凡一個(gè)行業(yè),、一項(xiàng)事業(yè)到了需要自救的時(shí)候,,就說明這個(gè)行業(yè)、這項(xiàng)事業(yè)已經(jīng)到了非治理不可的地步,,相信中藥飲片行業(yè)也不例外,。與某些瀕臨危機(jī)行業(yè)不同的是,飲片市場危機(jī)四伏既不是因?yàn)槭袌鑫s,,也不是因?yàn)榍熬懊烀?,事?shí)是,幾年來飲片市場規(guī)模逐年擴(kuò)大,,發(fā)展前景相當(dāng)廣闊,。飲片行業(yè)走到今天,某種程度上說,,完全是飲片企業(yè)自身造成的,。
不久前舉辦的中藥飲片監(jiān)督管理工作座談會歷數(shù)飲片行業(yè)三大弊端:一是質(zhì)量堪憂。包頭市藥品監(jiān)督管理局在日前結(jié)束的拉網(wǎng)式檢查中,,共抽查中藥飲片76批,,合格率僅為50%。主要表現(xiàn)為藥品成分用量不足,,特別是一些較貴重的藥材,,有些生產(chǎn)廠家偷工減料,致使患者服用后,,療效不佳,;有些是假冒偽劣藥品,患者服用后不治病,,甚至還起副作用;有的則采取偷梁換柱的辦法巧用替代品代替某種主要成分,。二是標(biāo)準(zhǔn)缺失,。目前,國內(nèi)有《中國藥典》,、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省,、自治區(qū)、直轄市地方炮制規(guī)范三級標(biāo)準(zhǔn),,而且各標(biāo)準(zhǔn)由于缺乏約束力和權(quán)威性,,沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相同藥材有多種炮制方法,,甚至相互矛盾,。三是GMP認(rèn)證進(jìn)展緩慢。到目前為止,,全國700多家注冊的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中,,通過中藥飲片GMP認(rèn)證的企業(yè)僅有6家,,與“十五”規(guī)劃要求的“十五”末要基本建立健全符合國際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,,飲片生產(chǎn)企業(yè)50%實(shí)施GMP,80%的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際水平,,還有相當(dāng)?shù)牟罹唷?br />
中藥飲片質(zhì)量低下,、低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重,造成的直接后果就是,,合法中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的利益受到損害,中藥的聲譽(yù)受到影響,,患者的生命安全受到威脅,。中藥飲片行業(yè)已經(jīng)到了非下大氣力整頓不可的時(shí)候了。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會成立中藥飲片行業(yè)分會,,行業(yè)自救,、自律、自強(qiáng)組織的形成,,應(yīng)該是適時(shí)之舉。
然而,,事情好像還不那么簡單,。云南是有名的“植物王國”,藥用中藥材數(shù)量高達(dá)6000多種,。然而在那里,,正規(guī)的中藥飲片企業(yè)面臨的卻是非常尷尬的局面:“游擊隊(duì)”在中藥飲片市場中占據(jù)著絕對優(yōu)勢。據(jù)分析,,造成這種現(xiàn)象的主要原因是價(jià)格,。“游擊隊(duì)”的中藥材之所以擁有“低價(jià)格優(yōu)勢”,原因在于他們基本上不按照國家規(guī)范炮制中藥飲片,,把收購來的中藥材通過簡單的曬,、炒等方法處理后就出售。
所以,,按照行業(yè)自律的原則,,自律的對象只能是已經(jīng)注冊的中藥飲片企業(yè),我們也盡可以將大部分的“游擊隊(duì)”收編為“正規(guī)軍”,但是,,在現(xiàn)有法制和市場環(huán)境下,,即便成為“正規(guī)軍”,除了繳納不菲的認(rèn)證費(fèi)用外,,其他權(quán)益也得不到任何保證。相反,,那些執(zhí)意制假販假的“地下工廠”,,依然可以憑借自己所謂的低價(jià)優(yōu)勢,明目張膽地賺取昧心錢,,“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象將愈演愈烈,,我們對此卻無能為力,。
一句話,,徹底改變飲片市場的混亂狀況,單憑行業(yè)自律組織是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,,政府監(jiān)管部門必須有所作為,。中藥飲片市場經(jīng)過幾輪的整頓,問題依然嚴(yán)重,,原因是多方面的,,其中缺乏強(qiáng)有力的法律依據(jù),執(zhí)法力度不夠是重要原因,。因此,,還飲片市場以秩序,政府部門首先需要盡快制訂全國統(tǒng)一,、合乎國際要求的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,一種藥材確定采用一種可以檢驗(yàn)的炮制方法,避免標(biāo)準(zhǔn)不同造成質(zhì)量差異,。其二,,繼續(xù)堅(jiān)定不移地推進(jìn)中藥飲片GMP認(rèn)證工作,堅(jiān)決淘汰不符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),,實(shí)行優(yōu)勝劣汰,,凈化中藥飲片市場。其三,,與國家相關(guān)部門配合,,提高行業(yè)管理的法規(guī)層次,為堅(jiān)決打擊制售假劣中藥飲片的違法犯罪行為提供可靠的法律依據(jù),。(劉玉平)
