“蟲類藥超微粉碎(微米)技術(shù)及應用”日前榮獲2007年國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎,,這一成果是在國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程和國家“十五科技攻關(guān)計劃”的支持下,,由河北以嶺醫(yī)藥研究院院長吳以嶺教授和清華大學材料系粉體工程研究室主任蓋國勝博士領(lǐng)銜的科研團隊經(jīng)過5年多聯(lián)合攻關(guān)完成的,。
現(xiàn)代中藥研發(fā)中如何用最小的服用劑量取得最大的藥效,是一項亟待解決的難題,。尤其是蟲類動物藥化學成分不易被分離提純,,過去普遍采用普通粉碎入藥方法,成為影響含動物藥材中成藥臨床療效穩(wěn)定發(fā)揮和進一步提高的重要因素,。超微粉碎技術(shù)作為近幾年興起的一項前沿科技,,可以將原材料加工成微粉甚至納米級微粉。經(jīng)此處理的中藥粉體,,能取得動植物類藥材細胞破壁的效果,,從而提高了藥物的生物利用率。
研究人員采用多種動物,、多種模型、多項指標明確了超微粉碎粒度與藥理活性的相關(guān)性,,建立了專屬性強的TLC鑒別法,,集成創(chuàng)新了M2FL-50型組合式超微粉碎系統(tǒng)并使之產(chǎn)業(yè)化,。在工藝上突破了蟲類藥超微粉碎過程中的韌性、彈性,、團聚,、熱變性及細胞壁內(nèi)水分釋放和異味等技術(shù)瓶頸,實現(xiàn)了以空氣為介質(zhì)的常溫超微粉碎,,成功地將藥粉的粒度從原有的150至200微米減小到10微米,。在優(yōu)化研究的基礎(chǔ)上,研究人員發(fā)明了蟲類藥組合超微粉碎系統(tǒng)設(shè)備,,實現(xiàn)了1250目以上蟲類藥細胞破壁超微粉碎的連續(xù),、高效生產(chǎn)。
臨床研究表明,,經(jīng)超微粉碎工藝提升后的中成藥,,較原工藝服用量減少1/3后,臨床有效率相當,,顯效率提高,,不良反應明顯減少。研究人員還首次在中成藥質(zhì)量標準中引入了超微粉碎粒度的標準,,并提供了檢測依據(jù)和方法,。他們建立的蟲類藥超微粉碎粒度質(zhì)控標準,已被批準為國家藥品標準,。