黨的十七大是在我國改革發(fā)展關鍵階段召開的一次十分重要的大會,。胡錦濤總書記的報告,，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，系統(tǒng)闡述了科學發(fā)展觀的科學內涵和基本要求,，明確提出了實現(xiàn)全面建設小康社會奮斗目標的新要求,。報告做出了建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度,，保證群眾基本用藥,，扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,，確保食品藥品安全等重大戰(zhàn)略部署，為做好今后一個時期的食品藥品監(jiān)管工作指明了前進方向,。 全系統(tǒng)廣大干部職工要把學習貫徹十七大精神作為當前的首要政治任務來抓,，把思想和行動統(tǒng)一到十七大精神上來，把智慧和力量凝聚到落實十七大提出的各項重大戰(zhàn)略部署上來,，用十七大精神武裝頭腦,、指導實踐、推動工作,，不斷加強食品藥品監(jiān)管,，確保公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展,。 ★準確把握黨的十七大對加強食品藥品監(jiān)管工作的總體要求 科學分析和判斷食品藥品監(jiān)管形勢,，進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和緊迫感。改革開放以來,，我國食品藥品產業(yè)快速發(fā)展,，食品藥品監(jiān)管得到進一步加強，食品藥品安全水平明顯提高,。但我們必須清醒地認識到,，目前食品藥品安全仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期，公眾對食品藥品安全的需求和食品藥品產業(yè)發(fā)展水平之間的矛盾仍然比較突出,；食品藥品產業(yè)結構不合理,，發(fā)展水平不高，一些企業(yè)責任意識和守法經(jīng)營意識淡??；監(jiān)管法規(guī)制度不盡完善，基礎設施和技術監(jiān)督條件相對滯后,，監(jiān)管隊伍的能力還不能完全適應形勢發(fā)展的要求,。隨著經(jīng)濟全球化、貿易自由化的發(fā)展,，我們必須有充分的思想和工作準備,，我國將比發(fā)達國家面臨更多的困難，承擔更重的壓力,，應對更大的挑戰(zhàn),。十七大對食品藥品監(jiān)管作出了重大部署，時代要求我們擔此重任,，人民期盼我們創(chuàng)造更多的工作成績,，我們必須進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和緊迫感，全面完成食品藥品監(jiān)管的各項任務,。 深入貫徹落實科學發(fā)展觀,，大力實踐科學監(jiān)管理念,。科學發(fā)展觀是我國經(jīng)濟社會發(fā)展的重要指導方針,，是發(fā)展中國特色社會主義必須堅持和貫徹的重大戰(zhàn)略思想,。在食品藥品監(jiān)管工作中深入貫徹落實科學發(fā)展觀：一是要牢牢把握以人為本的核心目標。堅定不移地把保障廣大人民群眾的飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點,，不斷提高食品藥品行政監(jiān)管和技術監(jiān)督能力,，努力滿足廣大人民群眾日益增長的食品藥品安全需求，使監(jiān)管成果最大限度地惠及廣大人民群眾,。二是要“嚴”字當頭、“好”字優(yōu)先,，堅定不移地走科學發(fā)展,、和諧發(fā)展的道路。“嚴”字當頭,，就是要通過嚴格的市場準入,、嚴格的日常監(jiān)管、嚴格的責任追究等,，把不具備條件的企業(yè)堅決清除在食品藥品生產經(jīng)營領域之外,，使制售假劣食品藥品違法行為受到法律的嚴懲；“好”字優(yōu)先,，就是要通過監(jiān)管政策和法律的不斷完善,，促進產業(yè)結構調整，引導企業(yè)技術創(chuàng)新,，鼓勵同行業(yè)兼并重組,，走又好又快的發(fā)展道路。三是要積極推進監(jiān)管工作的改革創(chuàng)新,。要充分借鑒國際社會的有益經(jīng)驗,，繼續(xù)加大對外合作力度，以更大的氣魄和更鮮明的態(tài)度,，創(chuàng)新監(jiān)管思路,、監(jiān)管制度和監(jiān)管機制，使食品藥品監(jiān)管工作與時俱進,，不斷創(chuàng)造出新的業(yè)績,。 著力保障和改善民生，促進和諧社會建設,。食品藥品是民生之本,、安邦之道。