針對(duì)部分地區(qū)和企業(yè)騙取批準(zhǔn)文號(hào)比較嚴(yán)重的現(xiàn)象,，文號(hào)清查和藥品再注冊(cè)工作要緊密結(jié)合，決不能讓造假獲得的文號(hào)通過再注冊(cè)披上合法的外衣,。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立在日前召開的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上指出的,。 

    目前,，食品藥品監(jiān)管部門初步摸清了17．6萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的底數(shù)，更新和規(guī)范了藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù),，并將通過對(duì)已上市藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清查工作,，為依法開展藥品再注冊(cè)奠定基礎(chǔ)。今年,，我國(guó)將有數(shù)萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期陸續(xù)滿5年,，各省食品藥品監(jiān)管部門正在積極開展再注冊(cè)品種的受理工作。

    據(jù)悉,，整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)開展1年來,，注冊(cè)申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制，1．7萬多個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)接受藥監(jiān)部門的現(xiàn)場(chǎng)核查,；全國(guó)藥企共撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)6441個(gè),，超過了藥品注冊(cè)申請(qǐng)總數(shù)的兩成,；注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)578個(gè),；國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)不符合技術(shù)審評(píng)要求的1437個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)注冊(cè)。

    據(jù)了解,，修訂后的《藥品注冊(cè)管理辦法》即將頒布,。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還將抓緊制定相關(guān)配套法規(guī)、規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則,，積極研究探索建立注冊(cè)申請(qǐng)人的管理制度以及制定藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理辦法,，探索建立藥品注冊(cè)管理長(zhǎng)效機(jī)制。