一項來自中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的調(diào)查顯示,，去年上半年我國醫(yī)藥設(shè)備利用率只有55.4%，有近一半的設(shè)備處于閑置狀態(tài),。為緩解產(chǎn)能過剩對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的束縛,，國家食品藥品監(jiān)督管理局今年上半年將適度擴(kuò)大藥品委托加工生產(chǎn)范圍，以后持有新藥證書的非藥品生產(chǎn)企業(yè)也可以委托符合條件的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。 

    上月中旬,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲發(fā)布了藥品安全監(jiān)管司擬定的有關(guān)適度擴(kuò)大藥品委托生產(chǎn)范圍的初步方案,。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處相關(guān)人士昨天告訴記者，目前該方案已經(jīng)進(jìn)入調(diào)研階段,。 

    方案已經(jīng)進(jìn)入調(diào)研階段 

    據(jù)悉,，該方案將藥品委托加工的范圍擴(kuò)大至：持有《新藥證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)；持有《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,，并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)且在化合物專利期或行政保護(hù)期內(nèi)藥品的制藥廠商,。 

    而持有以下藥品《新藥證書》的非藥品生產(chǎn)企業(yè)、且在中國境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)以后也可以進(jìn)行委托加工,。這些藥品包括：未在國內(nèi)上市銷售的來源于植物,、動物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑和從中藥,、天然藥物中提取的有效成分及其制劑和未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑,。不過，血液制劑,、疫苗制品,、中藥注射劑這些對生產(chǎn)過程要求很高的產(chǎn)品將不允許委托加工生產(chǎn)。