年初因違規(guī)生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白而引起軒然大波的廣東佰易藥業(yè)有限公司受到了監(jiān)管部門最嚴(yán)厲的處罰,。昨天,，國家藥監(jiān)局發(fā)表公告吊銷佰易藥業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》,，并廢止了該公司全部7個(gè)品種22個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào),。 
 
    今年1月,，北京市部分醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一些患者在使用佰易生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白后,，出現(xiàn)丙肝抗體呈陽性的現(xiàn)象,。衛(wèi)生部及國家藥監(jiān)局在隨后進(jìn)行的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),，該公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，部分產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄不完整,，卻套用正常生產(chǎn)批號(hào)上市銷售,。事件曝光后，佰易藥業(yè)全面遭遇信任危機(jī),，其所有產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售情況一落千丈,。

    據(jù)知情人介紹，廣東佰易藥業(yè)有限公司的前身是廣東省血液制品所,，其生產(chǎn)的佰易牌血液制品有30多年歷史,，是國內(nèi)生物制藥領(lǐng)域較有實(shí)力的企業(yè)之一，1999年獲國家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證,。“對(duì)制藥企業(yè)而言,，吊銷生產(chǎn)許可證和藥品批準(zhǔn)文號(hào)是一種"極刑"。”北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，處罰生效后,，佰易藥業(yè)花費(fèi)數(shù)億元于2004年6月剛剛建成的新廠房及廠房內(nèi)的全部設(shè)備都將成為擺設(shè)，除非有別的企業(yè)對(duì)其進(jìn)行收購重組,。

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    自去年下半年我國開展整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)專項(xiàng)行動(dòng)以來,，國家藥監(jiān)局頻頻對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)痛下“殺”手。在廣東佰易之前，齊齊哈爾第二制藥有限公司,、福建省天神藥業(yè)有限公司,、河南省許昌華仁制藥有限公司及保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司的抗腫瘤藥品車間等，也因嚴(yán)重違法生產(chǎn)被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》和相關(guān)藥品的批準(zhǔn)文號(hào),。此外,，國家藥監(jiān)局還收回了128家生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書，要求168家企業(yè)停產(chǎn)整頓,，2025家企業(yè)限期整改,。