經(jīng)測(cè)算，國(guó)內(nèi)克拉維酸鉀原料藥消耗量4年的平均年增長(zhǎng)率為40%,。而近3年國(guó)內(nèi)應(yīng)用含有克拉維酸鉀制劑的市場(chǎng)規(guī)模在15噸左右
克拉維酸（ClavulaniC Acid）又名棒酸,，是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，對(duì)耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有強(qiáng)效廣譜抑酶作用,，本身抗菌作用微弱,，但與阿莫西林聯(lián)合后，可保護(hù)阿莫西林不被β-內(nèi)酰胺酶滅活而發(fā)揮其殺菌作用,。
1988年,，英國(guó)比徹姆公司將阿莫西林克拉維酸鉀引入中國(guó)（商品名Augmentin，奧格門(mén)?。?，之后國(guó)內(nèi)有40多家企業(yè)仿制生產(chǎn)不同規(guī)格和劑型的阿莫西林/克拉維酸鉀復(fù)方制劑。
本土企業(yè)和洋企業(yè)爭(zhēng)食
目前,，除了英國(guó)以外,，阿莫西林克拉維酸鉀的原料藥生產(chǎn)國(guó)還有斯洛文尼亞、意大利,、瑞典,、西班牙等。我國(guó)于1988年開(kāi)始進(jìn)口該藥制劑和原料,。
迄今為止,，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售克拉維酸鉀原料藥（包括微晶纖維素、二氧化硅）的生產(chǎn)廠家有15家,，包括8家中國(guó)企業(yè)和7家進(jìn)口產(chǎn)品,，分別是山西威奇達(dá)藥業(yè),、河北張藥股份有限公司、張家口國(guó)際制藥,、上海安替比奧先鋒制藥有限公司,、江西制藥有限責(zé)任公司、河北中潤(rùn)制藥有限公司,、浙江海正藥業(yè)股份有限公司,、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司；進(jìn)口廠家斯洛文尼亞LEK,、瑞典DSM,、韓國(guó)CKD、西班牙Sandoz,、土爾其Depa,、墨西哥Fermic、英國(guó)SmithKline Beecham,。
目前克拉維酸鉀原料藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的有的廠家主要是山西威奇達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品,，年產(chǎn)克拉維酸能力20噸；進(jìn)口方面則有斯洛文尼亞LEK（LEK公司被諾華公司收購(gòu)）,、西班牙山德士（現(xiàn)是諾華公司的非專(zhuān)利藥廠）、英國(guó)史克比徹姆和瑞典帝斯曼公司的產(chǎn)品,。
國(guó)產(chǎn)品牌成功上市拉動(dòng)需求
克拉維酸鉀在我國(guó)主要臨床使用時(shí)間只已有20年,，不僅有與阿莫西林組成復(fù)方片劑、膠囊,、顆粒劑,、注射劑等之外，還有與替卡西林鈉組成的復(fù)方注射劑,；其使用規(guī)格除注射劑用阿莫西林鈉/克拉維酸鉀（5∶1）之外,，還有口服的4∶1、2∶1,、7∶1,、14∶1，配量比出現(xiàn)越來(lái)越小的趨勢(shì),。
據(jù)健康網(wǎng)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),，將各種規(guī)格復(fù)方折算為克拉維酸鉀后統(tǒng)計(jì)，2005年國(guó)內(nèi)克拉維酸鉀的總消耗量約為13噸,；制成各種不同比例的原料藥所需的理論量為：5∶1規(guī)格的需16噸,、4∶1規(guī)格的需12噸、2∶1規(guī)格的需18噸,、1∶1規(guī)格的需6噸,。經(jīng)測(cè)算,，4年的平均年增長(zhǎng)率為40%。而近3年國(guó)內(nèi)應(yīng)用含有克拉維酸鉀制劑的市場(chǎng)規(guī)模在15噸左右,。
2005年據(jù)健康網(wǎng)跟蹤的進(jìn)出口數(shù)據(jù),，各種含克拉維酸鉀規(guī)格的原料藥進(jìn)口總量近27噸，合計(jì)金額627萬(wàn)美元,。其中1∶1規(guī)格的為5噸,、2∶1規(guī)格的為10.5噸、5∶1規(guī)格的為11.5噸,。在份額上,，Lek公司和山德士公司所占份額最高，80%的進(jìn)口是來(lái)自于這兩家公司（見(jiàn)圖）,。
