前不久，由中國醫(yī)藥保健品進出口商會在京組織召開的“中藥飲片產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略研討會”上,，中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥飲片行業(yè)分會宣布成立,。“這代表著行業(yè)自救,、自律,、自強組織的形成。”當選為理事長單位的國嘉集團四川新荷花中藥飲片有限公司董事長江云如此評價,。
■機遇與挑戰(zhàn)
江云介紹說,，近幾年，國家連續(xù)出臺GMP認證等一系列產(chǎn)業(yè)政策,，表達了政府對醫(yī)藥行業(yè)進行規(guī)范化,、實效化推進的良好愿望和決心，這些政策的實施在很大程度上提升了醫(yī)藥行業(yè)的整體管理水平,，同時快速增長的宏觀經(jīng)濟帶來的居民收入提高和消費結(jié)構(gòu)升級成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長的根本動力,。從國家統(tǒng)計局公布的數(shù)字來看，“十五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持高速增長態(tài)勢,。就中藥飲片行業(yè)來看,，根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，2005年中藥飲片行業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值172.92億元,，同比增長25.25%,；今年一季度，全國中藥飲片行業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值43.1億元,，同比增長24.2%,，繼續(xù)保持快速增長。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林認為,，中醫(yī)藥在全球的地位也在發(fā)生著悄悄的但卻是深刻的根本性的變化,，從民間的認同發(fā)展到官方的認可，全球已進入對傳統(tǒng)藥和植物藥進行立法管理的時代,。澳大利亞,、歐盟、加拿大等西方發(fā)達國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實行立法管理,，英國已啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序,。
最有說服力的是數(shù)字。本世紀以來,，我國中藥出口平均年增長達到了10.2%,，2005年出口額達到8.3億美元，增長14.48%,。今年上半年,，出口額達到了5.07億美元，同比增長了27.05%,，多年來第一次超過了全國醫(yī)藥保健品的出口總增速,。其中提取物出口2.26億美元,，同比增長45.76%,，已占中藥出口的44.62%,；中成藥出口6162萬美元，同比增長15.51%,；保健品出口3907萬美元,，同比增長72.81%；中藥材和飲片出口1.8億美元,，同比增長7.24%,。
在英國從事中醫(yī)藥行業(yè)10多年的英國長城公司董事長張海告訴記者：“當?shù)卣畬χ兴帍牟徽J可到認可，是我們最迫切希望的,。中藥飲片出口急需統(tǒng)一標準,，在法律的保護下，我們的生意會更好做,。”
的確,，中藥飲片行業(yè)仍是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，生產(chǎn)企業(yè)水平參差不齊,，通過GMP認證的企業(yè)仍占少數(shù),，大部分企業(yè)規(guī)模較小，效益不好,，生產(chǎn)工藝設(shè)備落后,，管理不規(guī)范，更談不上技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新,。隨著國家《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》,、《中藥飲片GMP認證》（2008年1月1日前未通過GMP認證的企業(yè)一律停止生產(chǎn)）和《實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄》等一系列中藥飲片規(guī)范化管理措施的實施，到2007年年底,，會有相當一部分作坊式的小企業(yè)無法如期通過GMP認證,，這些企業(yè)退出將形成巨大的市場空間，具備先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將面臨較好的市場環(huán)境和有力的政策支持,，未來2~3年內(nèi),，中藥飲片企業(yè)將重新洗牌。