我們要立足我國的基本國情,，加強政府部門的宏觀調控和指導,，從預防與控制疾病發(fā)生,、滿足基本醫(yī)療用藥需求出發(fā)，不斷提高人民群眾的藥物可獲得性,，保證基本藥物安全,、有效、質量可控與使用合理,，減輕人民群眾看病就醫(yī)的經(jīng)濟負擔,。要大力扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。鼓勵利用現(xiàn)代科技提高中藥,、民族藥的質量控制水平,，加強中藥、民族藥的安全性和有效性研究,，促進中藥,、民族藥的標準化、規(guī)范化和現(xiàn)代化,。要繼續(xù)推進和完善農村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設,，鼓勵具有現(xiàn)代醫(yī)藥物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)向農村配送藥品，使農民用上安全,、方便,、價廉的藥品。 加強反腐倡廉建設,，進一步增強全系統(tǒng)的戰(zhàn)斗力,。十七大指出，堅決懲治和有效預防腐敗,，關系人心向背和黨的生死存亡,，是黨必須始終抓好的重大政治任務。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須堅定不移地貫徹執(zhí)行中央關于黨風廉政建設的重要部署,，必須始終把反腐倡廉建設放在更加突出的位置,，堅持標本兼治、綜合治理,、懲防并舉,、注重預防的方針，堅持“兩手抓,，兩手硬”,，在堅決懲治利用職權收受賄賂，玩忽職守,、失職瀆職等違法違紀案件的同時,，更加注重治本，更加注重預防，更加注重制度建設,，不斷拓展從源頭上防治腐敗的途徑和方法,。要下決心、花大力氣推進全系統(tǒng)懲治和預防腐敗體系建設,，形成拒腐防變教育長效機制,、反腐倡廉制度體系、權力運行監(jiān)控機制,。要加強對反腐倡廉建設的領導,，全面部署和完成反腐倡廉各項任務。 ■2008年食品藥品監(jiān)管工作主要任務 認真學習貫徹黨的十七大精神,，全面落實中央經(jīng)濟工作會議,、十七屆中央紀委第二次全會要求，深入貫徹落實科學發(fā)展觀,，大力實踐科學監(jiān)管理念,，鞏固專項整治成果，著力解決影響和制約食品藥品安全的重點難點問題,，健全保障食品藥品安全的長效機制,，建立國家基本藥物制度,，完善藥品供應保障體系,，推進《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的實施，加強干部隊伍和反腐倡廉建設,，努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,。 ▲鞏固食品藥品專項整治成果 在藥品方面，研制環(huán)節(jié)要深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作,，采取有力措施解決《藥品注冊管理辦法》實施過渡期遺留的品種審批工作,；在藥品批準文號清查通過后，啟動藥品再注冊工作,；要加強醫(yī)療器械高風險產品的注冊資料核查,，改進醫(yī)療器械審評審批的操作規(guī)范。生產環(huán)節(jié)要全面完成大容量和靜脈注射液工藝核查,，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照工藝和處方組織生產,；推動GMP檢查從按劑型、類別逐步轉變?yōu)榘雌贩N工藝檢查,；完善派駐監(jiān)督員制度,，擴大質量受權人制度試點范圍；繼續(xù)強化醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管,，加快醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的實施工作,。流通環(huán)節(jié)要改進藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作，完善評價抽驗的指標體系,；組織對郵售藥品,、狂犬疫苗等的專項檢查；加強藥品廣告監(jiān)測的針對性,，對有嚴重違法廣告問題的藥品采取暫停銷售的行政強制措施,；強化互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務監(jiān)管，會同有關部門建立打擊網(wǎng)上銷售假藥的聯(lián)動機制,；加強對重大案件的督查督辦和組織協(xié)調,，堅決查處各種違法違規(guī)行為。使用環(huán)節(jié)要繼續(xù)加強藥品不良反應監(jiān)測和特殊藥品監(jiān)控,，規(guī)范藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件病例報告,、調查、評價工作,，提高安全事件預警和應急能力,，將特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡向使用單位延伸。 