山西威奇達(dá)藥業(yè)生產(chǎn)的含有克拉維酸鉀的原料藥主要在口服4∶1,、2∶1規(guī)格上占有比較大份額，5∶1規(guī)格（注射粉）也大有上升勢(shì)頭,。按統(tǒng)計(jì)測(cè)算,，2005年，山西威奇達(dá)藥業(yè)5∶1規(guī)格的銷(xiāo)售量約占市場(chǎng)份額的23%,；4∶1和2∶1規(guī)格的產(chǎn)銷(xiāo)量分別占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的50%,，1∶1規(guī)格的產(chǎn)銷(xiāo)量約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的20%。威奇達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品作為國(guó)產(chǎn)品牌在2004年上半年上市,，成功地打破了克拉維酸鉀被進(jìn)口原料一統(tǒng)天下的局面,。也正是由于國(guó)產(chǎn)品原料藥的上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了國(guó)內(nèi)含克拉維酸鉀復(fù)方制劑的市場(chǎng)規(guī)模,。
下一站,，出口
近兩年，不同規(guī)格的克拉維酸鉀復(fù)方原料藥的價(jià)格明顯下降,。例如2004年進(jìn)口5∶1規(guī)格的價(jià)格為450美元/公斤,，到2006年上半年下降到240美元/公斤；國(guó)產(chǎn)5∶1規(guī)格的價(jià)格也從上市的3500元/公斤,，下降到2006年的2000元/公斤,；2004年進(jìn)口的2∶1規(guī)格的價(jià)格是260美元/公斤，到2006年上半年下降到150美元/公斤,；國(guó)產(chǎn)2∶1規(guī)格從上市的2500元/公斤,，下降到2006年的1300元/公斤。在價(jià)格下降的情況下,，進(jìn)口原料藥原本繼續(xù)擴(kuò)大中國(guó)市場(chǎng)份額的期望被打破了,，也成就了國(guó)產(chǎn)品的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
值國(guó)內(nèi)外臨床使用β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑節(jié)節(jié)攀升的有利形勢(shì)下,，最近又傳出珠海聯(lián)邦（彭州）制藥將含克拉維酸鉀和舒巴坦的復(fù)方原料藥正式推向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),。據(jù)了解,，珠海聯(lián)邦克拉維酸鉀設(shè)計(jì)年產(chǎn)量30噸的項(xiàng)目，現(xiàn)已完成試生產(chǎn)并正式投產(chǎn)上市,。這一舉動(dòng)既可帶動(dòng)國(guó)內(nèi)含克拉維酸鉀制劑的市場(chǎng)增長(zhǎng),，同時(shí)也使產(chǎn)業(yè)形勢(shì)多了幾分嚴(yán)峻。畢竟克拉維酸鉀只是復(fù)方制劑中的一小部分,，并且在制劑成分上有越來(lái)越向微量構(gòu)成的發(fā)展趨勢(shì),。
產(chǎn)量在不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到底有限,，決定了國(guó)產(chǎn)克拉維酸鉀下一步必須走向海外市場(chǎng),。目前，威奇達(dá)藥業(yè)的克拉維酸鉀各種規(guī)格原料藥產(chǎn)品已有出口到印度的記錄,。
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奧格門(mén)丁自1981年在國(guó)外上市以來(lái),，目前已在各國(guó)廣泛應(yīng)用于臨床，在抗生素藥物中占有重要地位,，其銷(xiāo)售量和銷(xiāo)售額增長(zhǎng)很快,。該藥1987年首次進(jìn)入世界銷(xiāo)售額領(lǐng)先的前50種暢銷(xiāo)處方藥行列，市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到2.75億美元,，排名第31位,，其后一直位列世界暢銷(xiāo)處方藥中。該藥1993年市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到11.3億美元,，排名第20位,；2000年達(dá)到18.48億美元，排名第16位,；2001年達(dá)到18.73億美元，比上年增長(zhǎng)1.4%,。奧格門(mén)丁英國(guó)專(zhuān)利已到期,，在美國(guó)和法國(guó)的專(zhuān)利于2002年底到期。英國(guó)史克比切姆公司近年陸續(xù)開(kāi)發(fā)出新的常效口服制劑,，已在一些國(guó)家先后上市,。
