有知情人士曝料：哈藥總廠生產(chǎn)的哌/舒產(chǎn)品被勒令停產(chǎn),，是因為有人到有關(guān)部門告發(fā)哌/舒產(chǎn)品原料藥未獲批準(zhǔn),，按照藥品法,，凡使用未獲批準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)出來的藥品均屬假藥,。“經(jīng)國家有關(guān)主管部門檢測后,，確認舉報告發(fā)屬實,，遂查封,，并勒令他們停產(chǎn)。”
哈藥也生產(chǎn)假藥,？
據(jù)《民營經(jīng)濟報》報道,，曝料人稱，“哈藥于近年不但生產(chǎn)了假藥，而且還生產(chǎn)了大量假藥,，而且已經(jīng)有數(shù)百萬支假抗生素哌/舒產(chǎn)品流入許多大醫(yī)院,。目前，其流通于醫(yī)藥公司的貨物基本上已經(jīng)被各相關(guān)醫(yī)藥代理公司銷完,，流入了醫(yī)院終端渠道,。估計大部分已經(jīng)被醫(yī)院使用完畢，但應(yīng)該還有一部分尚沒有被醫(yī)院使用,。”
曝料人稱,，哈藥生產(chǎn)的哌/舒產(chǎn)品之所以為假藥，是因為哈藥生產(chǎn)的這些藥品使用的原料不但沒有國家批準(zhǔn)文號,，而且全世界都沒有批準(zhǔn)過這種原料作為原料藥,。另外，其生產(chǎn)該類藥品的生產(chǎn)設(shè)備不合格,，同時其生產(chǎn)技術(shù)和藥品安全性未做任何實驗和評價,，藥品存在極大的潛在危害。“按照藥品法規(guī)定,，凡未符合相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的和使用未獲得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品,，均屬于假劣藥品。”
“哈藥因為這件事情,，其相關(guān)生產(chǎn)車間已經(jīng)被查封,，并勒令停產(chǎn)了，我決不騙你,。而且是國家主管負責(zé)人親自批示查封的,。其實，哈藥生產(chǎn)假藥一事,，從某種程度來說已經(jīng)是醫(yī)藥行業(yè)公開的秘密了,，醫(yī)藥界很多人都已經(jīng)知道了，只不過全國的老百姓不知道,。還有很多醫(yī)生也不知道,。如果你不信，你還可以隨便問一下曾經(jīng)經(jīng)銷過其產(chǎn)品的經(jīng)銷商,。”
600萬支假藥流入市場,？
哈藥集團制藥總廠銷售部一位工作人員稱，哌/舒產(chǎn)品再過一段時間會有貨,，也可能不再生產(chǎn)這個產(chǎn)品,。該工作人員還表示，該藥被查封停產(chǎn)他不清楚,。
另一位銷售經(jīng)理稱,，注射用的哌拉西林鈉/舒巴坦鈉(4：1)被檢測出有毛病。可能是原料藥有毛病,，所以他們停產(chǎn)了,，而且全國都停止供貨了。
曝料人稱,，哈藥至少生產(chǎn)了300萬支益宏和益坦哌/舒產(chǎn)品,。也有人認為哈藥總共生產(chǎn)了至少600萬支哌/舒產(chǎn)品。“事實上我曾經(jīng)聽哈藥內(nèi)部人士說過,，他們的哌/舒產(chǎn)品產(chǎn)銷能力很大,，在短短的時間內(nèi)他們生產(chǎn)了600萬支產(chǎn)品。不過是否真有600萬支,，我不敢確定,，但是我敢確定的是他們至少生產(chǎn)了300萬支哌/舒產(chǎn)品。”
如果按照哈藥哌/舒每盒46元計算,，其銷售額至少接近億元人民幣大關(guān),。“由于近年來抗生素使用泛濫，細菌抗藥性逐漸提高,，舊的抗生素產(chǎn)品藥效不再可觀,，所以像哌/舒這樣的新一類抗生素產(chǎn)品是比較受醫(yī)生歡迎的。據(jù)初步計算,，僅哌/舒這一個產(chǎn)品,，中國每年的市場總額在10億元人民幣左右。”
“那是在拿人命開玩笑”
用沒有獲得批準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)出來的哌/舒產(chǎn)品,，病人使用后是非常危險的,。“可以這么說，哈藥那是在拿人命開玩笑,。事實上注射用哌拉西林鈉/舒巴坦鈉(4:1)類抗生素是一種國內(nèi)外沒有的,、國家新批準(zhǔn)的新藥。也就是說,，按照規(guī)定,，這種藥品如要大量生產(chǎn)還需觀察兩年，其成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還在試用期內(nèi),。所以,，相關(guān)原料藥國家也根本不可能會批準(zhǔn)。
質(zhì)量不穩(wěn)定的哌/舒,，一旦通過靜脈注射入人體,，病人就容易產(chǎn)生過敏反應(yīng)，十分容易危害人體生命健康,。但是哈藥根本沒有按照國家的相關(guān)規(guī)定做過實驗,，更談不上藥品的安全評價和新藥審評。”
