■話題回放
 
    某縣食品藥品監(jiān)管局在對(duì)A藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),，該藥店經(jīng)營的“胃舒”膠囊外包裝產(chǎn)品序列號(hào),、電話防偽查詢標(biāo)識(shí)被人為刮掉。該藥品包裝左側(cè)明確提示：藥品包裝防偽標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品序列號(hào)不全均為假藥,。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)查封了該藥店尚未銷售的該種藥品50盒,。經(jīng)調(diào)查，A藥店的藥品是從廠家銷售員那里購進(jìn)的,，而銷售員是從外省B藥店那里“串貨”而來的,，因?yàn)閺S家銷售該藥品是每個(gè)省有一個(gè)固定的產(chǎn)品序列號(hào)，銷售員為了達(dá)到在本省銷售的目的,，而自行把產(chǎn)品序列號(hào),、電話防偽標(biāo)識(shí)摳掉銷售給A藥店，為其出具了B藥店的銷售發(fā)票。對(duì)A藥店銷售“刮號(hào)”藥品行為在處理時(shí)執(zhí)法人員產(chǎn)生了分歧：有人認(rèn)為,，A藥店的行為應(yīng)按銷售假藥進(jìn)行處罰，理由是廠家已明確提示產(chǎn)品序列號(hào),、防偽標(biāo)識(shí)沒有或不全為假藥,。有人認(rèn)為，按劣藥進(jìn)行處罰,，此行為違反了《藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定,。有人認(rèn)為，應(yīng)按從非法渠道購進(jìn)藥品進(jìn)行處罰,，因?yàn)橘忂M(jìn)藥品是B藥店開具的發(fā)票,，B藥店不具備藥品批發(fā)資格。
 
    ■觀點(diǎn)1：以銷售的藥品包裝不合格為由查處
 
    筆者認(rèn)為,，不能簡(jiǎn)單地認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)宣傳“電話防偽標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品序列號(hào)不全均為假藥”,，行政機(jī)關(guān)就按照假藥進(jìn)行定性查處。企業(yè)是否實(shí)行產(chǎn)品序列號(hào),、電話防偽標(biāo)識(shí)是藥品打假手段和措施,，現(xiàn)階段國家和法規(guī)沒有要求企業(yè)必須這樣做，完全是企業(yè)的自主行為,，只能作為藥品質(zhì)量可疑的參考,。
 
    企業(yè)在包裝上是否印有防偽標(biāo)識(shí)是企業(yè)的保護(hù)行為和自主策略，但是,，藥品的外包裝是藥品的組成部分和特定標(biāo)識(shí),，《藥品管理法實(shí)施條例》第八十三條把它確定為藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)之一。藥品包裝的審批和使用都有嚴(yán)格規(guī)定,，只有審批后的包裝代表的才是該藥品的法定包裝,，廠家注明的產(chǎn)品序列號(hào)、電話防偽標(biāo)識(shí)就是法定包裝的組成部分,，同時(shí)它也是藥品信息的反映,，這種反映在一定程度上為發(fā)現(xiàn)假劣藥品提供了參考，法定藥品包裝及其標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)不能擅自更改和清除,。
 
    話題中,，A藥店經(jīng)營的“胃舒”膠囊外包裝產(chǎn)品序列號(hào)、電話防偽標(biāo)識(shí)被人為刮掉,，系在銷售過程中擅自改變藥品法定包裝的行為,，造成了銷售的藥品包裝不合格，此行為違反了《藥品管理法》第五十四條第一款,、《藥品管理法實(shí)施條例》第四十六條規(guī)定,，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品其包裝違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的按照《藥品管理法》第八十六條給予行政處罰的規(guī)定，對(duì)A藥店可進(jìn)行警告處罰,。同時(shí),，由于廣義的藥品質(zhì)量不僅僅涉及藥品含量，還涉及藥品的包裝材料和包裝,、標(biāo)簽等,，藥品的標(biāo)準(zhǔn)也包括了藥品包裝的形式和內(nèi)容。該藥店銷售的藥品包裝不合格,，違反了《藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定,，可以按銷售劣藥處罰。對(duì)A藥店進(jìn)行警告處罰還是按劣藥處罰,，根據(jù)A藥店銷售包裝不合格藥品的性質(zhì),、情節(jié)和造成的不良影響加以考慮。