黨的十七大是在我國(guó)改革發(fā)展關(guān)鍵階段召開(kāi)的一次十分重要的大會(huì),。胡錦濤總書(shū)記的報(bào)告,，高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟，系統(tǒng)闡述了科學(xué)發(fā)展觀(guān)的科學(xué)內(nèi)涵和基本要求,，明確提出了實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)奮斗目標(biāo)的新要求,。報(bào)告做出了建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，建立國(guó)家基本藥物制度,，保證群眾基本用藥,，扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,，確保食品藥品安全等重大戰(zhàn)略部署,，為做好今后一個(gè)時(shí)期的食品藥品監(jiān)管工作指明了前進(jìn)方向。       全系統(tǒng)廣大干部職工要把學(xué)習(xí)貫徹十七大精神作為當(dāng)前的首要政治任務(wù)來(lái)抓,，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到十七大精神上來(lái),，把智慧和力量凝聚到落實(shí)十七大提出的各項(xiàng)重大戰(zhàn)略部署上來(lái)，用十七大精神武裝頭腦,、指導(dǎo)實(shí)踐,、推動(dòng)工作,，不斷加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，確保公眾飲食用藥安全,，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展,。       ★準(zhǔn)確把握黨的十七大對(duì)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的總體要求       科學(xué)分析和判斷食品藥品監(jiān)管形勢(shì)，進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感,。改革開(kāi)放以來(lái),，我國(guó)食品藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，食品藥品監(jiān)管得到進(jìn)一步加強(qiáng),，食品藥品安全水平明顯提高,。但我們必須清醒地認(rèn)識(shí)到，目前食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期,，公眾對(duì)食品藥品安全的需求和食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平之間的矛盾仍然比較突出,；食品藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，發(fā)展水平不高,，一些企業(yè)責(zé)任意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡?。槐O(jiān)管法規(guī)制度不盡完善,，基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)監(jiān)督條件相對(duì)滯后,，監(jiān)管隊(duì)伍的能力還不能完全適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展的要求。隨著經(jīng)濟(jì)全球化,、貿(mào)易自由化的發(fā)展,，我們必須有充分的思想和工作準(zhǔn)備，我國(guó)將比發(fā)達(dá)國(guó)家面臨更多的困難,，承擔(dān)更重的壓力,，應(yīng)對(duì)更大的挑戰(zhàn)。十七大對(duì)食品藥品監(jiān)管作出了重大部署,，時(shí)代要求我們擔(dān)此重任,，人民期盼我們創(chuàng)造更多的工作成績(jī)，我們必須進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感,，全面完成食品藥品監(jiān)管的各項(xiàng)任務(wù),。       深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,?？茖W(xué)發(fā)展觀(guān)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要指導(dǎo)方針，是發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義必須堅(jiān)持和貫徹的重大戰(zhàn)略思想,。在食品藥品監(jiān)管工作中深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)：一是要牢牢把握以人為本的核心目標(biāo),。堅(jiān)定不移地把保障廣大人民群眾的飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，不斷提高食品藥品行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督能力，努力滿(mǎn)足廣大人民群眾日益增長(zhǎng)的食品藥品安全需求,，使監(jiān)管成果最大限度地惠及廣大人民群眾,。二是要“嚴(yán)”字當(dāng)頭、“好”字優(yōu)先,，堅(jiān)定不移地走科學(xué)發(fā)展,、和諧發(fā)展的道路。“嚴(yán)”字當(dāng)頭,，就是要通過(guò)嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入,、嚴(yán)格的日常監(jiān)管、嚴(yán)格的責(zé)任追究等,，把不具備條件的企業(yè)堅(jiān)決清除在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域之外,，使制售假劣食品藥品違法行為受到法律的嚴(yán)懲；“好”字優(yōu)先,，就是要通過(guò)監(jiān)管政策和法律的不斷完善,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,，走又好又快的發(fā)展道路。三是要積極推進(jìn)監(jiān)管工作的改革創(chuàng)新,。要充分借鑒國(guó)際社會(huì)的有益經(jīng)驗(yàn),，繼續(xù)加大對(duì)外合作力度，以更大的氣魄和更鮮明的態(tài)度,，創(chuàng)新監(jiān)管思路,、監(jiān)管制度和監(jiān)管機(jī)制，使食品藥品監(jiān)管工作與時(shí)俱進(jìn),，不斷創(chuàng)造出新的業(yè)績(jī),。       著力保障和改善民生，促進(jìn)和諧社會(huì)建設(shè),。食品藥品是民生之本,、安邦之道。我們要立足我國(guó)的基本國(guó)情,，加強(qiáng)政府部門(mén)的宏觀(guān)調(diào)控和指導(dǎo),，從預(yù)防與控制疾病發(fā)生、滿(mǎn)足基本醫(yī)療用藥需求出發(fā),，不斷提高人民群眾的藥物可獲得性,，保證基本藥物安全、有效,、質(zhì)量可控與使用合理,，減輕人民群眾看病就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要大力扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,。鼓勵(lì)利用現(xiàn)代科技提高中藥,、民族藥的質(zhì)量控制水平，加強(qiáng)中藥,、民族藥的安全性和有效性研究,，促進(jìn)中藥、民族藥的標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化和現(xiàn)代化,。