近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作的通知》（國食藥監(jiān)安[2005]633號(hào)）,。
 
　　通知要求，各?。▍^(qū),、市）藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《行政許可法》有關(guān)規(guī)定及《關(guān)于開展換發(fā)〈藥品生產(chǎn)許可證〉工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕17號(hào)）要求,，在2005年12月31日前完成《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作,。對(duì)于不符合換證要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)，不予換證。
 
　　自2006年1月1日起,，對(duì)不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》但即將完成GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè),，改造完成后由各省（區(qū),、市）藥品監(jiān)管部門按新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,。各省（區(qū),、市）藥品監(jiān)管部門在對(duì)上述藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證時(shí),，應(yīng)將企業(yè)名單在現(xiàn)場(chǎng)檢查10日前報(bào)國家局藥品安全監(jiān)管司，國家局將派員對(duì)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過程進(jìn)行督察,。
 
　　國家局將根據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》核準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍換發(fā)其藥品批準(zhǔn)文號(hào),。