受惡性腫瘤發(fā)病率高居不下的影響,全球抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑藥品市場呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢,。據(jù)IMS公司最新公布的數(shù)據(jù)表明,,2005年全球細(xì)胞生長抑制藥物市場份額已達(dá)到了285億美元,,占據(jù)了世界整個醫(yī)藥市場的5.1%,,與上一年同比增長了18.6%,從而成為全球10大類藥物中增長最快的品種,。
伊馬替尼,、多西他賽、奧沙利鉑已成為全球抗腫瘤藥市場中的領(lǐng)先品種,,2005年世界性銷售額已超過了60億美元,,占抗腫瘤藥市場的22%;2006年上半年,,3個品種世界性銷售額已達(dá)到了33.88億美元,,比2005年上半年增長了14.39%,,在國外抗腫瘤用藥水平的帶動下,國內(nèi)市場也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢,。
格列衛(wèi)高歌猛進(jìn)
2005年抗腫瘤藥物伊馬替尼加快了市場開發(fā)的力度,,超過了上年抗腫瘤藥之冠——多西他賽而一舉奪魁,2006年上半年仍然穩(wěn)居首位,。
伊馬替尼是瑞士諾華公司研發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑類藥物,。2001年5月10日,伊馬替尼口服膠囊制劑以具有突破性的抗腫瘤機(jī)制進(jìn)入美國FDA特快審批通道,,用于α-干擾素給藥失敗胚細(xì)胞危象病期,、慢性病期、加速病期的粒細(xì)胞白血病治療用藥,。
經(jīng)過廣泛的臨床驗(yàn)證后,,伊馬替尼已獲得了全球醫(yī)學(xué)界的高度評價,2002年2月1日FDA又批準(zhǔn)了其第2個適用癥——用于治療胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療,,目前已作為慢性粒細(xì)胞白血病的一線治療用藥,被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為近年“有重大突破性”的口服抗癌藥物,,成為馳騁世界醫(yī)藥市場上的又一匹“黑馬”,。
伊馬替尼也是第一個根據(jù)腫瘤細(xì)胞活動原理設(shè)計的藥物,從而使許多患者堅(jiān)定了戰(zhàn)勝癌癥病魔的信心,。在美國,、歐盟和日本等國獲得罕見病藥物的地位后,現(xiàn)今已在全世界80多個國家核準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病,,而在許多發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家也核準(zhǔn)用于胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療,。
伊馬替尼膠囊問世后,在以昂貴的價格使眾多患者苦于無奈時,,也提升了諾華的聲譽(yù)和銷售業(yè)績,,在產(chǎn)品問世當(dāng)年取得了1.65億美元的顯赫佳績,上市3年后已培育成為“重磅炸彈”級藥物,,到2004年其銷售額已達(dá)到了16.34億美元,,同比增長了10倍。目前,,該藥已在世界近百個國家,、地區(qū)銷售。2005年的銷售額為21.70億美元,,比上一年增長了33%,,2006上半年的銷售額已達(dá)到了12億美元。
伊馬替尼在中國經(jīng)過1年多的臨床試驗(yàn)后,,于2002年4月17日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的生產(chǎn)批文,,同年3季度,,首次以商品名“格列衛(wèi)”進(jìn)入醫(yī)院終端市場。產(chǎn)品入市后起步較快,,目前已步入億元以上的抗腫瘤藥物行列,。