要繼續(xù)推進(jìn)和完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，鼓勵(lì)具有現(xiàn)代醫(yī)藥物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品,，使農(nóng)民用上安全,、方便、價(jià)廉的藥品,。       加強(qiáng)反腐倡廉建設(shè),，進(jìn)一步增強(qiáng)全系統(tǒng)的戰(zhàn)斗力。十七大指出,，堅(jiān)決懲治和有效預(yù)防腐敗,，關(guān)系人心向背和黨的生死存亡，是黨必須始終抓好的重大政治任務(wù),。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須堅(jiān)定不移地貫徹執(zhí)行中央關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要部署,，必須始終把反腐倡廉建設(shè)放在更加突出的位置，堅(jiān)持標(biāo)本兼治,、綜合治理,、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,，堅(jiān)持“兩手抓,，兩手硬”，在堅(jiān)決懲治利用職權(quán)收受賄賂,，玩忽職守,、失職瀆職等違法違紀(jì)案件的同時(shí)，更加注重治本,，更加注重預(yù)防,，更加注重制度建設(shè)，不斷拓展從源頭上防治腐敗的途徑和方法,。要下決心,、花大力氣推進(jìn)全系統(tǒng)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，形成拒腐防變教育長(zhǎng)效機(jī)制,、反腐倡廉制度體系,、權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制。要加強(qiáng)對(duì)反腐倡廉建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，全面部署和完成反腐倡廉各項(xiàng)任務(wù),。       ■2008年食品藥品監(jiān)管工作主要任務(wù)       認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,，全面落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、十七屆中央紀(jì)委第二次全會(huì)要求,，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān),，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果,，著力解決影響和制約食品藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,，健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制，建立國(guó)家基本藥物制度,，完善藥品供應(yīng)保障體系,，推進(jìn)《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的實(shí)施，加強(qiáng)干部隊(duì)伍和反腐倡廉建設(shè),，努力開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,。       ▲鞏固食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治成果       在藥品方面，研制環(huán)節(jié)要深入開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,，采取有力措施解決《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施過(guò)渡期遺留的品種審批工作,；在藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查通過(guò)后，啟動(dòng)藥品再注冊(cè)工作,；要加強(qiáng)醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)資料核查,，改進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批的操作規(guī)范。生產(chǎn)環(huán)節(jié)要全面完成大容量和靜脈注射液工藝核查,，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照工藝和處方組織生產(chǎn),；推動(dòng)GMP檢查從按劑型、類(lèi)別逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榘雌贩N工藝檢查,；完善派駐監(jiān)督員制度,，擴(kuò)大質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)范圍；繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管,，加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作,。流通環(huán)節(jié)要改進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作,，完善評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的指標(biāo)體系,；組織對(duì)郵售藥品、狂犬疫苗等的專(zhuān)項(xiàng)檢查,；加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè)的針對(duì)性,，對(duì)有嚴(yán)重違法廣告問(wèn)題的藥品采取暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施；強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管,，會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立打擊網(wǎng)上銷(xiāo)售假藥的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,；加強(qiáng)對(duì)重大案件的督查督辦和組織協(xié)調(diào),，堅(jiān)決查處各種違法違規(guī)行為。使用環(huán)節(jié)要繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和特殊藥品監(jiān)控,，規(guī)范藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告,、調(diào)查、評(píng)價(jià)工作,，提高安全事件預(yù)警和應(yīng)急能力,，將特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)向使用單位延伸,。       