有知情人士曝料：哈藥總廠生產(chǎn)的哌/舒產(chǎn)品被勒令停產(chǎn),，是因?yàn)橛腥说接嘘P(guān)部門告發(fā)哌/舒產(chǎn)品原料藥未獲批準(zhǔn),，按照藥品法,，凡使用未獲批準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)出來的藥品均屬假藥,。“經(jīng)國家有關(guān)主管部門檢測后,，確認(rèn)舉報(bào)告發(fā)屬實(shí),，遂查封，并勒令他們停產(chǎn),。”
哈藥也生產(chǎn)假藥,？
據(jù)《民營經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道，曝料人稱,，“哈藥于近年不但生產(chǎn)了假藥,，而且還生產(chǎn)了大量假藥，而且已經(jīng)有數(shù)百萬支假抗生素哌/舒產(chǎn)品流入許多大醫(yī)院,。目前,，其流通于醫(yī)藥公司的貨物基本上已經(jīng)被各相關(guān)醫(yī)藥代理公司銷完，流入了醫(yī)院終端渠道,。估計(jì)大部分已經(jīng)被醫(yī)院使用完畢,，但應(yīng)該還有一部分尚沒有被醫(yī)院使用。”
曝料人稱,，哈藥生產(chǎn)的哌/舒產(chǎn)品之所以為假藥,，是因?yàn)楣幧a(chǎn)的這些藥品使用的原料不但沒有國家批準(zhǔn)文號，而且全世界都沒有批準(zhǔn)過這種原料作為原料藥,。另外,，其生產(chǎn)該類藥品的生產(chǎn)設(shè)備不合格，同時其生產(chǎn)技術(shù)和藥品安全性未做任何實(shí)驗(yàn)和評價,，藥品存在極大的潛在危害,。“按照藥品法規(guī)定，凡未符合相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的和使用未獲得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品,，均屬于假劣藥品,。”
“哈藥因?yàn)檫@件事情，其相關(guān)生產(chǎn)車間已經(jīng)被查封,，并勒令停產(chǎn)了,，我決不騙你。而且是國家主管負(fù)責(zé)人親自批示查封的,。其實(shí),，哈藥生產(chǎn)假藥一事，從某種程度來說已經(jīng)是醫(yī)藥行業(yè)公開的秘密了,，醫(yī)藥界很多人都已經(jīng)知道了,，只不過全國的老百姓不知道,。還有很多醫(yī)生也不知道。如果你不信,，你還可以隨便問一下曾經(jīng)經(jīng)銷過其產(chǎn)品的經(jīng)銷商,。”
600萬支假藥流入市場？
哈藥集團(tuán)制藥總廠銷售部一位工作人員稱,，哌/舒產(chǎn)品再過一段時間會有貨,，也可能不再生產(chǎn)這個產(chǎn)品。該工作人員還表示,，該藥被查封停產(chǎn)他不清楚,。
另一位銷售經(jīng)理稱，注射用的哌拉西林鈉/舒巴坦鈉(4：1)被檢測出有毛病,?？赡苁窃纤幱忻。运麄兺．a(chǎn)了,，而且全國都停止供貨了,。
曝料人稱，哈藥至少生產(chǎn)了300萬支益宏和益坦哌/舒產(chǎn)品,。也有人認(rèn)為哈藥總共生產(chǎn)了至少600萬支哌/舒產(chǎn)品,。“事實(shí)上我曾經(jīng)聽哈藥內(nèi)部人士說過，他們的哌/舒產(chǎn)品產(chǎn)銷能力很大,，在短短的時間內(nèi)他們生產(chǎn)了600萬支產(chǎn)品,。不過是否真有600萬支，我不敢確定,，但是我敢確定的是他們至少生產(chǎn)了300萬支哌/舒產(chǎn)品,。”
如果按照哈藥哌/舒每盒46元計(jì)算，其銷售額至少接近億元人民幣大關(guān),。“由于近年來抗生素使用泛濫,，細(xì)菌抗藥性逐漸提高，舊的抗生素產(chǎn)品藥效不再可觀,，所以像哌/舒這樣的新一類抗生素產(chǎn)品是比較受醫(yī)生歡迎的,。據(jù)初步計(jì)算，僅哌/舒這一個產(chǎn)品,，中國每年的市場總額在10億元人民幣左右,。”
“那是在拿人命開玩笑”
用沒有獲得批準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)出來的哌/舒產(chǎn)品，病人使用后是非常危險(xiǎn)的,。“可以這么說，哈藥那是在拿人命開玩笑,。事實(shí)上注射用哌拉西林鈉/舒巴坦鈉(4:1)類抗生素是一種國內(nèi)外沒有的,、國家新批準(zhǔn)的新藥,。也就是說，按照規(guī)定,，這種藥品如要大量生產(chǎn)還需觀察兩年,，其成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還在試用期內(nèi)。所以,，相關(guān)原料藥國家也根本不可能會批準(zhǔn),。
質(zhì)量不穩(wěn)定的哌/舒，一旦通過靜脈注射入人體,，病人就容易產(chǎn)生過敏反應(yīng),，十分容易危害人體生命健康。但是哈藥根本沒有按照國家的相關(guān)規(guī)定做過實(shí)驗(yàn),，更談不上藥品的安全評價和新藥審評,。”
