6月17日,,在第一屆中國生物產業(yè)大會生物醫(yī)藥產業(yè)論壇上,,中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛(wèi)指出,,近年來,,在新化學實體藥物產出率不斷減少的情況下,新生物技術藥物數(shù)量不斷增加,,成為新藥產出的重要來源,。
當前,我國醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)與機遇,,關鍵在于實現(xiàn)新藥研制從以仿制為主向以自主創(chuàng)新為主,、創(chuàng)仿結合的戰(zhàn)略轉軌。
桑國衛(wèi)說,,當前,,我國醫(yī)藥產業(yè)結構不合理的問題突顯,缺乏具有國際競爭力的龍頭企業(yè),;我國新藥創(chuàng)新體系不健全,,自主創(chuàng)新能力薄弱,研發(fā)投入過低,,僅占銷售收入的1.02%,;我國仿制藥生產與其他國家相比有很大差距,主要表現(xiàn)為低水平仿制和低價位混戰(zhàn),。國內仿制藥的平均利潤在10%左右,,有1/3的企業(yè)處于虧損狀態(tài);創(chuàng)新藥物臨床前及臨床評價的規(guī)范化尚未得到國際認可,,且不具備參與國際藥品研發(fā)競爭的能力,;民族醫(yī)藥產業(yè)雖具優(yōu)勢和特色,,但作用遠未得到充分發(fā)揮。
不過,,在國際生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)增長的態(tài)勢下,,我國醫(yī)藥產業(yè)也面臨很大的機遇。醫(yī)藥產業(yè)在國際上被公認為“永不衰落的朝陽產業(yè)”,。1991年,,全球醫(yī)藥市場銷售額為2058億美元,2003年已增至4663億美元,。而藥品開發(fā)鏈的不斷充實,、老齡化人口的增加、對創(chuàng)新療法的不斷需求,,將是藥品市場增長的強勁動力,。我國現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)在整個國民經濟中所占的比重將有很大提高,可望成為21世紀的支柱產業(yè)和新的經濟增長點之一,。
桑國衛(wèi)認為,,“十五”期間,我國建立了較為完善的國家新藥研究開發(fā)技術平臺,,部分平臺還得到了國際同行的認可,,自主創(chuàng)新的支撐能力顯著增強;突破了一批關鍵技術,,與國際藥物先進研發(fā)水平的差距進一步縮?。婚_發(fā)了一批具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物,,引領了我國新藥創(chuàng)制發(fā)展的新格局,;初步創(chuàng)造了較好的社會經濟效益,推動了我國醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉軌,;培養(yǎng)了一批高素質的新藥研發(fā)人才,。
“根本出路在于創(chuàng)新。只有創(chuàng)新才能增強我國生物醫(yī)藥產業(yè)的實力,,調整結構,,向醫(yī)藥強國轉變。”桑國衛(wèi)建議,,要加大政府引導的力度,,加大對醫(yī)藥創(chuàng)新的投入,鼓勵風險投資加入醫(yī)藥行業(yè),,應用市場機制加快醫(yī)藥產業(yè)化基地的形成,;要形成優(yōu)勢互補的格局,只有做到優(yōu)勢互補,、體制創(chuàng)新,,才能加速形成以企業(yè)為核心的新藥研發(fā)體系,;要推進研發(fā)技術平臺與創(chuàng)新品種的默契配合和新藥研發(fā)聯(lián)盟的形成;要加大對中藥企業(yè)的政策支持,,加強中藥,、化學藥品、生物技術產品的質量控制和標準研究,,努力進入國際醫(yī)藥主流市場,;要大力加強新劑型、新材料和新型釋藥系統(tǒng)的研究與開發(fā),;要實行新藥的專利保護,,保證新藥的生產和銷售在保護期擁有獨占權,提高企業(yè)投資新藥研發(fā)的積極性,。