在食品方面,，要繼續(xù)擴(kuò)大國(guó)家食品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)，以食品安全示范縣創(chuàng)建工作為平臺(tái),，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮地方政府的積極性,、主動(dòng)性，擴(kuò)大農(nóng)村食品安全示范縣的輻射帶動(dòng)效應(yīng),；開(kāi)展農(nóng)村食品安全整治,，重點(diǎn)打擊農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部制售假冒偽劣食品違法犯罪活動(dòng)；組織開(kāi)展水產(chǎn)品,、肉及肉制品,、蛋及蛋制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品專(zhuān)項(xiàng)整治；加強(qiáng)食品安全信息監(jiān)測(cè)和預(yù)警,，推進(jìn)食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布和食品安全信息共享平臺(tái)建設(shè),；加強(qiáng)食品安全調(diào)查評(píng)價(jià)，推進(jìn)食品安全危害因素監(jiān)控操作規(guī)范試點(diǎn)工作,；進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急報(bào)告,、應(yīng)急處置、應(yīng)急保障等制度,；開(kāi)展重大食品安全事故防范措施和食品安全隱患的監(jiān)督檢查,，加強(qiáng)重大食品安全事故查處。       ▲解決食品藥品監(jiān)管熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題       加強(qiáng)化學(xué)原料藥監(jiān)管,。重點(diǎn)治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問(wèn)題,。會(huì)同發(fā)展改革等部門(mén)對(duì)化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥情況進(jìn)行全面調(diào)查，研究制定相關(guān)監(jiān)管和整治措施,。凡屬于原料藥的,，生產(chǎn)企業(yè)必須依法獲得藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和藥品GMP證書(shū),。要加大執(zhí)法力度,，堅(jiān)決查處化工企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)原料藥、藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)藥品的行為,。       加強(qiáng)出口藥品監(jiān)管,。積極會(huì)同有關(guān)部門(mén)盡快制定出口藥品監(jiān)管規(guī)范性文件,。出口藥品監(jiān)管的總體思路是實(shí)行目錄管理，范圍限定在藥品制劑,、僅用于直接生產(chǎn)制劑的原料藥和符合藥用要求的藥用輔料,。生產(chǎn)目錄內(nèi)品種的企業(yè)，必須獲得藥品生產(chǎn)許可證,，品種必須經(jīng)過(guò)注冊(cè),。今年，將首批對(duì)10個(gè)品種實(shí)行出口監(jiān)管,。各地要根據(jù)國(guó)家局的部署,，按照屬地監(jiān)管原則，認(rèn)真把好出口藥品資質(zhì)審查關(guān)和委托檢驗(yàn)關(guān),，維護(hù)監(jiān)管部門(mén)的良好形象,。       嚴(yán)格企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入。配合有關(guān)部門(mén)解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理和低水平重復(fù)的問(wèn)題,。要嚴(yán)格產(chǎn)品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn),，嚴(yán)格執(zhí)行藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則，提高安全性評(píng)價(jià),、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評(píng)要求,。要嚴(yán)格審批新開(kāi)辦企業(yè)，把好生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān),。要健全企業(yè)退出機(jī)制,，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須強(qiáng)調(diào)規(guī)模，強(qiáng)調(diào)高水平的工藝,，強(qiáng)調(diào)規(guī)范的檢驗(yàn)檢測(cè),，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)全過(guò)程的嚴(yán)格監(jiān)控。對(duì)不能?chē)?yán)格執(zhí)行GMP要求,，甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的,，必須依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可證,。要會(huì)同發(fā)展改革部門(mén)研究制定政策，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)集約化,、規(guī)模化生產(chǎn),。對(duì)開(kāi)展兼并的企業(yè),，要有針對(duì)性地強(qiáng)化質(zhì)量保證體系監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。       加強(qiáng)奧運(yùn)食品藥品安全保障,。實(shí)施奧運(yùn)會(huì)食品安全保障工程,，加強(qiáng)地區(qū)間食品安全工作協(xié)作配合，督促建立健全奧運(yùn)食品安全的科學(xué)評(píng)估,、市場(chǎng)準(zhǔn)入,、監(jiān)測(cè)與監(jiān)督抽驗(yàn)、突發(fā)事件應(yīng)急處理,、信息收集發(fā)布和日常監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制,。開(kāi)展興奮劑專(zhuān)項(xiàng)整治，在全國(guó)范圍內(nèi)徹底清查蛋白同化制劑,、肽類(lèi)激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,。興奮劑整治工作以6個(gè)奧運(yùn)賽事舉辦城市為重點(diǎn)，其他?。▍^(qū),、市）統(tǒng)一行動(dòng),，步調(diào)一致,，共同把關(guān)。對(duì)違規(guī)生產(chǎn),、銷(xiāo)售的企業(yè),，采取停產(chǎn)停業(yè)措施，直至吊銷(xiāo)許可證,。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)行《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》情況的檢查,，含有興奮劑目錄中所列禁用物質(zhì)的，必須在藥品包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣,，達(dá)不到要求的必須依法召回,。       ▲建立健全保障食品藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制       加快法律制度建設(shè)。啟動(dòng)《藥品管理法》修訂工作,，完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《中藥品種保護(hù)條例》修訂和《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理?xiàng)l例》制定，并做好法律法規(guī)的配套工作,。配合“兩高”加快修訂關(guān)于打擊制售假劣藥品刑事案件的司法解釋,。積極做好《食品安全法》貫徹實(shí)施的準(zhǔn)備工