——透視“三金模式”
我國中醫(yī)藥行業(yè)是將傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,,集一、二,、三產(chǎn)業(yè)于一體,,具有國際優(yōu)勢的朝陽產(chǎn)業(yè)。然而,,記者近日在廣西各中藥制藥企業(yè)采訪時了解到,,長期以來,我國中醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄,、制度不完善,、研發(fā)投入不足,真正擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥企業(yè)較少,,因此,,全行業(yè)亟待加強知識產(chǎn)權(quán)保護,鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新,。
與大多數(shù)中醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)相比,,桂林“三金”制藥從1985年起依托產(chǎn)學(xué)研一體化的自主創(chuàng)新體系,成功地走出了一條自主創(chuàng)新與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護之間良性互動的“雙贏”之路,。目前“三金”已申報專利60項,,其中發(fā)明專利25項,已授權(quán)12項,,包括了1項國家保密專利,,外觀設(shè)計專利申報了35項,也已全部獲得授權(quán),,專利的申請已基本保護“三金”現(xiàn)有產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán),。數(shù)據(jù)顯示,“三金”模式創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟效益,,主要經(jīng)濟指標(biāo)連續(xù)20年穩(wěn)步,、高速增長,連續(xù)12年位列廣西醫(yī)藥行業(yè)第一,,2005年企業(yè)完成總產(chǎn)值7.8億元,,銷售額9.1億元。
中醫(yī)藥資源大省現(xiàn)狀折射我國中醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護“短腿”
廣西地處我國亞熱帶季風(fēng)區(qū),,中草藥資源豐富,,當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥產(chǎn)值約占全國的1/10,涌現(xiàn)了青蒿素,、西瓜霜,、雞骨草膠囊等著名中成藥。我國年產(chǎn)值超過億元的中藥生產(chǎn)企業(yè)有107家,,其中廣西有8家,。廣西現(xiàn)能生產(chǎn)中成藥652個品種,,保健藥品288個品種,其中列入國家基本藥物的272個,,占基本藥品總數(shù)的33.45%,,單品種產(chǎn)值上億元的中藥產(chǎn)品,廣西就有“西瓜霜潤喉片”,、“金嗓子喉寶”和“膚陰潔”3個品種,。
目前廣西各市、縣基本上都設(shè)有中藥制藥廠,,共137家,,已形成較大的企業(yè)集群。其中大中型中成藥企業(yè)11家,,桂林三金藥業(yè)集團公司和廣西玉林制藥廠更是位列我國國家重點中藥企業(yè)50強,。然而,記者在采訪中了解到,,截止2004年,,廣西大型制藥企業(yè)發(fā)明專利申請情況并不樂觀,僅桂林三金,、廣西半宙和玉林制藥3家企業(yè)分別擁有9個,、8個和1個發(fā)明專利申請,其他大型企業(yè)均為零,。2005年,,雖然各大企業(yè)加強了專列申請的力度,但目前廣西專利申請數(shù)量仍然不多,,而且科技含量總體水平較低,,平均每2家企業(yè)才有一件擁有自主創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。
透過廣西剖析目前我國中醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護四大瓶頸
廣西作為我國中醫(yī)藥資源大省,,知識產(chǎn)權(quán)保護整體情況不容樂觀,。廣西中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護面臨著四個方面的困難,專家指出,,這四大瓶頸也是制約我國中醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的主要障礙,。
1、缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)基礎(chǔ)
桂林三金制藥研發(fā)處主任呂高榮認為,,技術(shù)開發(fā)投入低、研發(fā)能力弱,,是制約廣西乃至我國中成藥產(chǎn)業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展的最主要因素,。按照國際標(biāo)準(zhǔn),高科技企業(yè)的科技投入應(yīng)占銷售收入的10%,,而我國大多數(shù)中醫(yī)藥制藥企業(yè)科技投入經(jīng)費遠遠無法達到這個標(biāo)準(zhǔn),。廣西有近10家中醫(yī)藥科研機構(gòu),,但申請的專利量卻極少,這主要是研究人員的素質(zhì)不夠高,。