不久前舉辦的中藥飲片監(jiān)督管理工作座談會歷數(shù)飲片行業(yè)三大弊端:一是質(zhì)量堪憂。包頭市藥品監(jiān)督管理局在日前結(jié)束的拉網(wǎng)式檢查中,,共抽查中藥飲片76批,,合格率僅為50%。主要表現(xiàn)為藥品成分用量不足,,特別是一些較貴重的藥材,,有些生產(chǎn)廠家偷工減料,致使患者服用后,,療效不佳,;有些是假冒偽劣藥品,患者服用后不治病,,甚至還起副作用;有的則采取偷梁換柱的辦法巧用替代品代替某種主要成分,。二是標(biāo)準(zhǔn)缺失,。目前,國內(nèi)有《中國藥典》,、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省,、自治區(qū)、直轄市地方炮制規(guī)范三級標(biāo)準(zhǔn),,而且各標(biāo)準(zhǔn)由于缺乏約束力和權(quán)威性,,沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相同藥材有多種炮制方法,,甚至相互矛盾,。三是GMP認(rèn)證進(jìn)展緩慢。到目前為止,,全國700多家注冊的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中,,通過中藥飲片GMP認(rèn)證的企業(yè)僅有6家,,與“十五”規(guī)劃要求的“十五”末要基本建立健全符合國際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,,飲片生產(chǎn)企業(yè)50%實(shí)施GMP,80%的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際水平,,還有相當(dāng)?shù)牟罹唷?br />
中藥飲片質(zhì)量低下,、低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重,造成的直接后果就是,,合法中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的利益受到損害,中藥的聲譽(yù)受到影響,,患者的生命安全受到威脅,。中藥飲片行業(yè)已經(jīng)到了非下大氣力整頓不可的時(shí)候了。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會成立中藥飲片行業(yè)分會,,行業(yè)自救,、自律、自強(qiáng)組織的形成,,應(yīng)該是適時(shí)之舉。
然而,,事情好像還不那么簡單,。云南是有名的“植物王國”,藥用中藥材數(shù)量高達(dá)6000多種,。然而在那里,,正規(guī)的中藥飲片企業(yè)面臨的卻是非常尷尬的局面:“游擊隊(duì)”在中藥飲片市場中占據(jù)著絕對優(yōu)勢。據(jù)分析,,造成這種現(xiàn)象的主要原因是價(jià)格,。“游擊隊(duì)”的中藥材之所以擁有“低價(jià)格優(yōu)勢”,原因在于他們基本上不按照國家規(guī)范炮制中藥飲片,,把收購來的中藥材通過簡單的曬,、炒等方法處理后就出售。
所以,,按照行業(yè)自律的原則,,自律的對象只能是已經(jīng)注冊的中藥飲片企業(yè),我們也盡可以將大部分的“游擊隊(duì)”收編為“正規(guī)軍”,但是,,在現(xiàn)有法制和市場環(huán)境下,,即便成為“正規(guī)軍”,除了繳納不菲的認(rèn)證費(fèi)用外,,其他權(quán)益也得不到任何保證。相反,,那些執(zhí)意制假販假的“地下工廠”,,依然可以憑借自己所謂的低價(jià)優(yōu)勢,明目張膽地賺取昧心錢,,“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象將愈演愈烈,,我們對此卻無能為力,。
一句話,,徹底改變飲片市場的混亂狀況,單憑行業(yè)自律組織是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,,政府監(jiān)管部門必須有所作為,。中藥飲片市場經(jīng)過幾輪的整頓,問題依然嚴(yán)重,,原因是多方面的,,其中缺乏強(qiáng)有力的法律依據(jù),執(zhí)法力度不夠是重要原因,。因此,,還飲片市場以秩序,政府部門首先需要盡快制訂全國統(tǒng)一,、合乎國際要求的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,一種藥材確定采用一種可以檢驗(yàn)的炮制方法,避免標(biāo)準(zhǔn)不同造成質(zhì)量差異,。其二,,繼續(xù)堅(jiān)定不移地推進(jìn)中藥飲片GMP認(rèn)證工作,堅(jiān)決淘汰不符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),,實(shí)行優(yōu)勝劣汰,,凈化中藥飲片市場。其三,,與國家相關(guān)部門配合,,提高行業(yè)管理的法規(guī)層次,為堅(jiān)決打擊制售假劣中藥飲片的違法犯罪行為提供可靠的法律依據(jù),。(劉玉平)