日前,，江蘇天士力帝益藥業(yè)收到歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)簽署的舒必利ＣＯＳ（Ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｅ ｏｆ Ｓｕｉｔａｂｉｌｉｔｙ）證書(shū)，這是天士力帝益藥業(yè)獲得的第一份歐盟ＣＯＳ證書(shū),，是公司開(kāi)展國(guó)際認(rèn)證以來(lái)實(shí)現(xiàn)的重大突破,。ＣＯＳ證書(shū)的獲得，標(biāo)志著天士力帝益公司原料藥舒必利能夠正式以藥品身份進(jìn)入歐盟市場(chǎng),，公司是繼法國(guó)賽諾非后,，全球第二家獲得舒必利ＣＯＳ證書(shū)的制藥公司。

    ＣＯＳ證書(shū)是我國(guó)原料藥合法進(jìn)入歐盟國(guó)家的必經(jīng)途徑,，獲得ＣＯＳ證書(shū)后,，天士力帝益原料藥舒必利突破了發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)及法規(guī)壁壘，將直接獲準(zhǔn)在歐盟３０個(gè)國(guó)家用于藥品生產(chǎn)或銷(xiāo)售,，公司有望獲得更大的市場(chǎng)份額和可觀(guān)的經(jīng)濟(jì)效益,。

    舒必利是藥用原料，具有止吐及抑制胃液分泌作用,，用于治療頑固性惡心,、嘔吐的對(duì)癥治療或精神分裂癥等重癥精神病的系統(tǒng)治療。

    江蘇天士力帝益藥業(yè)是天津天士力集團(tuán)化學(xué)原料藥的生產(chǎn)基地,，是省級(jí)高新技術(shù)企業(yè),，設(shè)有省級(jí)博士后技術(shù)流動(dòng)中心。該公司現(xiàn)有產(chǎn)品、劑型（片劑,、膠囊劑,、顆粒劑和原料藥）全部通過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）認(rèn)證。為了與國(guó)際市場(chǎng)接軌,，該公司將“標(biāo)準(zhǔn)化管理”作為一個(gè)重要的切入點(diǎn),，摸索并嘗試著用“國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)”來(lái)規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，組織專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證工作,。公司先后通過(guò)ＩＳＯ１４００１：２００４環(huán)境管理體系認(rèn)證,、ＩＳＯ９００１：２０００質(zhì)量管理體系認(rèn)證，２００５年１１月順利通過(guò)澳大利亞國(guó)家藥品監(jiān)督管理局ＴＧＡ－ＧＭＰ認(rèn)證,；葡醛內(nèi)酯原料藥先后通過(guò)了美國(guó)ＨＡＬＡＬ認(rèn)證,、ＫＯＳＨＥＲ認(rèn)證，今年６月獲得了ＩＳＯ２２０００：２００５食品安全管理體系注冊(cè)證書(shū),。