國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立30日在全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治第三次現(xiàn)場會上說,,今年1至8月,全國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值3781億元,,同比增長24.2%,。藥品專項整治有力地促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
去年7月,,為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,,切實保障人民群眾用藥安全,國務(wù)院部署在全國范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆印=衲?月,,國務(wù)院在部署全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作時,,再次將藥品整治作為重要內(nèi)容,明確要求在年底前完成藥品注冊現(xiàn)場核查,,建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),,基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題,,禁止和取締以公眾人物,、專家名義證明療效的藥品廣告。
據(jù)邵明立介紹,,一年多來,,我國扎實開展藥品專項整治各項工作。在研制環(huán)節(jié),,以打擊弄虛作假為重點,,規(guī)范注冊申報秩序;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),,以落實質(zhì)量管理規(guī)范為重點,,強化生產(chǎn)全過程監(jiān)管;在流通環(huán)節(jié),,以打假治劣為重點,,凈化藥品市場環(huán)境;在使用環(huán)節(jié),,以規(guī)范臨床用藥為重點,,推進安全合理用藥。
在大力開展專項整治的同時,,我國加強制度建設(shè),,修訂了《藥品注冊管理辦法》,改革藥品審批制度,;修訂了《藥品GMP檢查認(rèn)定評定標(biāo)準(zhǔn)》,,試行了派駐監(jiān)督員和質(zhì)量受權(quán)人制度,強化高風(fēng)險品種動態(tài)監(jiān)管,,落實企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任,;修訂了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,重拳打擊虛假違法廣告,;公布了《處方管理辦法》,,對處方實施動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警管理;出臺了《貫徹落實〈國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實施意見》,,加大了對違法犯罪行為的懲治力度,。這些制度有力地推動了藥品專項整治不斷向縱深發(fā)展,。
“經(jīng)過整治,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為得到規(guī)范,,藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),,合理用藥水平有所提高,全社會的藥品安全意識顯著增強,,藥品安全保障水平進一步提升,。上規(guī)模、重質(zhì)量,、講誠信的企業(yè)市場競爭力普遍增強,。”邵明立說。