在剛剛過去2005年里,，生物制藥界沒有出現(xiàn)新的重磅炸彈級新藥,，雖然在2004年上市了兩個市場銷售預期達到10億美元的重磅炸彈級生物技術藥物——阿瓦斯?。ˋvastin）和Erbitus。并且,，從目前的情況看,，短期內(nèi)也不會有市場潛力特別突出的產(chǎn)品上市。
           
    2005年,，美國FDA收到的新生物制品申請有50％左右都屬于原有品種的適應癥擴充,。部分類別生物技術藥物市場增長迅速，如單克隆抗體類藥物在2005年銷售額增長了52％,。在前20位全球銷售最好的藥物中,，生物技術藥物占據(jù)了5席。在各公司在研產(chǎn)品名單中,，生物技術藥物占到了44％,。在美國FDA收到的新藥申請中，生物技術藥物所占份額也越來越大,，2005年達到10％左右,。
           
    在研生物技術新藥按治療領域劃分的統(tǒng)計結果顯示：腫瘤治療藥物繼續(xù)遙遙領先，緊隨其后的類別是艾滋病治療藥物和其他抗感染藥物,，藥物轉(zhuǎn)運系統(tǒng)類產(chǎn)品的表現(xiàn)也令人矚目,。
           
    在2005年乃至2006年，生物技術藥物新藥申請有三分之一都屬于已有生物技術藥物的適應癥擴充,。令人略感遺憾的是,，這些新申請中，缺乏可能成為重磅炸彈的潛力品種,。
           
    生物技術公司的銷售額穩(wěn)定上升,，增長率在10％以上；而研發(fā)投入增勢較緩,，近兩年甚至有所下降,。

    超過4000個的生物技術新藥處于不同的研發(fā)階段,，約占全部在研新藥的40％。