●調研機構對2005年全球20只最暢銷的抗癌藥進行調查之后發(fā)現(xiàn),，在它們貢獻的200億美元的銷售額中，細胞毒素類藥物（cytotoxics）所占比例最大,，達到了45%,，而靶向抗癌藥物和抗荷爾蒙藥物緊隨其后，分別占據30%和25%的份額,。
●但根據預測,，到2015年，這20只最暢銷的抗癌藥物實現(xiàn)的銷售額中,，靶向抗癌藥物所占的比例將上升到55%,。目前，靶向抗癌藥物已經逐漸開始成為腫瘤治療領域里的骨干力量,。
最近,，Datamonitor市場調研公司對20只最暢銷的抗癌藥物在英國、美國,、法國,、德國,、意大利、西班牙和日本七大醫(yī)藥市場上的銷售情況進行調查預測認為,，這些抗癌藥在2010年的銷售額將達到頂峰值310億美元,，而到2015年，這些藥品的銷售額則有所下降,，達到270億美元,。
與此同時，靶向抗癌藥物的銷售額在這一時期將繼續(xù)保持增長的勢頭,。而細胞毒素類藥物和抗荷爾蒙藥物的銷售將呈下滑態(tài)勢,，這主要是因為專利權失效和面臨仿制藥競爭所致。
Cytotoxics面臨仿制藥沖擊
靶向藥物是一種新穎治療藥物,，它以獨特的分子變化（也就是基因,、蛋白質發(fā)生變異和分子路徑遭到破壞）為目標。這種分子變化可以將腫瘤細胞與正常的細胞區(qū)分開來,。由于靶向抗癌藥物有選擇性地針對腫瘤特定的分子異常變化,，從而可以提高治療效力，降低毒副作用,。相反,，細胞毒素類藥物會對人體所有正常和快速生長的細胞發(fā)動攻擊，從而使病人在化療過程中產生令人難以忍受的副作用,。
然而,，雖然靶向抗癌藥物的生產廠家一直在試圖通過產品延伸和橫向擴展戰(zhàn)略，擴大其產品的使用范圍,，但是2005年,，細胞毒素類藥物在抗癌藥物市場上仍然占據著重要的地位，其中賽諾菲安萬特公司的樂沙定（Eloxatin/oxaliplatin）和泰索帝（Taxotere/docetaxel）成為第二大和第三大最暢銷的腫瘤藥產品,。
樂沙定是結腸直腸癌治療市場上的一個重要產品,，作為輔助用藥和一線治療用藥，它都擁有較多的潛在病人,。而泰索帝是治療乳腺癌的一種重要的細胞毒素類藥物,，與此同時，它也正在被常規(guī)用來治療非小細胞肺癌（NSCLC）,、前列腺癌和胃癌,。
不過，隨著專利的失效,，來自仿制藥的競爭不容小覷,，這兩個產品都有可能成為自身成功的犧牲品。根據預測，在全球七大醫(yī)藥市場上,，樂沙定的銷售額將從2015年的剛過15億美元增加到2011年的最高值——23億美元,，而到2015年將下降到10億美元左右；泰索帝的銷售額也將從2005年的不足15億美元增加到2010年的21億美元,，而到2015年將下降到9.89億美元,。
靶向藥物咄咄逼人
2005年,，在全球七大醫(yī)藥市場上,，基因泰克和羅氏生產、銷售的美羅華（Rituxan/rituximab）和赫賽?。℉erceptin /trastuzumab）,，以及諾華的格列衛(wèi)（Gleevec/imatinib）這3只靶向抗癌藥物已跨入到重磅炸彈級藥物的行列。特別是美羅華,，早已成為七大醫(yī)藥市場上最暢銷的抗癌藥物,。
今后10年里，這3只藥物將繼續(xù)保持銷售增長的勢頭,。與此同時,，它們將穩(wěn)坐重磅炸彈級藥物的寶座，并在全球最暢銷的20只抗癌藥物中穩(wěn)據一席之地,。預計到2015年,，還有幾只靶向藥物將跨入重磅炸彈級藥物的行列，并在全球最暢銷的20只抗癌藥物中占據一席之地,，它們是：基因泰克與羅氏公司的阿瓦斯?。ˋvastin/bevacizumab）；OSI,、基因泰克與羅氏公司的它賽瓦（Tarceva/erlotinib）,；葛蘭素史克公司的泰克布（Tykerb/lapatinib）。
到2015年,，大批新涌現(xiàn)的靶向治療藥物預計也將對腫瘤市場產生重大的影響,。其中Onyx與拜耳公司的Nexavar（sorafenib）、輝瑞的Sutent （sunitinib）,、百時美施貴寶的Sprycel（dasatinib）和安進的Panitumumab（ABX-EGF）都顯示出其治療癌癥的巨大威力,。據預測，到2015年,，依銷售收入來計算,，這4只藥物都將進入全球前20大抗癌藥物的行列之中。
從目前在市場上銷售的靶向抗癌藥物和正處在研發(fā)階段的重點藥物來看,，很顯然,，未來治療癌癥的重任很有可能要落在這些藥物身上。雖然由于病人群體的不同而形成了抗癌藥物市場的細分,，但無論如何,，靶向抗癌藥物將與傳統(tǒng)的細胞毒素類化療藥物一樣,，發(fā)揮出它們的治療作用。
阿瓦斯丁的榜樣力量
如何將一種針對分子靶標的新穎藥物成功推向市場,，并隨后擴大其治療適應癥,，基因泰克與羅氏生產的阿瓦斯丁也許可作為一個主要的例子來考量。
2004年,，在經FDA批準用來治療結腸直腸癌之后,，阿瓦斯丁成為第一個上市銷售的血管生成抑制劑。自那時以來,，基因泰克與羅氏利用血管內皮生長因子（VEGF）及其受體在促進腫瘤生長方面所具有的共性,，積極為阿瓦斯丁擴大它的治療適應癥（目前正在研究用它來治療25種腫瘤）?；蛱┛伺c羅氏已經向FDA提交了用阿瓦斯丁來治療NSCLC和乳腺癌的銷售申請,。
雖然外界批評阿瓦斯丁價格昂貴，而且使用后會產生令人擔憂的出血和栓塞事件（不過,，這些事件發(fā)生的幾率較低）,，但阿瓦斯丁仍然取得了商業(yè)的成功。2005年,，在全球七大醫(yī)藥市場上,，阿瓦斯丁實現(xiàn)銷售額9.67億美元。據預測,，到2015年,，該藥的年銷售額將增加到38億美元，年復合增長率（CAGR）達到14.6%,。
不過,，雖然靶向藥物將在未來的抗癌領域中成為一種重要的產品，但是,，隨著相關立法為生物仿制產品的審批設立監(jiān)管通道,，這類藥物中的生物制藥產品將會面臨威脅。這種狀況將主要影響到單克隆抗體,。迄今為止,，單克隆抗體在市場上取得了巨大的成功，這也將有助于原研發(fā)的單克隆抗體的生物仿制產品被推向市場,。
但另一方面,，雖然歐盟已經為生物仿制藥的審批制定了指導方針，但到目前為止,，指導方針僅涵蓋相對簡單的生物制藥產品,。預計，至少在2010年以前，歐盟不會對仿制更加復雜的單克隆抗體制定相應的規(guī)章制度,。至于美國市場,，在這方面更是大大地落后了。