克拉維酸（ClavulaniC Acid）又名棒酸,，是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，對(duì)耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有強(qiáng)效廣譜抑酶作用,，本身抗菌作用微弱,，但與阿莫西林聯(lián)合后，可保護(hù)阿莫西林不被β-內(nèi)酰胺酶滅活而發(fā)揮其殺菌作用,。
1988年,，英國(guó)比徹姆公司將阿莫西林克拉維酸鉀引入中國(guó)（商品名Augmentin，奧格門(mén)?。?，之后國(guó)內(nèi)有40多家企業(yè)仿制生產(chǎn)不同規(guī)格和劑型的阿莫西林/克拉維酸鉀復(fù)方制劑。
本土企業(yè)和洋企業(yè)爭(zhēng)食
目前,，除了英國(guó)以外,，阿莫西林克拉維酸鉀的原料藥生產(chǎn)國(guó)還有斯洛文尼亞、意大利,、瑞典,、西班牙等。我國(guó)于1988年開(kāi)始進(jìn)口該藥制劑和原料,。
迄今為止,，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售克拉維酸鉀原料藥（包括微晶纖維素、二氧化硅）的生產(chǎn)廠家有15家,，包括8家中國(guó)企業(yè)和7家進(jìn)口產(chǎn)品,，分別是山西威奇達(dá)藥業(yè),、河北張藥股份有限公司、張家口國(guó)際制藥,、上海安替比奧先鋒制藥有限公司,、江西制藥有限責(zé)任公司、河北中潤(rùn)制藥有限公司,、浙江海正藥業(yè)股份有限公司,、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司；進(jìn)口廠家斯洛文尼亞LEK,、瑞典DSM,、韓國(guó)CKD、西班牙Sandoz,、土爾其Depa,、墨西哥Fermic、英國(guó)SmithKline Beecham,。
目前克拉維酸鉀原料藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的有的廠家主要是山西威奇達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品,，年產(chǎn)克拉維酸能力20噸；進(jìn)口方面則有斯洛文尼亞LEK（LEK公司被諾華公司收購(gòu)）,、西班牙山德士（現(xiàn)是諾華公司的非專(zhuān)利藥廠）、英國(guó)史克比徹姆和瑞典帝斯曼公司的產(chǎn)品,。
國(guó)產(chǎn)品牌成功上市拉動(dòng)需求
克拉維酸鉀在我國(guó)主要臨床使用時(shí)間只已有20年,，不僅有與阿莫西林組成復(fù)方片劑、膠囊,、顆粒劑,、注射劑等之外，還有與替卡西林鈉組成的復(fù)方注射劑,；其使用規(guī)格除注射劑用阿莫西林鈉/克拉維酸鉀（5∶1）之外,，還有口服的4∶1、2∶1,、7∶1,、14∶1，配量比出現(xiàn)越來(lái)越小的趨勢(shì),。
據(jù)健康網(wǎng)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),，將各種規(guī)格復(fù)方折算為克拉維酸鉀后統(tǒng)計(jì)，2005年國(guó)內(nèi)克拉維酸鉀的總消耗量約為13噸,；制成各種不同比例的原料藥所需的理論量為：5∶1規(guī)格的需16噸,、4∶1規(guī)格的需12噸、2∶1規(guī)格的需18噸,、1∶1規(guī)格的需6噸,。經(jīng)測(cè)算,，4年的平均年增長(zhǎng)率為40%。而近3年國(guó)內(nèi)應(yīng)用含有克拉維酸鉀制劑的市場(chǎng)規(guī)模在15噸左右,。
2005年據(jù)健康網(wǎng)跟蹤的進(jìn)出口數(shù)據(jù),，各種含克拉維酸鉀規(guī)格的原料藥進(jìn)口總量近27噸，合計(jì)金額627萬(wàn)美元,。其中1∶1規(guī)格的為5噸,、2∶1規(guī)格的為10.5噸、5∶1規(guī)格的為11.5噸,。在份額上,，Lek公司和山德士公司所占份額最高，80%的進(jìn)口是來(lái)自于這兩家公司（見(jiàn)圖）,。
