日前,,江西省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《江西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案》、《江西省核發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>(零售)分級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》兩個(gè)文件,,標(biāo)志著我國(guó)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作率先在江西進(jìn)入實(shí)施階段,。根據(jù)《江西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案》,從今年3月1日起,,江西省所有的零售藥店全部實(shí)行分級(jí)管理,。
據(jù)江西省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,,有效發(fā)揮藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)藥品供應(yīng)中的作用,,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,去年9月國(guó)家食品藥品監(jiān)管局決定在江西,、吉林,、山東、湖南,、陜西5省開(kāi)展藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作,。《江西省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案》于去年底率先獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的批復(fù)同意,。
零售藥店劃分三級(jí) 根據(jù)試點(diǎn)工作方案,,按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別,、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營(yíng)條件的不同,,藥品零售企業(yè)劃分為一、二,、三級(jí),。其中,一級(jí)藥品零售企業(yè)只能經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥,;二級(jí)藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)非處方藥,、處方藥(禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外),、中藥飲片,;三級(jí)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別最廣,,分別為非處方藥、處方藥(禁止類(lèi)藥品除外),、中藥飲片,。
同時(shí),不同級(jí)別的零售藥店有不同的經(jīng)營(yíng)面積要求,。其中,,一級(jí)藥店:縣(含)以上城區(qū)不少于40平方米,縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米,;二,、三級(jí)單體藥店:省會(huì)城市不少于100平方米;設(shè)區(qū)市城區(qū)不少于80平方米,;縣城不少于60平方米,。
藥品存放分顏色識(shí)別 存放藥品的庫(kù)區(qū),將統(tǒng)一實(shí)行色標(biāo)管理制度,。管理制度規(guī)定:待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))和退貨庫(kù)(區(qū))為黃色,、合格品庫(kù)(區(qū))為綠色、不合格品庫(kù)(區(qū))為紅色,。經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取庫(kù)(區(qū)),,為綠色。未設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的企業(yè),,應(yīng)在適宜區(qū)域設(shè)置待驗(yàn)區(qū),、退貨區(qū)、不合格品區(qū),。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所需有規(guī)范,、醒目的處方藥與非處方藥警示語(yǔ)、忠告語(yǔ),。企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約,,設(shè)置用藥咨詢臺(tái)和顧客意見(jiàn)簿,公布當(dāng)?shù)厮幈O(jiān),、工商,、物價(jià)等部門(mén)的監(jiān)督舉報(bào)電話和藥學(xué)技術(shù)人員崗位監(jiān)督公示牌。
二三級(jí)藥店需24小時(shí)售藥 為了更方便群眾購(gòu)藥,,使群眾能夠在任何時(shí)候買(mǎi)到所需藥品,,從而達(dá)到真正的人性化。江西省食品藥品監(jiān)管局還作出規(guī)定,,二,、三級(jí)藥品零售企業(yè)必須具有滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并設(shè)置夜間售藥窗口,,能保證24小時(shí)藥品供應(yīng),,讓市民不再為晚上購(gòu)買(mǎi)不到藥品而苦惱,。