2,、 企業(yè)規(guī)模小,整體經(jīng)濟實力不強
呂高榮認為,,我國大部分中藥制藥企業(yè)規(guī)模偏小,,企業(yè)內(nèi)部研發(fā)機構(gòu)條件較差,自主創(chuàng)新能力較弱,。中藥生產(chǎn)工藝雖有一定的進步,,但離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要求還有很大差距,中藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)尚未根本擺脫作坊式生產(chǎn)的局面,,而且產(chǎn)品的營銷方式落后,、銷售網(wǎng)絡(luò)不暢、銷售市場較小,,尤其是對國際市場的開發(fā),,中醫(yī)藥企業(yè)更是做得遠遠不夠。
3,、缺乏中藥民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的龍頭基地,,尚未形成產(chǎn)業(yè)鏈
中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯芍兴庌r(nóng)業(yè)、中藥工業(yè),、中藥商業(yè)和中藥知識經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)構(gòu)成的一個中藥產(chǎn)業(yè)體系,。以廣西為例,當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥人才少,,又分散在南寧,、桂林等地的高校和醫(yī)院,溝通交流少,,各自獨立作戰(zhàn),,產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“3M”(人力、物力,、設(shè)備)得不到集聚整合,,也沒有科學(xué)規(guī)范的管理機制,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平和規(guī)模無法得到提升,。呂高榮說:“西部省區(qū)中,,寧夏在這個方面做得不錯,已經(jīng)投資15億元建設(shè)枸杞基地,,目前廣西中藥產(chǎn)業(yè)尚未建設(shè)龍頭基地,,相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)鏈也尚未形成。”
4,、知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄,,大多數(shù)企業(yè)沒有建立相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)管理體制
呂高榮告訴記者,,在廣西中成藥行業(yè)的137家工業(yè)企業(yè)中,只有“三金”,、廣西半宙制藥集團有限責(zé)任公司等少數(shù)幾家企業(yè)建立了相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)管理制度和機構(gòu),,其他企業(yè)幾乎沒有相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)管理制度,更不要說運用知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略手段來參與市場競爭了,。
“三金模式”實現(xiàn)自主創(chuàng)新與知識保護相輔相成的雙贏模式
三金集團副總經(jīng)理韋葵葵告訴記者,,桂林三金為取得長久競爭優(yōu)勢,一直堅持走自主創(chuàng)新的道路,,確定了企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,。“三金”堅持以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為手段,,以廣西豐富的中草藥和壯,、瑤等民族用藥經(jīng)驗為依托,開發(fā)安全,、有效,、質(zhì)量可控、市場空白或緊缺,、有三金特色的獨立知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中成藥,。
首先,以企業(yè)為主體,,建立產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的自主創(chuàng)新體系,。多年來,“三金”高度重視企業(yè)的自主創(chuàng)新體系建設(shè),,以企業(yè)技術(shù)中心為核心,,建立了以公司級領(lǐng)導(dǎo)親任技術(shù)中心主任的技術(shù)創(chuàng)新體系,同時鼓勵各層次的群眾性技術(shù)創(chuàng)新,。
“三金”在建設(shè)創(chuàng)新體系過程中,,建立了較完善的組織機構(gòu),企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系包括決策層,、管理層和實施層,。決策層負責(zé)企業(yè)技術(shù)開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新規(guī)劃的審定和重大技術(shù)創(chuàng)新活動的決策;管理層主要負責(zé)企業(yè)技術(shù)開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新活動的日常組織與管理,;實施層是企業(yè)技術(shù)開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新活動的主要承擔(dān)者和行動主體,。