“國家對中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視,，消費者對天然藥物的青睞,，國際市場出口的大幅度增加，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長成為現(xiàn)實,，構(gòu)建行業(yè)規(guī)范標準已不是夢想,。”江云認為，抓住機遇,，遏制低水平重復(fù)建設(shè)和無序競爭,，增加出口、創(chuàng)造效益正成為行業(yè)的一致呼聲和愿望,。
■危機與瓶頸
專家認為,，制約和影響中藥飲片行業(yè)快速健康發(fā)展的關(guān)鍵因素主要來自以下幾個方面：
（1）中藥飲片在市場上無序競爭,，生產(chǎn)者信心不足。相比于中成藥生產(chǎn),，目前中藥飲片的生產(chǎn)仍處于較為原始和不規(guī)范狀態(tài),。由于進入壁壘相對較低和“前店后廠”的傳統(tǒng)經(jīng)營方式，中藥飲片企業(yè)普遍規(guī)模小,、生產(chǎn)管理落后,，中草藥生產(chǎn)采集仍停留在小農(nóng)經(jīng)濟狀態(tài)，醫(yī)院藥房,、藥材公司也常去不規(guī)范的市場進藥,，手工作坊式生產(chǎn)、集貿(mào)市場式交易和規(guī)范的GMP生產(chǎn)企業(yè)同場競技,，造成規(guī)范生產(chǎn)者信心缺失,。
中藥飲片的整體消費人群下降，一方面歸于中醫(yī)遭遇整體危機,；另一方面飲片質(zhì)量堪憂直接影響消費者信心,。質(zhì)量問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：以假充真、以次充好,、炮制工藝不過關(guān),、等級混淆、產(chǎn)地不清,、摻雜現(xiàn)象嚴重,、包裝儲藏不達標、種植過程中農(nóng)藥,、重金屬殘留等等,。國外藥品檢測機構(gòu)一直在提高相應(yīng)的技術(shù)壁壘及技術(shù)指標。盡管近年來中藥的出口總額一直以20%的幅度上升,，但單個企業(yè)的業(yè)務(wù)量及利潤卻在下滑,。
缺乏宏觀調(diào)控的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。以最基本的中藥飲片定價為例,，2004年以前是政府定價,，2005年政府提出最高限價，直到2006年才調(diào)整為市場定價,。而飲片是季節(jié)特征非常強的產(chǎn)品,，供需和價格的調(diào)整不是一個硬性的價格標準能控制的。
（2）行業(yè)標準混亂,，缺乏品牌產(chǎn)品,，產(chǎn)業(yè)沒有旗艦企業(yè)。中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組主任李磊說，就中藥炮制標準而言,，國家有國家的《藥典》和《中藥炮制規(guī)范》,，各地方也有自己的標準，有的產(chǎn)品國家的標準和地方標準“各自為政”.而現(xiàn)有的這些飲片炮制規(guī)范多數(shù)是從藥物的性狀,、氣味,、形態(tài)等方面來描述,，真正從中藥綜合作用機制定性定量來測量的還不到2%,，因此真正意義上的飲片炮制技術(shù)標準和質(zhì)量評價體系處于嚴重缺失的狀態(tài)，這也給飲片市場監(jiān)管帶來了困難,。標準的不統(tǒng)一還給國內(nèi)飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成了巨大的困難,，甚至一些地方禁止其他地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進入，在很大程度上限制了飲片正常流通和飲片行業(yè)的健康發(fā)展,。企業(yè)各自為政,、互不往來；行業(yè)缺乏必要的相對統(tǒng)一和協(xié)調(diào),，真正意義上的中藥飲片名品,、名牌、名企還沒有形成,，致使國內(nèi)外廠商難分好壞,，嚴重影響我國中藥飲片在國際市場的聲譽和健康發(fā)展。
（3）中醫(yī)藥教育體系嚴重落后,，中藥飲片基礎(chǔ)研究后繼乏人,。目前我國的中藥炮制專家和專業(yè)技術(shù)人才嚴重匱乏，對最具有中藥特色的中藥炮制,，人才斷檔的危機已經(jīng)凸現(xiàn),。而我國的中醫(yī)藥教育體系并未意識到這種危機。以某中醫(yī)藥大學(xué)為例,，上世紀70年代,，中藥系的課程中，中藥炮制占了70%的課時,，另外還有臨床實習的時間,；而現(xiàn)在中藥炮制課程只占不到50%的課程，也取消了實習的時間,。盡管中藥飲片的傳統(tǒng)優(yōu)勢在我國,，但科技隊伍力量薄弱，人才外流嚴重,，炮制專業(yè)人員銳減,，甚至面臨后繼乏人的局面。新技術(shù)、新方法如生物技術(shù),、信息技術(shù)等高新技術(shù)在中藥飲片規(guī)模生產(chǎn)中尚未得到足夠的應(yīng)用,，人才的缺乏使炮制標準基礎(chǔ)研究成為一紙空文，也使企業(yè)面對國際市場越來越高的產(chǎn)品質(zhì)量標準束手無策,。更令人痛心的是,，隨著外資的進入和行業(yè)保護的不重視，中醫(yī)藥的瑰寶——飲片炮制技術(shù)大量泄密已不是什么新聞,。人才,、技術(shù)和標準，已成為制約整個中藥飲片行業(yè)發(fā)展的瓶頸,。