從2005年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)分析,格列衛(wèi)已在國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院投入使用,,并在北京,、廣州、武漢,、西安,、上海居于用藥量排行榜的前5位,其中北京與廣州的用量較大,,分別占了40.67%和22.59%的份額,,而其他各地區(qū)均在10%以下(詳見圖表)。主要供貨商是瑞士諾華和北京諾華公司,。
據(jù)悉,,格列衛(wèi)全球單一定價為治療費(fèi)每月2200美元。因此,,在我國,,使用格列衛(wèi)的患者每月的藥費(fèi)僅此一項(xiàng)就已達(dá)2萬元左右。在其“天價”的影響下,,許多危重患者望而生畏,。近日,中華慈善總會與瑞士諾華制藥公司啟動了格列衛(wèi)(GIPAP)資助項(xiàng)目,,使一部分罹患慢性粒細(xì)胞白血病和惡性腸道間質(zhì)瘤的患者見到了治療的曙光,。
據(jù)報道,在全球患有慢性粒細(xì)胞白血病的患者平均占比僅為1.3/10萬,,但抗藥性的出現(xiàn)和同類治療藥物的問世,,將制約格列衛(wèi)今后5年市場銷量的飚升。盡管如此,,格列衛(wèi)仍是信號傳導(dǎo)抑制物的第一個新型抗增殖劑,,已顯示出空前的治療效果。鑒于格列衛(wèi)的專利要到2013年才期滿,,因此,,該產(chǎn)品仍然還有較大的發(fā)展?jié)摿Γ瑖鴥?nèi)的仿制藥在短時期內(nèi)也難以上市,。由于新適應(yīng)癥的不斷發(fā)現(xiàn),,該品將保持連續(xù)且穩(wěn)定的增長,在市場運(yùn)作下,,其效果也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出預(yù)期,,從目前增長趨勢預(yù)測,,到2008年,格列衛(wèi)全球市場規(guī)模將超過30億美元,。
奧沙利鉑平穩(wěn)增長
多年來,,抗結(jié)腸直腸癌藥物市場幾乎被氟脲嘧啶及亞葉酸所占領(lǐng)。盡管全球結(jié)腸直腸癌患者人數(shù)眾多,,治療藥物市場卻一直不大,。隨著20世紀(jì)90年代中期伊立替康的上市,才激發(fā)了這一市場的強(qiáng)勁增長,,從而使2002年全球抗結(jié)腸直腸癌藥物主要市場超過了14億美元,。
奧沙利鉑是繼順鉑、卡鉑之后的第三代新型鉑類抗腫瘤化合物,,也是迄今為止惟一對結(jié)腸直腸癌具有顯著活性的絡(luò)鉑類藥物,,奧沙利鉑由瑞士Debiopharm公司研制開發(fā),1996年在法國首次上市,,由賽諾菲圣德拉堡承擔(dān)在世界范圍內(nèi)的銷售,。奧沙利鉑在國外首次上市之初便引入我國,1998年SFDA批準(zhǔn)了賽諾菲圣德拉堡的奧沙利鉑以商品名“樂沙定”在我國上市,。
奧沙利鉑具有環(huán)已基氨絡(luò)物的新穎化學(xué)結(jié)構(gòu),,抗腫瘤活性及安全性較順鉑好,與廣泛應(yīng)用的絡(luò)鉑類藥物無交叉耐藥性,,與氟脲嘧啶合用后可阻礙DNA復(fù)制,最終導(dǎo)致細(xì)胞凋亡而產(chǎn)生抗腫瘤活性,。奧沙利鉑最初是作為結(jié)腸直腸癌二線療法的藥物,,2004年在歐美確立了其結(jié)腸直腸癌一線療法的地位后,又獲得了合并氟脲嘧啶-亞葉酸用作原發(fā)性腫瘤切除術(shù)后Ⅲ級結(jié)腸癌患者輔助療法的第三適應(yīng)癥,,從而刺激了市場的擴(kuò)張,。
經(jīng)過幾年的市場開發(fā),奧沙利鉑呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢,,2000年,,樂沙定在全球的銷售額僅為1.3億美元,然而,,在其高效低毒的優(yōu)異特性的推動下,,2004年奧沙利鉑已上升到15.17億美元,2005年達(dá)到了19.45億美元,,同比上一年增長了28.2%,,2006年上半年又創(chuàng)造了10.87億美元的新高。
奧沙利鉑現(xiàn)已逐漸被國內(nèi)醫(yī)生和患者所接受,,到目前為止,,奧沙利鉑合用氟脲嘧啶-亞葉酸治療結(jié)腸直腸癌方案已廣泛應(yīng)用,,近年來,奧沙利鉑的銷售金額直線上升,,成為帶動鉑類藥物發(fā)展的旗艦品種,。2004年全國16城市樣本醫(yī)院的奧沙利鉑用藥金額達(dá)到了1.32億元,2005年又增長到1.71億元,,同比上一年增長了29%,。
