9日,韓國一家知名制藥公司來漢,,準(zhǔn)備與武漢武大弘元股份有限公司簽訂氨基酸原料藥采購協(xié)議,。韓國KDMF認(rèn)證對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)和管理要求非常高,國內(nèi)氨基酸行業(yè)一直無人突破,。此舉標(biāo)志著武漢企業(yè)首次突破國際技術(shù)壁壘,,成為韓國醫(yī)藥原料藥市場(chǎng)上第一個(gè)吃“螃蟹”的人。
武漢武大弘元股份有限公司副總經(jīng)理劉勝祥表示,,今年12月4日,,該公司產(chǎn)的羧甲司坦通過韓國藥監(jiān)局KDMF認(rèn)證,首次突破了發(fā)達(dá)國家技術(shù)壁壘,改變了國產(chǎn)氨基酸及其衍生物類產(chǎn)品只能以化工原料等低端形式出口的歷史,。
劉勝祥說,,通過KDMF認(rèn)證后,就可直接向韓國企業(yè)出售高附加值原料藥,,至少50%的利潤(rùn)不再由中間商提取,,目前武大弘元羧甲司坦約占韓國70%市場(chǎng)份額,并且由于韓國藥監(jiān)局與美國FDA和歐盟藥監(jiān)管理機(jī)構(gòu)等簽有互認(rèn)協(xié)議,,該公司的羧甲司坦還有望以原料藥形式進(jìn)軍美國和歐盟等市場(chǎng),。
同時(shí),該公司的其他產(chǎn)品近年來還通過了美國默克制藥,、惠氏制藥等國外知名藥企的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),,已正式成為其原料藥批量供應(yīng)商。
據(jù)了解,,武大弘元是由東湖創(chuàng)投,、武漢大學(xué)及市內(nèi)一家上市公司等聯(lián)合投資成立的科技型中小企業(yè)。幾年來,,在國家科技創(chuàng)新基金的幫助下,逐步將國家研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。目前,,該企業(yè)產(chǎn)品年銷售額已過億元,成為了一家頗具實(shí)力的科技型企業(yè),。