■自救與圖強
四川國嘉生物集團新荷花藥業(yè)有限公司是國內(nèi)第一家通過GMP認證的中藥企業(yè),，如今公司的大部分產(chǎn)品都出口國外，企業(yè)發(fā)展的歷程使江云頗多感悟,，“要促進中藥飲片快速發(fā)展,，國家政策支持是有力保障。國家從政策和資金上給中藥飲片行業(yè)以必要的傾向性支持和投入,，是保護和提高中藥飲片行業(yè)發(fā)展的重要措施,。中藥飲片行業(yè)的各種基礎(chǔ)研究和公共平臺建設(shè)資金匱乏，國家應(yīng)給予引導(dǎo)性資金支持,；中藥育種,、道地藥材研究和野生資源的合理利用和保護，炮制技術(shù)研究也成為中藥飲片發(fā)展的重要環(huán)節(jié),，‘師帶徒’已不能從根本上解決這亟待解決的問題,；中藥材種植和中藥飲片的發(fā)展是調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、增加農(nóng)民收入,、發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟的有效途徑,，扶持中藥農(nóng)業(yè)，發(fā)展中藥飲片,，是支持國家‘三農(nóng)’建設(shè)的最有效途徑,；國家對中藥材和飲片市場以及生產(chǎn)監(jiān)管的政策要符合中藥飲片的國情、民情和自身的發(fā)展規(guī)律,。中藥的國際化更需要政府的支持,、引導(dǎo)與協(xié)調(diào)，政府間的交涉,、溝通與協(xié)作,。”
參加“中藥飲片產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略研討會”的專家們一致認為，飲片行業(yè)加強自律,，企業(yè)整合,、模式創(chuàng)新是發(fā)展的內(nèi)在基礎(chǔ)。改變“散、小,、亂,、差”的競爭格局，提高中藥飲片產(chǎn)業(yè)集中度是行業(yè)發(fā)展大趨勢,，不可阻擋,。自覺加強行業(yè)自律、自控,；自愿加強產(chǎn)業(yè)科研,、生產(chǎn)、市場和渠道的資源整合和優(yōu)化配置,；自主加強企業(yè)管理,、營銷方式的根本變革和銳意創(chuàng)新是中藥飲片迎接挑戰(zhàn),、走出困境,、再創(chuàng)佳績的必經(jīng)之路。行業(yè)協(xié)會的成立將極大地促進上下游企業(yè)技術(shù)整合和相關(guān)行業(yè)的聯(lián)合,，互通信息,，行業(yè)合力，維護企業(yè)和行業(yè)的利益,。
制定行業(yè)標準,，打造名品、創(chuàng)
■機遇與挑戰(zhàn)
江云介紹說,，近幾年，國家連續(xù)出臺GMP認證等一系列產(chǎn)業(yè)政策,，表達了政府對醫(yī)藥行業(yè)進行規(guī)范化,、實效化推進的良好愿望和決心，這些政策的實施在很大程度上提升了醫(yī)藥行業(yè)的整體管理水平,，同時快速增長的宏觀經(jīng)濟帶來的居民收入提高和消費結(jié)構(gòu)升級成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長的根本動力,。從國家統(tǒng)計局公布的數(shù)字來看，“十五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持高速增長態(tài)勢,。就中藥飲片行業(yè)來看,，根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，2005年中藥飲片行業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值172.92億元,，同比增長25.25%,；今年一季度，全國中藥飲片行業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值43.1億元,，同比增長24.2%,，繼續(xù)保持快速增長。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林認為,，中醫(yī)藥在全球的地位也在發(fā)生著悄悄的但卻是深刻的根本性的變化,，從民間的認同發(fā)展到官方的認可，全球已進入對傳統(tǒng)藥和植物藥進行立法管理的時代,。澳大利亞,、歐盟、加拿大等西方發(fā)達國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實行立法管理,，英國已啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序,。
