“醫(yī)藥市場存在假冒偽劣現(xiàn)象的原因不完全在于成品及其制作過程,,原料也很重要。醫(yī)藥產(chǎn)品無論中藥還是西藥,,若不對其原料資質(zhì)實行標準限定,就會導致假藥肆虐,。”中國醫(yī)藥物資協(xié)會會長劉海起近日表示,。
藥品質(zhì)量越來越受關(guān)注。2006年7月至2007年年底,國務(wù)院在全國范圍內(nèi)開展了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆?,?guī)范藥品的注冊申報,、生產(chǎn)、經(jīng)營,,保證藥品質(zhì)量,。但在藥品產(chǎn)業(yè)鏈中還存在一些真空地帶,即會影響到藥品質(zhì)量的醫(yī)藥物資,。
醫(yī)藥物資指醫(yī)療產(chǎn)品和藥物產(chǎn)品的原材料,,包括中藥材、西藥原料,、制藥機械,、醫(yī)用耗材、包裝材料等,。劉海起表示,,在醫(yī)藥物資領(lǐng)域,我國缺乏整體行業(yè)規(guī)范,,一些監(jiān)管不到的醫(yī)藥物資直接影響著藥品質(zhì)量,。
以中藥材為例,現(xiàn)在市場上使用了增根素的人參一年就可以長成胡蘿卜那么粗,,有企業(yè)用幾個月就催得很肥的肉雞生產(chǎn)烏雞白鳳丸……由于缺乏中藥材標準和規(guī)范,,這些行為不僅砸了制藥企業(yè)的飯碗,也砸了醫(yī)生的飯碗,。因此,,有老中醫(yī)感嘆,中醫(yī)“有方無藥”,、“有藥無真藥”,。
制藥機械對藥品質(zhì)量的影響也不可忽視。我國過去出口日本,、韓國及東南亞國家的名牌中藥曾被發(fā)現(xiàn)重金屬含量超標,,后經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問題出在制藥機械上,是機械的金屬在高溫高壓下不穩(wěn)定造成的,。
這就需要醫(yī)藥物資建立相關(guān)行業(yè)規(guī)范,。但我國存在一個現(xiàn)實問題,由于職能范圍有限等原因,,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門無法對醫(yī)藥原材料,、制藥機械、醫(yī)用耗材,、包裝材料等全部醫(yī)藥物資進行細致具體的監(jiān)管,。例如人參種植屬于農(nóng)業(yè)部的管理范圍,,制藥機械所涉及的特殊鋼材、造紙,、塑料制品等均不在醫(yī)藥衛(wèi)生部門管轄范圍內(nèi),。因而,目前沒有哪一個部門能夠從標準著眼,,從準入程序著手,,為醫(yī)藥物資行業(yè)制定規(guī)范。