從“齊二藥”到“欣弗”,，注射液雖小,，卻是人命關(guān)天。作為國內(nèi)規(guī)模最大的現(xiàn)代中藥注射液生產(chǎn)基地,，神威藥業(yè)有限公司如何保證藥品生產(chǎn)安全,？公司總裁李振江說,，中藥注射液是各類中成藥產(chǎn)品中科技含量最高、技術(shù)難度最大的一種劑型,，也是最容易出問題的藥品,，他們最重要的“法寶”就是苛刻的嚴細管理。
 
    記者在公司質(zhì)保部看到一本厚厚的《質(zhì)量考核標準》,，從職工進車間前的洗手,、換衣，到滅菌,、燈檢,、包裝，每個環(huán)節(jié)都有操作標準,。為保證標準化操作的落實,，上千條獎懲措施滲透到每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和職工細小的生產(chǎn)行為。比如留指甲進生產(chǎn)車間罰款300元,，定時不理發(fā)罰款50元,，值夜班打瞌睡罰款600元，這樣的懲罰措施每半年增補一次,，因此《質(zhì)量考核標準》越積越厚,。
 
    職工李宏偉說，他剛來公司時,，對無所不涉及的懲罰措施很不適應,，多次被處罰，后來經(jīng)過培訓,，意識到藥品生產(chǎn)是特殊行業(yè),，人命關(guān)天，來不得半點兒馬虎,。他目前已成為車間技術(shù)能手,，連續(xù)3年無罰款記錄。
 
    記者走進各個生產(chǎn)車間,，都能看到“產(chǎn)品代表人品,，質(zhì)量代表生命”“能夠把簡單的事情千百遍地做好就是不簡單”等朗朗上口的企業(yè)格言鑲嵌在樓梯口。一些職工說,，這都是公司發(fā)動員工編寫出來的,，它們時時刻刻提醒員工。目前,，神威藥業(yè)形成了一支視質(zhì)量如生命,、自覺按標準操作的中等以上學歷的高素質(zhì)職工隊伍。李振江說,，這支高素質(zhì)隊伍是確保藥品高質(zhì)量的根本保證,。
 
    中藥提取是中成藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，公司投資數(shù)億元建成中藥提取全自動控制生產(chǎn)線，率先采用工業(yè)集成和自動控制技術(shù),，提高中藥提取的精度和純度,，并廣泛應用計算機集成控制技術(shù)，實現(xiàn)了從中藥材到目標產(chǎn)品的全過程自動控制,，生產(chǎn)技術(shù)達到國際先進水平,。
 
    中藥注射液用水質(zhì)量也是注射液質(zhì)量的重要因素，制藥技術(shù)世界領(lǐng)先的美國規(guī)定,，經(jīng)EDI工藝制出來的水就可以直接作為注射用水，而神威藥業(yè)在此基礎(chǔ)上又增加了先進的七效蒸餾技術(shù),。
 
    注射液在灌封后,，公司規(guī)定每支藥液燈檢時間控制在30秒以上，遠遠超過國家規(guī)定6秒的標準,。再如注射液中可見異物的檢驗,，國家標準是每20支中有一支不合格則判定整批產(chǎn)品不合格，而神威藥業(yè)規(guī)定每200支中有一支不合格則整批判定為不合格,，比國家標準高了10倍,。
 
    為了保證藥品質(zhì)量，公司還實行全程跟蹤控制和質(zhì)量責任追究制,。神威藥業(yè)的每一盒藥上都有一個特殊的代碼,，是企業(yè)內(nèi)部用來追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗過程的，原料來自哪里,、每道工序是由誰操作,、誰檢驗的，都可以根據(jù)這個代碼在一個小時之內(nèi),，查得清清楚楚,。
 
    高標準的質(zhì)量管理手段以及先進的技術(shù)支撐，讓神威藥業(yè)率先一次性通過質(zhì)量管理,、環(huán)境管理,、職業(yè)安全健康管理三體系國際認證。