18種中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)被中止——— “北京知百草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的加味逍遙口服液,,中國(guó)北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司北京中藥二廠(chǎng)生產(chǎn)的通經(jīng)甘露丸,北京萬(wàn)輝藥業(yè)集團(tuán)第四制藥生產(chǎn)的敗醬片”因未按有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)同品種保護(hù),,而被國(guó)家藥監(jiān)局中止了在北京市其藥品批準(zhǔn)文號(hào)的效力,,這三種藥將被責(zé)令停止生產(chǎn)。
此外,,還有15種中藥同品種藥批準(zhǔn)文號(hào)被中止,。相關(guān)人士從國(guó)家藥監(jiān)局了解到,根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》及國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于國(guó)家中藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問(wèn)題的復(fù)函》(國(guó)辦函〔1995〕15號(hào))的有關(guān)規(guī)定,,為了推進(jìn)中藥保護(hù)品種的法制化管理,,切實(shí)做好中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與中藥品種保護(hù)的管理工作,由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種,,在保護(hù)期內(nèi),,只限由取得該品種《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn),其他非持有保護(hù)證書(shū)的企業(yè)一律不得仿制和生產(chǎn),。 國(guó)家藥監(jiān)局要求,,各地藥監(jiān)部門(mén)要按規(guī)定中止轄區(qū)內(nèi)有關(guān)企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的效力,并監(jiān)督其停止生產(chǎn),。凡已被中止藥品批準(zhǔn)文號(hào)效力的品種,,該品種生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)。對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)的合格藥品,,準(zhǔn)許其在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)銷(xiāo)售使用,。