在食品方面,，要繼續(xù)擴大國家食品安全示范縣創(chuàng)建試點,，以食品安全示范縣創(chuàng)建工作為平臺，充分調動和發(fā)揮地方政府的積極性,、主動性,，擴大農村食品安全示范縣的輻射帶動效應；開展農村食品安全整治,，重點打擊農村和城鄉(xiāng)結合部制售假冒偽劣食品違法犯罪活動,；組織開展水產品、肉及肉制品,、蛋及蛋制品等高風險食品專項整治,；加強食品安全信息監(jiān)測和預警，推進食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布和食品安全信息共享平臺建設,；加強食品安全調查評價,，推進食品安全危害因素監(jiān)控操作規(guī)范試點工作；進一步完善食品安全事故應急報告,、應急處置,、應急保障等制度；開展重大食品安全事故防范措施和食品安全隱患的監(jiān)督檢查,，加強重大食品安全事故查處,。 ▲解決食品藥品監(jiān)管熱點難點問題 加強化學原料藥監(jiān)管。重點治理化工企業(yè)生產原料藥和藥品生產企業(yè)使用化工企業(yè)生產的原料藥直接生產藥品的問題,。會同發(fā)展改革等部門對化工企業(yè)生產原料藥情況進行全面調查,，研究制定相關監(jiān)管和整治措施。凡屬于原料藥的，生產企業(yè)必須依法獲得藥品生產許可證,、藥品生產批準文號和藥品GMP證書,。要加大執(zhí)法力度，堅決查處化工企業(yè)違規(guī)生產原料藥,、藥品生產企業(yè)違規(guī)使用化工企業(yè)生產的原料藥生產藥品的行為,。 加強出口藥品監(jiān)管。積極會同有關部門盡快制定出口藥品監(jiān)管規(guī)范性文件,。出口藥品監(jiān)管的總體思路是實行目錄管理,，范圍限定在藥品制劑、僅用于直接生產制劑的原料藥和符合藥用要求的藥用輔料,。生產目錄內品種的企業(yè),，必須獲得藥品生產許可證，品種必須經(jīng)過注冊,。今年,，將首批對10個品種實行出口監(jiān)管。各地要根據(jù)國家局的部署,，按照屬地監(jiān)管原則,，認真把好出口藥品資質審查關和委托檢驗關，維護監(jiān)管部門的良好形象,。 嚴格企業(yè)和產品準入,。配合有關部門解決產業(yè)結構不合理和低水平重復的問題。要嚴格產品審評審批標準,，嚴格執(zhí)行藥品研究技術指導原則,，提高安全性評價,、質量控制和生產工藝的審評要求,。要嚴格審批新開辦企業(yè)，把好生產企業(yè)和批發(fā)企業(yè)準入關,。要健全企業(yè)退出機制,，藥品生產企業(yè)必須強調規(guī)模，強調高水平的工藝,，強調規(guī)范的檢驗檢測,，強調生產全過程的嚴格監(jiān)控。對不能嚴格執(zhí)行GMP要求,，甚至發(fā)生重大藥品質量安全事故的,，必須依法嚴厲查處，直至吊銷藥品生產,、經(jīng)營許可證,。要會同發(fā)展改革部門研究制定政策，鼓勵同行業(yè)兼并重組，引導醫(yī)藥企業(yè)集約化,、規(guī)?；a。對開展兼并的企業(yè),，要有針對性地強化質量保證體系監(jiān)管,，確保產品質量安全。 加強奧運食品藥品安全保障,。實施奧運會食品安全保障工程,，加強地區(qū)間食品安全工作協(xié)作配合，督促建立健全奧運食品安全的科學評估,、市場準入,、監(jiān)測與監(jiān)督抽驗、突發(fā)事件應急處理,、信息收集發(fā)布和日常監(jiān)督協(xié)調機制,。開展興奮劑專項整治，在全國范圍內徹底清查蛋白同化制劑,、肽類激素生產經(jīng)營情況,。興奮劑整治工作以6個奧運賽事舉辦城市為重點，其他?。▍^(qū),、市）統(tǒng)一行動，步調一致,，共同把關,。對違規(guī)生產、銷售的企業(yè),，采取停產停業(yè)措施,，直至吊銷許可證。加強對執(zhí)行《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》情況的檢查,，含有興奮劑目錄中所列禁用物質的,，必須在藥品包裝標識或產品說明書上注明“運動員慎用”字樣，達不到要求的必須依法召回,。 ▲建立健全保障食品藥品安全長效機制 加快法律制度建設,。啟動《藥品管理法》修訂工作，完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《中藥品種保護條例》修訂和《處方藥和非處方藥分類管理條例》制定,，并做好法律法規(guī)的配套工作。配合“兩高”加快修訂關于打擊制售假劣藥品刑事案件的司法解釋,。積極做好《食品安全法》貫徹實施的準備工
