腫瘤壞死因子阻滯劑Humira用于治療中重度牛皮癬的適應癥有望在兩個月內(nèi)通過歐盟的批準,。由此,Humira的適應癥將由先的4個適應癥(類風濕關(guān)節(jié)炎,、銀屑病、強直性脊柱炎和克羅恩?。U大到5個,。
此前,Humira針對這個新適應癥進行了兩項分別名為REVEAL和CHAMPION的臨床試驗,。其中REVEAL為期52周,,受試者有1200名,用藥16周之后癥狀顯著緩解,,近3/4的人的牛皮癬面積和嚴重性指數(shù)達到75,,而安慰劑對照組中僅有6.5%的人達到這樣的效果。CHAMPION的試驗為期16周,,受試者有271名,,80%使用Humira的人的牛皮癬面積和嚴重性指數(shù)達到75,使用甲氨喋呤標準療法的受試者中僅有36%的人達到這種效果,,而安慰劑對照組中僅有20%的人能達到這一效果,。
Humira今年第三季度的銷售額為8.03億美元,上升48.5%,。業(yè)內(nèi)人士認為,,中重度牛皮癬新適應癥獲準之后將會進一步提高其銷售量。