先靈-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出,，目前葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅陷入的安全恐慌可能會(huì)輕易累及其他藥物。
同時(shí)擔(dān)任國(guó)際制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席的Hassan認(rèn)為,，公司將臨床試驗(yàn)結(jié)果公布在互聯(lián)網(wǎng)上的決定為第三方分析增加了機(jī)會(huì),。他在電話采訪中說(shuō)：“這種顧慮一直存在，不幸的是現(xiàn)在得到了證實(shí),。這類事件還可能發(fā)生在許多其他的藥物身上,。”
為了響應(yīng)外界對(duì)于增加公開(kāi)性的要求，這家世界領(lǐng)先的制藥公司最近開(kāi)始將大多數(shù)臨床研究發(fā)布在一系列的網(wǎng)站上,。Hassan稱這一舉動(dòng)有助于增加透明度,，但也導(dǎo)致出現(xiàn)可能令人誤解的分析結(jié)果的危險(xiǎn)增加，包括匯集不同研究結(jié)果的meta分析,，這一直就是“非常危險(xiǎn)的領(lǐng)域”,。
美國(guó)知名心臟病專家Steven Nissen上個(gè)月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)meta分析發(fā)現(xiàn)文迪雅導(dǎo)致心臟病發(fā)作的危險(xiǎn)增高43%。
葛蘭素公司強(qiáng)烈反對(duì)這一結(jié)論,，但外界對(duì)文迪雅的信心受到了打擊,。該藥是葛蘭素公司的第二暢銷藥，這家歐洲最大藥廠的股票由此下跌了10%,。
這次的事件也將美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）推到了峰頂浪尖,。一些政界人士對(duì)該機(jī)構(gòu)的官員是否充分行使職責(zé)來(lái)保證患者的安全表示懷疑。國(guó)會(huì)委員會(huì)在6月6日對(duì)該事件進(jìn)行了調(diào)查,。
Hassan稱外界的強(qiáng)烈不滿可能進(jìn)一步影響FDA的形象,，該機(jī)構(gòu)在2004年默克公司召回止痛藥Vioxx 后就面臨著外界的嚴(yán)重批評(píng)。他說(shuō)：“在Vioxx事件后,，F(xiàn)DA長(zhǎng)期處于壓力之下,，其內(nèi)部的士氣也大受影響,。”
他還指出：“FDA 在過(guò)去都被當(dāng)作金標(biāo)準(zhǔn)。目前它還是金標(biāo)準(zhǔn),，但是在某些方面EMEA (歐洲藥品管理局)正在成為一家日趨強(qiáng)大的以科學(xué)為主導(dǎo)的機(jī)構(gòu),，因?yàn)樗蝗菀资艿秸缡┘拥膲毫Α?rdquo;
