羅氏制藥向上藥集團(tuán)等授權(quán)抗禽流感藥物“達(dá)菲”后,,全球第二大藥品生產(chǎn)商——葛蘭素史克(GSK)也開始將其同作用藥物“扎那米韋”向亞洲及發(fā)展中國家進(jìn)行授權(quán)。
葛蘭素史克授權(quán)先聲藥業(yè)生產(chǎn)“扎那米韋”繼羅氏制藥向上藥集團(tuán)等授權(quán)抗禽流感藥物“達(dá)菲”后,,全球第二大藥品生產(chǎn)商——葛蘭素史克(GSK)也開始將其同作用藥物“扎那米韋”向亞洲及發(fā)展中國家進(jìn)行授權(quán),。
目前,從全球來說,,“扎那米韋”是除“達(dá)菲”外的第二個有效抗禽流感藥物,,且該藥物此前并未進(jìn)入中國。
日前,,《第一財經(jīng)日報》了解到,,近日GSK已與南京先聲藥業(yè)集團(tuán)(下稱“先聲藥業(yè)”)就該藥物的生產(chǎn)授權(quán)簽訂了協(xié)議,而這也是GSK對于中國藥品企業(yè)的第一次授權(quán)。
和此前羅氏方面的授權(quán)不同的是,,此次GSK僅是向先聲藥業(yè)授權(quán)了“扎那米韋”的生產(chǎn)許可,,而并不參與今后該藥品的生產(chǎn)開發(fā)、銷售及推廣,。
“只要被授權(quán)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)藥品法規(guī)就可以生產(chǎn),,而該藥品今后也將打上先聲藥業(yè)自己的牌子,其包裝也會和我們之前的不一樣,。”GSK公關(guān)部有關(guān)人士對記者說,。
據(jù)該人士透露,此次授權(quán),,先聲藥業(yè)方面并不需要向GSK事先支付費用,,而是當(dāng)藥品上市后,在今后的銷售額中抽取8%的比例支付給GSK,。而此前,,羅氏的授權(quán)則采取了一次性支付轉(zhuǎn)讓費的方式,但授權(quán)費用同樣也將視今后的具體銷量來定,。
得到授權(quán)后,,先聲藥業(yè)將通過旗下先聲東元藥業(yè)進(jìn)行“扎那米韋”的生產(chǎn)。由于只是生產(chǎn)授權(quán),,因此雙方并沒有具體生產(chǎn)數(shù)量上的限定,。
“我們只是拿到了一個專利許可,今后從原料到制劑的開發(fā)和生產(chǎn),,我們都將自己進(jìn)行,。”先聲東元藥業(yè)總經(jīng)理種璽對記者說。而目前,,國產(chǎn)“扎那米韋”尚沒有考慮定價問題,,“應(yīng)該比GSK原先的藥品來得低。”種璽說,。
雖然此次“扎那米韋”所被授權(quán)的銷售途徑將不僅局限于政府采購,,同時還將進(jìn)入零售渠道,但是由于其用途仍以抗禽流感為主,,因此政府采購成了其主要銷售途徑,。而與“達(dá)菲”相同的是,“扎那米韋”的事實用途并不局限于禽流感,,其是一種抗病毒治療流感的藥物,。“對于授權(quán)后是不是能夠用于禽流感以外的用途,我們還不是很明確,,需要進(jìn)一步溝通,。”種璽說,。
相類似的用途,讓國產(chǎn)“扎那米韋”和國產(chǎn)“達(dá)菲”也面臨著相類似的市場,。但對于此,,種璽表示兩者間并不會構(gòu)成直接的競爭。
“首先兩個藥物的劑型并不一樣,,而由于其不是一種普通的感冒藥,,必須要在特定的環(huán)境下使用,銷售途徑也以政府采購路線為主,,因此不會有硬性競爭,。”種璽說。
目前,,國產(chǎn)“扎那米韋”正著手向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申報注冊批準(zhǔn),,而該藥品何時能夠上市,目前尚沒有時間表,。