美國聯(lián)邦登記部門所作的一項(xiàng)新的分析報(bào)告發(fā)現(xiàn),美國制藥公司正在向公眾公開更多的醫(yī)藥研究信息,,但仍然有一些制藥公司不愿公開研究細(xì)節(jié),。
因隱瞞萬絡(luò)危險(xiǎn)性的有關(guān)研究資料而備受外界指責(zé)的默克公司,,在信息披露上采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施,因而在這次報(bào)告中得分比以前有所提高,。然而,,根據(jù)這項(xiàng)分析報(bào)告,輝瑞公司,、葛蘭素史克公司和諾華公司在信息披露上仍然滯后。
美國國立醫(yī)學(xué)圖書館(NLM)的黛博拉?查琳博士是這項(xiàng)分析報(bào)告的主要作者,。她說:“制藥公司正在作出改進(jìn),。我們登記到了大量的臨床試驗(yàn),其中包括美國制藥公司正在國外進(jìn)行的許多臨床試驗(yàn),。”
2000年,,美國食品藥品管理局(FDA)成立了一個(gè)登記處,并設(shè)立網(wǎng)址http?//www.clinicaltrials.gov,,作為其對制藥公司實(shí)施的臨床試驗(yàn)進(jìn)行密切監(jiān)控的一部分,。
設(shè)立登記網(wǎng)址的目的,是為了讓科學(xué)家,、監(jiān)管人員和公眾更加方便地對制藥公司正在實(shí)施的藥物研究進(jìn)行核對,,讓他們更加深入地了解其中的風(fēng)險(xiǎn)和好處。
這次分析報(bào)告所覆蓋的時(shí)間跨度從2005年5月20日到2005年10月11日,。在那段時(shí)間里,,登記條目從13153條增加到了22714條。
查琳博士表示,,她所關(guān)注的是,,制藥公司的登記內(nèi)容是否披露了正在試驗(yàn)的藥物或醫(yī)療器械的名稱,以及試驗(yàn)的主要結(jié)果,。
在信息披露上,,默克公司一度做得最差。但自2005年夏天以來,,默克公司在這方面作了改進(jìn),,目前其記錄情況最佳:對99%的在研藥物進(jìn)行了登記,。但默克公司還是有一項(xiàng)信息披露做得很差,該公司對在研藥物只披露了20%的試驗(yàn)結(jié)果,。默克公司發(fā)言人表示,,試驗(yàn)研究的精確結(jié)果屬于公司的保密信息,如果不適當(dāng)?shù)赜枰耘?,將損害到默克公司的競爭性地位,。
分析報(bào)告顯示,在名稱披露上,,諾華公司做得最差,。在這項(xiàng)分析報(bào)告中,雖然諾華公司登記的研究項(xiàng)目(239項(xiàng))要多于其他制藥公司,,但卻僅披露了3%的試驗(yàn)結(jié)果,。
輝瑞公司和葛蘭素史克公司做得較差。在輝瑞公司提交的224條新的登記內(nèi)容中,,有14條缺乏藥物名稱這一信息,;葛蘭素史克公司雖然在提交的128條新的登記內(nèi)容中只有1條沒有披露藥物名稱,但在其提交的登記條目中有21%沒有披露專門的藥物名稱,。