6月17日,,在第一屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇上,,中國工程院院士,、中國藥學(xué)會理事長桑國衛(wèi)指出,近年來,,在新化學(xué)實體藥物產(chǎn)出率不斷減少的情況下,,新生物技術(shù)藥物數(shù)量不斷增加,成為新藥產(chǎn)出的重要來源,。
當(dāng)前,,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)與機遇,,關(guān)鍵在于實現(xiàn)新藥研制從以仿制為主向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)軌,。
桑國衛(wèi)說,,當(dāng)前,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理的問題突顯,,缺乏具有國際競爭力的龍頭企業(yè),;我國新藥創(chuàng)新體系不健全,自主創(chuàng)新能力薄弱,,研發(fā)投入過低,,僅占銷售收入的1.02%;我國仿制藥生產(chǎn)與其他國家相比有很大差距,,主要表現(xiàn)為低水平仿制和低價位混戰(zhàn),。國內(nèi)仿制藥的平均利潤在10%左右,有1/3的企業(yè)處于虧損狀態(tài),;創(chuàng)新藥物臨床前及臨床評價的規(guī)范化尚未得到國際認(rèn)可,,且不具備參與國際藥品研發(fā)競爭的能力;民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖具優(yōu)勢和特色,,但作用遠(yuǎn)未得到充分發(fā)揮,。
不過,在國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的態(tài)勢下,,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也面臨很大的機遇。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上被公認(rèn)為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”,。1991年,,全球醫(yī)藥市場銷售額為2058億美元,2003年已增至4663億美元,。而藥品開發(fā)鏈的不斷充實,、老齡化人口的增加、對創(chuàng)新療法的不斷需求,,將是藥品市場增長的強勁動力,。我國現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個國民經(jīng)濟中所占的比重將有很大提高,可望成為21世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟增長點之一,。
桑國衛(wèi)認(rèn)為,,“十五”期間,我國建立了較為完善的國家新藥研究開發(fā)技術(shù)平臺,,部分平臺還得到了國際同行的認(rèn)可,,自主創(chuàng)新的支撐能力顯著增強;突破了一批關(guān)鍵技術(shù),,與國際藥物先進研發(fā)水平的差距進一步縮??;開發(fā)了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,引領(lǐng)了我國新藥創(chuàng)制發(fā)展的新格局,;初步創(chuàng)造了較好的社會經(jīng)濟效益,,推動了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌;培養(yǎng)了一批高素質(zhì)的新藥研發(fā)人才,。
“根本出路在于創(chuàng)新,。只有創(chuàng)新才能增強我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實力,調(diào)整結(jié)構(gòu),,向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變,。”桑國衛(wèi)建議,要加大政府引導(dǎo)的力度,,加大對醫(yī)藥創(chuàng)新的投入,,鼓勵風(fēng)險投資加入醫(yī)藥行業(yè),應(yīng)用市場機制加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地的形成,;要形成優(yōu)勢互補的格局,,只有做到優(yōu)勢互補、體制創(chuàng)新,,才能加速形成以企業(yè)為核心的新藥研發(fā)體系,;要推進研發(fā)技術(shù)平臺與創(chuàng)新品種的默契配合和新藥研發(fā)聯(lián)盟的形成;要加大對中藥企業(yè)的政策支持,,加強中藥,、化學(xué)藥品、生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)研究,,努力進入國際醫(yī)藥主流市場,;要大力加強新劑型、新材料和新型釋藥系統(tǒng)的研究與開發(fā),;要實行新藥的專利保護,,保證新藥的生產(chǎn)和銷售在保護期擁有獨占權(quán),提高企業(yè)投資新藥研發(fā)的積極性,。