淘汰,;未標(biāo)淘汰期限或淘汰計(jì)劃的條目為國家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰。
一,、落后生產(chǎn)工藝裝備
……
(九)醫(yī)藥
1. 手工膠囊填充工藝
2. 軟木塞燙臘包裝藥品工藝
3. 不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)
4. 塔式重蒸餾水器
5. 無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱
6. 勞動(dòng)保護(hù),、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置(2006年)
……
二、落后產(chǎn)品
……
(六)醫(yī)藥
1. 鉛錫軟膏管
2. 粉針劑包裝用安瓿
3. 藥用天然膠塞(其中注射劑:注射用青霉素(鈉鹽,、鉀鹽),、基礎(chǔ)輸液立即淘汰,其余大容量注射劑淘汰期限為:2005年年底)
4. 直頸安瓿
……
第一類 鼓勵(lì)類
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十一、醫(yī)藥
1. 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)
2. 重大傳染病防治疫苗和藥物開發(fā)與生產(chǎn)
3. 新型診斷試劑及生物芯片技術(shù)開發(fā)與生產(chǎn)
4. 新型計(jì)劃生育藥物及器具開發(fā)與生產(chǎn)(含第三代孕激素的避孕藥,,第三代宮內(nèi)節(jié)育器等)
5. 天然藥物,、海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)
6. 制劑新輔料開發(fā)與生產(chǎn)
7. 關(guān)鍵醫(yī)藥中間體開發(fā)與生產(chǎn)
8. 醫(yī)藥生物工程新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)
9. 新型藥物制劑技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用
10.大規(guī)模藥用多肽和核酸合成,、發(fā)酵生產(chǎn),、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用
11.藥物生產(chǎn)中的膜技術(shù)、超臨界萃取技術(shù),、手性技術(shù)及自控技術(shù)等開發(fā)和應(yīng)用
12.原料藥清潔生產(chǎn)工藝開發(fā)與應(yīng)用
13.新型藥用包裝材料及其技術(shù)開發(fā)
14.中藥現(xiàn)代化(瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)開發(fā),;先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,;中藥有效成份的提取,、純化、質(zhì)量控制新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,;中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù),、生產(chǎn)過程控制技術(shù)和裝備的開發(fā)與應(yīng)用;中藥飲片創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化)
15.少數(shù)民族醫(yī)藥開發(fā)生產(chǎn)
16.數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)開發(fā)與制造
17.早期診斷醫(yī)療儀器設(shè)備開發(fā)制造
18.微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械開發(fā)制造
19.醫(yī)療急救及康復(fù)工程技術(shù)裝置開發(fā)生產(chǎn)
20.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖
21.微生物開發(fā)利用
……
第二類 限制類
……
十、醫(yī)藥
1. 維生素C原料項(xiàng)目
2. 青霉素原料藥項(xiàng)目
3. 一次性注射器,、輸血器,、輸液器項(xiàng)目
4. 藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目
5. 無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)
6. 原料為瀕危,、緊缺動(dòng)植物藥材,,且尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目
7. 使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑推進(jìn)劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)項(xiàng)目
8. 充汞式玻璃體溫計(jì)項(xiàng)目
9. 充汞式血壓計(jì)項(xiàng)目
10.銀汞齊齒科材料項(xiàng)目
……
第三類 淘汰類
注:條目后括號(hào)內(nèi)年份為淘汰期限,,淘汰期限為2006年是指應(yīng)于2006年底前淘汰,,其余類推;有淘汰計(jì)劃的條目,,根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行淘汰,;未標(biāo)淘汰期限或淘汰計(jì)劃的條目為國家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰。
一,、落后生產(chǎn)工藝裝備
……
(九)醫(yī)藥
1. 手工膠囊填充工藝
2. 軟木塞燙臘包裝藥品工藝
3. 不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)
4. 塔式重蒸餾水器
5. 無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱
6. 勞動(dòng)保護(hù),、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置(2006年)
……
二、落后產(chǎn)品
……
(六)醫(yī)藥
1. 鉛錫軟膏管
2. 粉針劑包裝用安瓿
3. 藥用天然膠塞(其中注射劑:注射用青霉素(鈉鹽,、鉀鹽),、基礎(chǔ)輸液立即淘汰,其余大容量注射劑淘汰期限為:2005年年底)
4. 直頸安瓿
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