“醫(yī)藥市場(chǎng)存在假冒偽劣現(xiàn)象的原因不完全在于成品及其制作過(guò)程,,原料也很重要,。醫(yī)藥產(chǎn)品無(wú)論中藥還是西藥,,若不對(duì)其原料資質(zhì)實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)限定,,就會(huì)導(dǎo)致假藥肆虐,。”中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉海起近日表示,。
藥品質(zhì)量越來(lái)越受關(guān)注,。2006年7月至2007年年底,國(guó)務(wù)院在全國(guó)范圍內(nèi)開展了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),,規(guī)范藥品的注冊(cè)申報(bào),、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),,保證藥品質(zhì)量,。但在藥品產(chǎn)業(yè)鏈中還存在一些真空地帶,即會(huì)影響到藥品質(zhì)量的醫(yī)藥物資,。
醫(yī)藥物資指醫(yī)療產(chǎn)品和藥物產(chǎn)品的原材料,,包括中藥材、西藥原料,、制藥機(jī)械,、醫(yī)用耗材、包裝材料等,。劉海起表示,,在醫(yī)藥物資領(lǐng)域,我國(guó)缺乏整體行業(yè)規(guī)范,,一些監(jiān)管不到的醫(yī)藥物資直接影響著藥品質(zhì)量,。
以中藥材為例,現(xiàn)在市場(chǎng)上使用了增根素的人參一年就可以長(zhǎng)成胡蘿卜那么粗,,有企業(yè)用幾個(gè)月就催得很肥的肉雞生產(chǎn)烏雞白鳳丸……由于缺乏中藥材標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,,這些行為不僅砸了制藥企業(yè)的飯碗,也砸了醫(yī)生的飯碗,。因此,,有老中醫(yī)感嘆,中醫(yī)“有方無(wú)藥”,、“有藥無(wú)真藥”,。
制藥機(jī)械對(duì)藥品質(zhì)量的影響也不可忽視,。我國(guó)過(guò)去出口日本、韓國(guó)及東南亞國(guó)家的名牌中藥曾被發(fā)現(xiàn)重金屬含量超標(biāo),,后經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題出在制藥機(jī)械上,,是機(jī)械的金屬在高溫高壓下不穩(wěn)定造成的。
這就需要醫(yī)藥物資建立相關(guān)行業(yè)規(guī)范,。但我國(guó)存在一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,,由于職能范圍有限等原因,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門無(wú)法對(duì)醫(yī)藥原材料,、制藥機(jī)械,、醫(yī)用耗材、包裝材料等全部醫(yī)藥物資進(jìn)行細(xì)致具體的監(jiān)管,。例如人參種植屬于農(nóng)業(yè)部的管理范圍,,制藥機(jī)械所涉及的特殊鋼材、造紙,、塑料制品等均不在醫(yī)藥衛(wèi)生部門管轄范圍內(nèi),。因而,目前沒(méi)有哪一個(gè)部門能夠從標(biāo)準(zhǔn)著眼,,從準(zhǔn)入程序著手,,為醫(yī)藥物資行業(yè)制定規(guī)范。