美國(guó)近5%的兒童和青少年患有高血壓,，基于對(duì)患有高血壓的兒童的研究,，代文纈沙坦被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA）授予兒科專賣權(quán),。這一決定使與纈沙坦化合物專利相關(guān)的市場(chǎng)專賣權(quán)延長(zhǎng)了6個(gè)月,，從2012年3月延至9月,。
盡管高血壓在成年人中更為常見,，近30%的美國(guó)人患有高血壓2,，但據(jù)報(bào)道,，美國(guó)近5%的兒童和青少年患有高血壓。FDA對(duì)代文用于兒童和青少年高血壓治療的批準(zhǔn)預(yù)計(jì)2007年底完成,。
“諾華認(rèn)為,，如可能，在通常會(huì)被一般臨床試驗(yàn)排除在外的病人人群中,，如年紀(jì)較輕的人群,，進(jìn)行藥物研究，這是很重要的,。”諾華制藥全球藥品開發(fā)總裁James Shannon博士說,。
在同類藥（血管緊張素受體拮抗劑，ARB）中,，代文是唯一不僅被批準(zhǔn)用于治療成年人高血壓,，還被批準(zhǔn)用于治療心衰和心梗患者的藥物,。
近7千2百萬美國(guó)成年人和全球近10億人患有高血壓,，因此對(duì)高血壓藥物的需求是強(qiáng)烈的。在接受治療的人群中,，超過40%的患者血壓未得到控制,。成年人血壓未得到控制，會(huì)增加發(fā)生心梗和卒中的風(fēng)險(xiǎn),，心梗和卒中都是世界首要死亡原因,。
涉及5萬多患者的代文臨床試驗(yàn)已證實(shí)了代文的治療益處。包括VALUE,，VALIANT和Val-HEFT在內(nèi)的大型臨床試驗(yàn)證實(shí),，代文在各種患者類型中具有無可比擬的降壓療效和心臟保護(hù)作用。代文作為強(qiáng)有效的高血壓治療一線藥物,，在100多個(gè)國(guó)家有售,。在90多個(gè)國(guó)家，代文用于治療心衰患者,，在70多個(gè)國(guó)家,，用于治療心?；颊摺?