最有說服力的是數(shù)字。本世紀以來,，我國中藥出口平均年增長達到了10.2%,，2005年出口額達到8.3億美元，增長14.48%,。今年上半年,，出口額達到了5.07億美元，同比增長了27.05%,，多年來第一次超過了全國醫(yī)藥保健品的出口總增速,。其中提取物出口2.26億美元,，同比增長45.76%,，已占中藥出口的44.62%,；中成藥出口6162萬美元，同比增長15.51%,；保健品出口3907萬美元,，同比增長72.81%；中藥材和飲片出口1.8億美元,，同比增長7.24%,。
在英國從事中醫(yī)藥行業(yè)10多年的英國長城公司董事長張海告訴記者：“當?shù)卣畬χ兴帍牟徽J可到認可，是我們最迫切希望的,。中藥飲片出口急需統(tǒng)一標準,，在法律的保護下，我們的生意會更好做,。”
的確,，中藥飲片行業(yè)仍是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，生產(chǎn)企業(yè)水平參差不齊,，通過GMP認證的企業(yè)仍占少數(shù),，大部分企業(yè)規(guī)模較小，效益不好,，生產(chǎn)工藝設(shè)備落后,，管理不規(guī)范，更談不上技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新,。隨著國家《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》,、《中藥飲片GMP認證》（2008年1月1日前未通過GMP認證的企業(yè)一律停止生產(chǎn)）和《實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄》等一系列中藥飲片規(guī)范化管理措施的實施，到2007年年底,，會有相當一部分作坊式的小企業(yè)無法如期通過GMP認證,，這些企業(yè)退出將形成巨大的市場空間，具備先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將面臨較好的市場環(huán)境和有力的政策支持,，未來2~3年內(nèi),，中藥飲片企業(yè)將重新洗牌。
“國家對中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視,，消費者對天然藥物的青睞,，國際市場出口的大幅度增加，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長成為現(xiàn)實,，構(gòu)建行業(yè)規(guī)范標準已不是夢想,。”江云認為，抓住機遇,，遏制低水平重復(fù)建設(shè)和無序競爭,，增加出口、創(chuàng)造效益正成為行業(yè)的一致呼聲和愿望,。
■危機與瓶頸
專家認為,，制約和影響中藥飲片行業(yè)快速健康發(fā)展的關(guān)鍵因素主要來自以下幾個方面：
（1）中藥飲片在市場上無序競爭,，生產(chǎn)者信心不足。相比于中成藥生產(chǎn),，目前中藥飲片的生產(chǎn)仍處于較為原始和不規(guī)范狀態(tài),。由于進入壁壘相對較低和“前店后廠”的傳統(tǒng)經(jīng)營方式，中藥飲片企業(yè)普遍規(guī)模小,、生產(chǎn)管理落后,，中草藥生產(chǎn)采集仍停留在小農(nóng)經(jīng)濟狀態(tài)，醫(yī)院藥房,、藥材公司也常去不規(guī)范的市場進藥,，手工作坊式生產(chǎn)、集貿(mào)市場式交易和規(guī)范的GMP生產(chǎn)企業(yè)同場競技,，造成規(guī)范生產(chǎn)者信心缺失,。
中藥飲片的整體消費人群下降，一方面歸于中醫(yī)遭遇整體危機,；另一方面飲片質(zhì)量堪憂直接影響消費者信心,。質(zhì)量問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：以假充真、以次充好,、炮制工藝不過關(guān),、等級混淆、產(chǎn)地不清,、摻雜現(xiàn)象嚴重,、包裝儲藏不達標、種植過程中農(nóng)藥,、重金屬殘留等等,。國外藥品檢測機構(gòu)一直在提高相應(yīng)的技術(shù)壁壘及技術(shù)指標。盡管近年來中藥的出口總額一直以20%的幅度上升,，但單個企業(yè)的業(yè)務(wù)量及利潤卻在下滑,。
缺乏宏觀調(diào)控的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。以最基本的中藥飲片定價為例,，2004年以前是政府定價,，2005年政府提出最高限價，直到2006年才調(diào)整為市場定價,。而飲片是季節(jié)特征非常強的產(chǎn)品,，供需和價格的調(diào)整不是一個硬性的價格標準能控制的。