韋葵葵說:“這幾年,我們還和多所高校,、院所建立了良好的合作關(guān)系,,如北京中醫(yī)藥大學(xué)、武漢大學(xué),、中國藥科大學(xué)等,,并與武漢大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)合作建立了企業(yè)博士后科研工作站,,從而提高了企業(yè)研發(fā)的持續(xù)能力,。目前,在新產(chǎn)品,、新技術(shù)開發(fā)管理上,,我們從產(chǎn)品的調(diào)研、選題,、立項到產(chǎn)品研制開發(fā),、申報、投產(chǎn),,全過程管理均已實現(xiàn)制度化,,實行項目負責(zé)制,從而保證了開發(fā)質(zhì)量,,提高成果轉(zhuǎn)化率,。”
其次,以人才培養(yǎng)和激勵機制為重點,,注重自主創(chuàng)新基礎(chǔ)平臺建設(shè),。技術(shù)創(chuàng)新,關(guān)鍵在人才,。近年來,,隨著企業(yè)效益的逐步提高,“三金”開始實施“高起點進人”的策略,,嚴(yán)把“進人關(guān)”,。從高等院校的研究生、大學(xué)生中引進大量管理,、技術(shù)人員,,尤其是從中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué),、北京中醫(yī)藥大學(xué)等重點大學(xué)選拔藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,,并注重各學(xué)校在專業(yè)設(shè)置和教學(xué)特色上的互補和搭配。
今年,,“三金”還提出了人才招收的“三二二”規(guī)劃:即3個博士,、20個碩士、200個學(xué)士,。為引進的高級技術(shù)人員提供優(yōu)厚待遇,,如10多萬元年薪、提供住房和充足的科研經(jīng)費等。目前,,公司含博士,、碩士在內(nèi)的各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的35%以上,人才結(jié)構(gòu)得到了優(yōu)化,。
根據(jù)企業(yè)的發(fā)展需要,,“三金”還制定了針對技術(shù)人員的中長期及年度培訓(xùn)計劃,采取“請進來,、走出去”等多種形式進行培訓(xùn),。近兩年,僅對技術(shù)中心人員的培訓(xùn)就投入了近300萬元,。他們特別注重培養(yǎng)青年技術(shù)創(chuàng)新帶頭人,,將一些年輕骨干送到高校進行深造和培訓(xùn),先后培養(yǎng)技術(shù)創(chuàng)新管理帶頭人,、傳統(tǒng)中藥開發(fā)帶頭人,、天然藥物、生物制藥開發(fā)及藥理研究學(xué)術(shù)帶頭人若干名,,同時還注意與澳洲,、歐美、港澳專家進行學(xué)術(shù)交流,,開拓視野,,并有計劃、有針對性地派科研人員到國內(nèi)外考察,、學(xué)習(xí),,以提高公司的技術(shù)創(chuàng)新整體水平。
第三,,加大投入,,完善技術(shù)創(chuàng)新硬件設(shè)施建設(shè)。“三金”技術(shù)中心下設(shè)的中藥研究所現(xiàn)擁有藥物篩選研究中心,、植化研究中心,、工藝研究中心、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中心等專業(yè)研究中心,。“三金”還投資3500萬元興建了一座科研大樓,,擁有國內(nèi)先進水平的實驗室和中試車間,面積達6200平方米,,可以從事片劑,、膠囊劑、散劑,、丸劑,、顆粒劑、滴丸劑、栓劑,、注射劑,、軟膠囊劑等制劑研究,有超臨界萃取,、大孔樹脂分離,、膜分離、冷凍干燥,、超聲提取、超細(氣流)粉碎等工藝技術(shù)研究,,配備了各種新劑型研發(fā)儀器和設(shè)備,。擁有的先進檢測儀器有:美國WATERS高效液相色譜儀、SP高效液相色譜儀,、惠譜(HP)和美國PE氣相色譜儀,、卡瑪SCANNER3薄層掃描儀、PE原子吸收分光光度儀等,。
第四,,完善激勵機制,鼓勵自主創(chuàng)新,。“三金”制定了公司科技進步獎勵管理條例,,采取多種形式的科研獎勵政策,所有結(jié)題項目都可以申報公司的科技進步獎,,對有創(chuàng)新點的群眾性合理化建議也有不同程度的獎勵,。公司技術(shù)委員會對申報項目進行創(chuàng)新水平、科技含量,、社會及經(jīng)濟效益等多方面的綜合評價,,設(shè)立了特別、一,、二,、三、小改小革獎等獎勵級別,,獎金從5000元到50萬元不等,。2005年企業(yè)的科技進步獎勵金額達150萬元,有近30個項目獲得了獎勵,,受獎人員近60人,。此外,項目投產(chǎn)后,,還設(shè)立了項目效益貢獻獎,,用于獎勵項目主要研究人員。良好的激勵政策,激發(fā)了廣大科研人員投入到技術(shù)創(chuàng)新活動中去的高昂熱情,,還在企業(yè)內(nèi)部營造了一種尊重知識,、鼓勵創(chuàng)新的良好氛圍。
