日前,江西省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《江西省藥品零售企業(yè)分級管理試點工作方案》,、《江西省核發(fā)<藥品經(jīng)營許可證>(零售)分級驗收標準(試行)》兩個文件,,標志著我國藥品零售企業(yè)分級管理試點工作率先在江西進入實施階段。根據(jù)《江西省藥品零售企業(yè)分級管理試點工作方案》,,從今年3月1日起,,江西省所有的零售藥店全部實行分級管理。
據(jù)江西省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責人介紹,,為進一步加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,,有效發(fā)揮藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)藥品供應中的作用,切實保障人民群眾用藥安全,,去年9月國家食品藥品監(jiān)管局決定在江西,、吉林、山東,、湖南、陜西5省開展藥品零售企業(yè)分級管理試點工作,?!督魇∷幤妨闶燮髽I(yè)分級管理試點工作方案》于去年底率先獲得國家食品藥品監(jiān)管局的批復同意。
零售藥店劃分三級 根據(jù)試點工作方案,,按照企業(yè)經(jīng)營范圍,、經(jīng)營類別、藥學技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營條件的不同,,藥品零售企業(yè)劃分為一,、二、三級,。其中,,一級藥品零售企業(yè)只能經(jīng)營乙類非處方藥;二級藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營非處方藥,、處方藥(禁止類,、限制類藥品除外)、中藥飲片,;三級藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別最廣,,分別為非處方藥、處方藥(禁止類藥品除外),、中藥飲片,。
同時,不同級別的零售藥店有不同的經(jīng)營面積要求。其中,,一級藥店:縣(含)以上城區(qū)不少于40平方米,,縣以下農(nóng)村地區(qū)不少于20平方米;二,、三級單體藥店:省會城市不少于100平方米,;設(shè)區(qū)市城區(qū)不少于80平方米;縣城不少于60平方米,。
藥品存放分顏色識別 存放藥品的庫區(qū),,將統(tǒng)一實行色標管理制度。管理制度規(guī)定:待驗庫(區(qū))和退貨庫(區(qū))為黃色,、合格品庫(區(qū))為綠色,、不合格品庫(區(qū))為紅色。經(jīng)營中藥飲片應劃分零貨稱取庫(區(qū)),,為綠色,。未設(shè)置倉庫的企業(yè),應在適宜區(qū)域設(shè)置待驗區(qū),、退貨區(qū),、不合格品區(qū)。 營業(yè)場所需有規(guī)范,、醒目的處方藥與非處方藥警示語,、忠告語。企業(yè)應在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約,,設(shè)置用藥咨詢臺和顧客意見簿,,公布當?shù)厮幈O(jiān)、工商,、物價等部門的監(jiān)督舉報電話和藥學技術(shù)人員崗位監(jiān)督公示牌,。
二三級藥店需24小時售藥 為了更方便群眾購藥,使群眾能夠在任何時候買到所需藥品,,從而達到真正的人性化,。江西省食品藥品監(jiān)管局還作出規(guī)定,二,、三級藥品零售企業(yè)必須具有滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,,并設(shè)置夜間售藥窗口,能保證24小時藥品供應,,讓市民不再為晚上購買不到藥品而苦惱,。