（2）行業(yè)標準混亂,，缺乏品牌產(chǎn)品,，產(chǎn)業(yè)沒有旗艦企業(yè)。中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組主任李磊說，就中藥炮制標準而言,，國家有國家的《藥典》和《中藥炮制規(guī)范》,，各地方也有自己的標準，有的產(chǎn)品國家的標準和地方標準“各自為政”.而現(xiàn)有的這些飲片炮制規(guī)范多數(shù)是從藥物的性狀,、氣味,、形態(tài)等方面來描述,，真正從中藥綜合作用機制定性定量來測量的還不到2%,，因此真正意義上的飲片炮制技術(shù)標準和質(zhì)量評價體系處于嚴重缺失的狀態(tài)，這也給飲片市場監(jiān)管帶來了困難,。標準的不統(tǒng)一還給國內(nèi)飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成了巨大的困難,，甚至一些地方禁止其他地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進入，在很大程度上限制了飲片正常流通和飲片行業(yè)的健康發(fā)展,。企業(yè)各自為政,、互不往來；行業(yè)缺乏必要的相對統(tǒng)一和協(xié)調(diào),，真正意義上的中藥飲片名品,、名牌、名企還沒有形成,，致使國內(nèi)外廠商難分好壞,，嚴重影響我國中藥飲片在國際市場的聲譽和健康發(fā)展。
（3）中醫(yī)藥教育體系嚴重落后,，中藥飲片基礎(chǔ)研究后繼乏人,。目前我國的中藥炮制專家和專業(yè)技術(shù)人才嚴重匱乏，對最具有中藥特色的中藥炮制,，人才斷檔的危機已經(jīng)凸現(xiàn),。而我國的中醫(yī)藥教育體系并未意識到這種危機。以某中醫(yī)藥大學(xué)為例,，上世紀70年代,，中藥系的課程中，中藥炮制占了70%的課時,，另外還有臨床實習的時間,；而現(xiàn)在中藥炮制課程只占不到50%的課程，也取消了實習的時間,。盡管中藥飲片的傳統(tǒng)優(yōu)勢在我國,，但科技隊伍力量薄弱，人才外流嚴重,，炮制專業(yè)人員銳減,，甚至面臨后繼乏人的局面。新技術(shù)、新方法如生物技術(shù),、信息技術(shù)等高新技術(shù)在中藥飲片規(guī)模生產(chǎn)中尚未得到足夠的應(yīng)用,，人才的缺乏使炮制標準基礎(chǔ)研究成為一紙空文，也使企業(yè)面對國際市場越來越高的產(chǎn)品質(zhì)量標準束手無策,。更令人痛心的是,，隨著外資的進入和行業(yè)保護的不重視，中醫(yī)藥的瑰寶——飲片炮制技術(shù)大量泄密已不是什么新聞,。人才,、技術(shù)和標準，已成為制約整個中藥飲片行業(yè)發(fā)展的瓶頸,。
■自救與圖強
四川國嘉生物集團新荷花藥業(yè)有限公司是國內(nèi)第一家通過GMP認證的中藥企業(yè),，如今公司的大部分產(chǎn)品都出口國外，企業(yè)發(fā)展的歷程使江云頗多感悟,，“要促進中藥飲片快速發(fā)展,，國家政策支持是有力保障。國家從政策和資金上給中藥飲片行業(yè)以必要的傾向性支持和投入,，是保護和提高中藥飲片行業(yè)發(fā)展的重要措施,。中藥飲片行業(yè)的各種基礎(chǔ)研究和公共平臺建設(shè)資金匱乏，國家應(yīng)給予引導(dǎo)性資金支持,；中藥育種,、道地藥材研究和野生資源的合理利用和保護，炮制技術(shù)研究也成為中藥飲片發(fā)展的重要環(huán)節(jié),，‘師帶徒’已不能從根本上解決這亟待解決的問題,；中藥材種植和中藥飲片的發(fā)展是調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、增加農(nóng)民收入,、發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟的有效途徑,，扶持中藥農(nóng)業(yè)，發(fā)展中藥飲片,，是支持國家‘三農(nóng)’建設(shè)的最有效途徑,；國家對中藥材和飲片市場以及生產(chǎn)監(jiān)管的政策要符合中藥飲片的國情、民情和自身的發(fā)展規(guī)律,。中藥的國際化更需要政府的支持,、引導(dǎo)與協(xié)調(diào)，政府間的交涉,、溝通與協(xié)作,。”
參加“中藥飲片產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略研討會”的專家們一致認為，飲片行業(yè)加強自律,，企業(yè)整合,、模式創(chuàng)新是發(fā)展的內(nèi)在基礎(chǔ)。改變“散、小,、亂,、差”的競爭格局，提高中藥飲片產(chǎn)業(yè)集中度是行業(yè)發(fā)展大趨勢,，不可阻擋,。自覺加強行業(yè)自律、自控,；自愿加強產(chǎn)業(yè)科研,、生產(chǎn)、市場和渠道的資源整合和優(yōu)化配置,；自主加強企業(yè)管理,、營銷方式的根本變革和銳意創(chuàng)新是中藥飲片迎接挑戰(zhàn),、走出困境,、再創(chuàng)佳績的必經(jīng)之路。行業(yè)協(xié)會的成立將極大地促進上下游企業(yè)技術(shù)整合和相關(guān)行業(yè)的聯(lián)合,，互通信息,，行業(yè)合力，維護企業(yè)和行業(yè)的利益,。
制定行業(yè)標準,，打造名品、創(chuàng)