第五,,以專利保護為核心,,加強對創(chuàng)新成果的保護。自主創(chuàng)新能力是一個企業(yè)競爭力的核心,,自主創(chuàng)新的成果是企業(yè)在激烈的市場競爭中把握先機,、贏得主動、立于不敗之地的法寶,,所以要鼓勵創(chuàng)新,,更要保護創(chuàng)新成果,特別是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,、技術(shù),,尤其是核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)。因此,,國家明確提出將“形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和知名品牌,、國際競爭力較強的優(yōu)勢企業(yè)”作為“十一五”時期經(jīng)濟社會發(fā)展的目標(biāo)。
韋葵葵說,,對于中成藥生產(chǎn)企業(yè)而言,,專有的關(guān)鍵技術(shù)主要是主導(dǎo)品種的制備工藝技術(shù)、處方,,目前公司自主開發(fā)的擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的品種39個,,自主開發(fā)具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品和技術(shù)已申報專利保護,并獲中藥發(fā)明專利權(quán)12項,,公司的主導(dǎo)產(chǎn)品均處于專利保護下,。在注重專利的同時,企業(yè)建立了知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃和管理制度,,構(gòu)筑了多層次,、全方位的知識產(chǎn)權(quán)保護網(wǎng)絡(luò),充分利用現(xiàn)階段的政策,,最大限度地對創(chuàng)新成果進行保護,,例如專利保護、中藥品種保護,、國家秘密技術(shù)保護,、商標(biāo)注冊、版權(quán)和著作權(quán)等等,。目前,,公司中藥保護品種數(shù)為20個,,成為國內(nèi)中藥保護品種數(shù)量最多的企業(yè)之一,“三金”牌商標(biāo)也成為國家工商行政管理局認定的“中國馳名商標(biāo)”,。
“雙贏”動力有限 “三金”仍需“三駕馬車”
“三金”模式在一定程度上走出了企業(yè)自主創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護的雙贏之路,,但是記者在采訪中了解到,“三金”目前在加強企業(yè)自主創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護過程中,,仍然面臨著一些問題,,企業(yè)發(fā)展仍需“三駕馬車”拉動。
首先,,要通過政策保護企業(yè)自主創(chuàng)新的熱情,,有必要對醫(yī)藥新產(chǎn)品給予特殊的研發(fā)支持和產(chǎn)業(yè)保護支持。呂高榮說,,醫(yī)藥新產(chǎn)品尤其是原研制藥物開發(fā)周期長,,一般在5年以上,一個完全自主研發(fā)的新藥上市后,,通常有3-4年的監(jiān)測期,醫(yī)生對監(jiān)測期內(nèi)的新藥會慎用,,企業(yè)在這個階段不會大規(guī)模地開展新品的市場推廣,。而發(fā)展改革委和稅務(wù)部門將新產(chǎn)品享受的稅收優(yōu)惠期定為上市的頭兩到三年,這個政策對醫(yī)藥產(chǎn)品就不太合適,。呂高榮建議,,國家有關(guān)部門應(yīng)適當(dāng)延長新藥享受優(yōu)惠政策的時期。
其次,,政府有關(guān)部門應(yīng)該高度重視維護知識產(chǎn)權(quán),,打擊侵權(quán)行為,保護企業(yè)自主創(chuàng)新積極性,。呂高榮說,,“三金”自主創(chuàng)新產(chǎn)品“三金片”在2003年申請了發(fā)明專利(專利號:ZL03124080.1)并獲得國家專利局授權(quán),但是現(xiàn)有28家企業(yè)無視專利保護,,向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請了“三金滴丸”,、“三金軟膠囊”、“三金咀嚼片”,、“三金茶”,、“三金分散片”、“三金口腔崩解片”等三金片改劑型品種注冊并獲受理,,目前正在審評中,,一旦批準(zhǔn),將會極大地損害了企業(yè)的權(quán)益,,這種嚴(yán)重的侵權(quán)行為也將嚴(yán)重挫傷企業(yè)自主創(chuàng)新的積極性,。
最后,,建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化研發(fā)風(fēng)險投資基金,在市場經(jīng)濟條件下建立一種新的風(fēng)險投資機制,,增加研發(fā)的資金來源,,切實加大對新產(chǎn)品研究開發(fā)力度,加快以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系的形成,。呂高榮還建議國務(wù)院牽頭,,組建一個聯(lián)合醫(yī)、產(chǎn),、學(xué),、研、科,、工,、農(nóng)、貿(mào)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組,,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化,、產(chǎn)業(yè)化進程。