按照國務(wù)院的指示,,2006年5月20日,由監(jiān)察部牽頭,,公安部,、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局參加的調(diào)查工作組,,會同黑龍江和江蘇省政府,,對齊齊哈爾第二制藥有限公司(下稱齊二藥)制售假藥案件進(jìn)行了深入調(diào)查。現(xiàn)已查明:這是一起不法商人銷售假冒藥用輔料,,齊二藥采購和質(zhì)量檢驗人員嚴(yán)重違規(guī)操作,,使假冒藥用輔料制成假藥投放市場進(jìn)而致人死亡的惡性案件。在這起案件中,,有關(guān)藥品監(jiān)管及工商行政管理部門監(jiān)管不力,,工作嚴(yán)重失職。
經(jīng)查,,江蘇省泰興市不法商人王桂平以中國地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠的名義,,偽造藥品生產(chǎn)許可證等證件,于2005年10月將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇,,出售給齊二藥,。齊二藥采購員鈕忠仁違規(guī)購入假冒丙二醇,化驗室主任陳桂芬等人嚴(yán)重違反操作規(guī)程,,未將檢測圖譜與“藥用標(biāo)準(zhǔn)丙二醇圖譜”進(jìn)行對比鑒別,,并在發(fā)現(xiàn)檢驗樣品“相對密度值”與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符的情況下,將其改為正常值,,簽發(fā)合格證,,致使假藥用輔料投入生產(chǎn),制造出假藥“亮菌甲素注射液”并投放市場,。廣州中山三院和廣東龍川縣中醫(yī)院使用此假藥后,,11名患者出現(xiàn)急性腎功能衰竭并死亡。
鑒于齊二藥原總經(jīng)理尹家德,,法定代表人向東,,副總經(jīng)理郭興平,、朱傳華,化驗室主任陳桂芬,,采購員鈕忠仁,;泰興市不法商人王桂平,泰興化工總廠法定代表人沙榮芳,,南京正一聯(lián)合會計師事務(wù)所副主任張忠仁,,泰興市祥瑞聯(lián)合會計師事務(wù)所負(fù)責(zé)人李雪華等涉嫌犯罪,公安機關(guān)已經(jīng)對上述10人立案偵查并采取強制措施,。
經(jīng)查,,黑龍江省藥監(jiān)局對齊齊哈爾市藥監(jiān)局質(zhì)量安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)不力、管理存在疏漏,,齊齊哈爾市藥監(jiān)局對齊二藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管流于形式,,齊齊哈爾市政府及齊二藥原上級主管企業(yè)黑龍集團(tuán)放松對齊二藥的領(lǐng)導(dǎo)和管理、工作嚴(yán)重失職,。江蘇省泰興市工商行政管理部門對不法商人王桂平違法經(jīng)營問題嚴(yán)重失察,。鑒于上述有關(guān)人員嚴(yán)重違反了政紀(jì),監(jiān)察部決定給予黑龍江省藥監(jiān)局副局長陳淑蘭行政警告處分,,齊齊哈爾市副市長任仕杰行政警告處分,,齊齊哈爾市藥監(jiān)局局長曹永文行政記大過處分,齊齊哈爾市藥監(jiān)局副局長荀福波和安監(jiān)科科長姜洪濤行政撤職處分,,齊齊哈爾市黑龍集團(tuán)董事長張衛(wèi)東行政記大過處分,,黑龍集團(tuán)總經(jīng)理王洪基行政撤職處分;給予江蘇省泰興市工商局局長劉存?zhèn)餍姓洿筮^處分,,泰興市工商局城北分局局長葉瑞先行政撤職處分,,泰興市工商局工作人員葉劍平開除公職處分,泰興市工商局工作人員余建平行政記大過處分,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成黑龍江省藥監(jiān)局依法吊銷齊二藥的藥品生產(chǎn)許可證,。調(diào)查工作組已建議江蘇省有關(guān)部門對銷售假冒藥用輔料的企業(yè)和出具失實驗資報告的中介機構(gòu)依法給予吊銷證照等嚴(yán)厲處罰。
這起假藥案件,,暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通秩序存在的突出問題,,也暴露出藥品監(jiān)管工作存在的漏洞和不足。藥品關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,,不能有任何的疏忽,。有關(guān)企業(yè)和人員一定要從這起案件中認(rèn)真吸取教訓(xùn),誠實守信,,依法經(jīng)營,。政府有關(guān)部門一定要采取有力措施,加強和改進(jìn)監(jiān)管工作,,下大力氣整頓和規(guī)范藥品市場秩序,。對制售假劣藥品的不法活動,,必須加大打擊力度,依法嚴(yán)懲,;對玩忽職守,、失職瀆職的工作人員,必須嚴(yán)肅追究責(zé)任,。