國內(nèi)市場上的奧沙利鉑由進(jìn)口藥和國產(chǎn)品所組成。2005年樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計分析,,國產(chǎn)藥用量占87%,,進(jìn)口藥占13%,進(jìn)口
伊馬替尼,、多西他賽、奧沙利鉑已成為全球抗腫瘤藥市場中的領(lǐng)先品種,,2005年世界性銷售額已超過了60億美元,,占抗腫瘤藥市場的22%;2006年上半年,,3個品種世界性銷售額已達(dá)到了33.88億美元,,比2005年上半年增長了14.39%,,在國外抗腫瘤用藥水平的帶動下,國內(nèi)市場也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢,。
格列衛(wèi)高歌猛進(jìn)
2005年抗腫瘤藥物伊馬替尼加快了市場開發(fā)的力度,,超過了上年抗腫瘤藥之冠——多西他賽而一舉奪魁,2006年上半年仍然穩(wěn)居首位,。
伊馬替尼是瑞士諾華公司研發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑類藥物,。2001年5月10日,伊馬替尼口服膠囊制劑以具有突破性的抗腫瘤機(jī)制進(jìn)入美國FDA特快審批通道,,用于α-干擾素給藥失敗胚細(xì)胞危象病期,、慢性病期、加速病期的粒細(xì)胞白血病治療用藥,。
經(jīng)過廣泛的臨床驗(yàn)證后,,伊馬替尼已獲得了全球醫(yī)學(xué)界的高度評價,2002年2月1日FDA又批準(zhǔn)了其第2個適用癥——用于治療胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療,,目前已作為慢性粒細(xì)胞白血病的一線治療用藥,被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為近年“有重大突破性”的口服抗癌藥物,,成為馳騁世界醫(yī)藥市場上的又一匹“黑馬”,。
伊馬替尼也是第一個根據(jù)腫瘤細(xì)胞活動原理設(shè)計的藥物,從而使許多患者堅(jiān)定了戰(zhàn)勝癌癥病魔的信心,。在美國,、歐盟和日本等國獲得罕見病藥物的地位后,現(xiàn)今已在全世界80多個國家核準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病,,而在許多發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家也核準(zhǔn)用于胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療,。
伊馬替尼膠囊問世后,在以昂貴的價格使眾多患者苦于無奈時,,也提升了諾華的聲譽(yù)和銷售業(yè)績,,在產(chǎn)品問世當(dāng)年取得了1.65億美元的顯赫佳績,上市3年后已培育成為“重磅炸彈”級藥物,,到2004年其銷售額已達(dá)到了16.34億美元,,同比增長了10倍。目前,,該藥已在世界近百個國家,、地區(qū)銷售。2005年的銷售額為21.70億美元,,比上一年增長了33%,,2006上半年的銷售額已達(dá)到了12億美元。
伊馬替尼在中國經(jīng)過1年多的臨床試驗(yàn)后,,于2002年4月17日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的生產(chǎn)批文,,同年3季度,,首次以商品名“格列衛(wèi)”進(jìn)入醫(yī)院終端市場。產(chǎn)品入市后起步較快,,目前已步入億元以上的抗腫瘤藥物行列,。
從2005年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)分析,格列衛(wèi)已在國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院投入使用,,并在北京,、廣州、武漢,、西安,、上海居于用藥量排行榜的前5位,其中北京與廣州的用量較大,,分別占了40.67%和22.59%的份額,,而其他各地區(qū)均在10%以下(詳見圖表)。主要供貨商是瑞士諾華和北京諾華公司,。