山西威奇達(dá)藥業(yè)生產(chǎn)的含有克拉維酸鉀的原料藥主要在口服4∶1,、2∶1規(guī)格上占有比較大份額，5∶1規(guī)格（注射粉）也大有上升勢(shì)頭,。按統(tǒng)計(jì)測(cè)算,，2005年，山西威奇達(dá)藥業(yè)5∶1規(guī)格的銷(xiāo)售量約占市場(chǎng)份額的23%,；4∶1和2∶1規(guī)格的產(chǎn)銷(xiāo)量分別占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的50%,，1∶1規(guī)格的產(chǎn)銷(xiāo)量約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的20%。威奇達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品作為國(guó)產(chǎn)品牌在2004年上半年上市,，成功地打破了克拉維酸鉀被進(jìn)口原料一統(tǒng)天下的局面,。也正是由于國(guó)產(chǎn)品原料藥的上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了國(guó)內(nèi)含克拉維酸鉀復(fù)方制劑的市場(chǎng)規(guī)模,。
下一站,，出口
近兩年，不同規(guī)格的克拉維酸鉀復(fù)方原料藥的價(jià)格明顯下降,。例如2004年進(jìn)口5∶1規(guī)格的價(jià)格為450美元/公斤,，到2006年上半年下降到240美元/公斤；國(guó)產(chǎn)5∶1規(guī)格的價(jià)格也從上市的3500元/公斤,，下降到2006年的2000元/公斤,；2004年進(jìn)口的2∶1規(guī)格的價(jià)格是260美元/公斤，到2006年上半年下降到150美元/公斤,；國(guó)產(chǎn)2∶1規(guī)格從上市的2500元/公斤,，下降到2006年的1300元/公斤。在價(jià)格下降的情況下,，進(jìn)口原料藥原本繼續(xù)擴(kuò)大中國(guó)市場(chǎng)份額的期望被打破了,，也成就了國(guó)產(chǎn)品的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
值國(guó)內(nèi)外臨床使用β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑節(jié)節(jié)攀升的有利形勢(shì)下,，最近又傳出珠海聯(lián)邦（彭州）制藥將含克拉維酸鉀和舒巴坦的復(fù)方原料藥正式推向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),。據(jù)了解,，珠海聯(lián)邦克拉維酸鉀設(shè)計(jì)年產(chǎn)量30噸的項(xiàng)目，現(xiàn)已完成試生產(chǎn)并正式投產(chǎn)上市,。這一舉動(dòng)既可帶動(dòng)國(guó)內(nèi)含克拉維酸鉀制劑的市場(chǎng)增長(zhǎng),，同時(shí)也使產(chǎn)業(yè)形勢(shì)多了幾分嚴(yán)峻。畢竟克拉維酸鉀只是復(fù)方制劑中的一小部分,，并且在制劑成分上有越來(lái)越向微量構(gòu)成的發(fā)展趨勢(shì),。
產(chǎn)量在不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)到底有限,，決定了國(guó)產(chǎn)克拉維酸鉀下一步必須走向海外市場(chǎng),。目前，威奇達(dá)藥業(yè)的克拉維酸鉀各種規(guī)格原料藥產(chǎn)品已有出口到印度的記錄,。
鏈接
奧格門(mén)丁自1981年在國(guó)外上市以來(lái),，目前已在各國(guó)廣泛應(yīng)用于臨床，在抗生素藥物中占有重要地位,，其銷(xiāo)售量和銷(xiāo)售額增長(zhǎng)很快,。該藥1987年首次進(jìn)入世界銷(xiāo)售額領(lǐng)先的前50種暢銷(xiāo)處方藥行列，市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到2.75億美元,，排名第31位,，其后一直位列世界暢銷(xiāo)處方藥中。該藥1993年市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到11.3億美元,，排名第20位,；2000年達(dá)到18.48億美元，排名第16位,；2001年達(dá)到18.73億美元，比上年增長(zhǎng)1.4%,。奧格門(mén)丁英國(guó)專(zhuān)利已到期,，在美國(guó)和法國(guó)的專(zhuān)利于2002年底到期。英國(guó)史克比切姆公司近年陸續(xù)開(kāi)發(fā)出新的常效口服制劑,，已在一些國(guó)家先后上市,。