據(jù)悉,,格列衛(wèi)全球單一定價為治療費(fèi)每月2200美元。因此,,在我國,,使用格列衛(wèi)的患者每月的藥費(fèi)僅此一項(xiàng)就已達(dá)2萬元左右。在其“天價”的影響下,,許多危重患者望而生畏,。近日,中華慈善總會與瑞士諾華制藥公司啟動了格列衛(wèi)(GIPAP)資助項(xiàng)目,,使一部分罹患慢性粒細(xì)胞白血病和惡性腸道間質(zhì)瘤的患者見到了治療的曙光,。
據(jù)報道,在全球患有慢性粒細(xì)胞白血病的患者平均占比僅為1.3/10萬,,但抗藥性的出現(xiàn)和同類治療藥物的問世,,將制約格列衛(wèi)今后5年市場銷量的飚升。盡管如此,,格列衛(wèi)仍是信號傳導(dǎo)抑制物的第一個新型抗增殖劑,,已顯示出空前的治療效果。鑒于格列衛(wèi)的專利要到2013年才期滿,,因此,,該產(chǎn)品仍然還有較大的發(fā)展?jié)摿Γ瑖鴥?nèi)的仿制藥在短時期內(nèi)也難以上市,。由于新適應(yīng)癥的不斷發(fā)現(xiàn),,該品將保持連續(xù)且穩(wěn)定的增長,在市場運(yùn)作下,,其效果也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出預(yù)期,,從目前增長趨勢預(yù)測,,到2008年,格列衛(wèi)全球市場規(guī)模將超過30億美元,。
奧沙利鉑平穩(wěn)增長
多年來,,抗結(jié)腸直腸癌藥物市場幾乎被氟脲嘧啶及亞葉酸所占領(lǐng)。盡管全球結(jié)腸直腸癌患者人數(shù)眾多,,治療藥物市場卻一直不大,。隨著20世紀(jì)90年代中期伊立替康的上市,才激發(fā)了這一市場的強(qiáng)勁增長,,從而使2002年全球抗結(jié)腸直腸癌藥物主要市場超過了14億美元,。
奧沙利鉑是繼順鉑、卡鉑之后的第三代新型鉑類抗腫瘤化合物,,也是迄今為止惟一對結(jié)腸直腸癌具有顯著活性的絡(luò)鉑類藥物,,奧沙利鉑由瑞士Debiopharm公司研制開發(fā),1996年在法國首次上市,,由賽諾菲圣德拉堡承擔(dān)在世界范圍內(nèi)的銷售,。奧沙利鉑在國外首次上市之初便引入我國,1998年SFDA批準(zhǔn)了賽諾菲圣德拉堡的奧沙利鉑以商品名“樂沙定”在我國上市,。
奧沙利鉑具有環(huán)已基氨絡(luò)物的新穎化學(xué)結(jié)構(gòu),,抗腫瘤活性及安全性較順鉑好,與廣泛應(yīng)用的絡(luò)鉑類藥物無交叉耐藥性,,與氟脲嘧啶合用后可阻礙DNA復(fù)制,最終導(dǎo)致細(xì)胞凋亡而產(chǎn)生抗腫瘤活性,。奧沙利鉑最初是作為結(jié)腸直腸癌二線療法的藥物,,2004年在歐美確立了其結(jié)腸直腸癌一線療法的地位后,又獲得了合并氟脲嘧啶-亞葉酸用作原發(fā)性腫瘤切除術(shù)后Ⅲ級結(jié)腸癌患者輔助療法的第三適應(yīng)癥,,從而刺激了市場的擴(kuò)張,。
經(jīng)過幾年的市場開發(fā),奧沙利鉑呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢,,2000年,,樂沙定在全球的銷售額僅為1.3億美元,然而,,在其高效低毒的優(yōu)異特性的推動下,,2004年奧沙利鉑已上升到15.17億美元,2005年達(dá)到了19.45億美元,,同比上一年增長了28.2%,,2006年上半年又創(chuàng)造了10.87億美元的新高。
奧沙利鉑現(xiàn)已逐漸被國內(nèi)醫(yī)生和患者所接受,,到目前為止,,奧沙利鉑合用氟脲嘧啶-亞葉酸治療結(jié)腸直腸癌方案已廣泛應(yīng)用,,近年來,奧沙利鉑的銷售金額直線上升,,成為帶動鉑類藥物發(fā)展的旗艦品種,。2004年全國16城市樣本醫(yī)院的奧沙利鉑用藥金額達(dá)到了1.32億元,2005年又增長到1.71億元,,同比上一年增長了29%,。
國內(nèi)市場上的奧沙利鉑由進(jìn)口藥和國產(chǎn)品所組成。2005年樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計分析,,國產(chǎn)藥用量占87%,,進(jìn)口藥占13%,進(jìn)口