黨的十七大是在我國改革發(fā)展關(guān)鍵階段召開的一次十分重要的大會,。胡錦濤總書記的報告,，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，系統(tǒng)闡述了科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵和基本要求，明確提出了實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會奮斗目標(biāo)的新要求,。報告做出了建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，建立國家基本藥物制度,，保證群眾基本用藥,，扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，確保食品藥品安全等重大戰(zhàn)略部署,，為做好今后一個時期的食品藥品監(jiān)管工作指明了前進(jìn)方向,。       全系統(tǒng)廣大干部職工要把學(xué)習(xí)貫徹十七大精神作為當(dāng)前的首要政治任務(wù)來抓，把思想和行動統(tǒng)一到十七大精神上來,，把智慧和力量凝聚到落實十七大提出的各項重大戰(zhàn)略部署上來,，用十七大精神武裝頭腦、指導(dǎo)實踐,、推動工作,，不斷加強食品藥品監(jiān)管，確保公眾飲食用藥安全,，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展,。       ★準(zhǔn)確把握黨的十七大對加強食品藥品監(jiān)管工作的總體要求       科學(xué)分析和判斷食品藥品監(jiān)管形勢，進(jìn)一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感,。改革開放以來,，我國食品藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，食品藥品監(jiān)管得到進(jìn)一步加強,，食品藥品安全水平明顯提高,。但我們必須清醒地認(rèn)識到，目前食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期,，公眾對食品藥品安全的需求和食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平之間的矛盾仍然比較突出,；食品藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，發(fā)展水平不高,，一些企業(yè)責(zé)任意識和守法經(jīng)營意識淡??；監(jiān)管法規(guī)制度不盡完善，基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)監(jiān)督條件相對滯后,，監(jiān)管隊伍的能力還不能完全適應(yīng)形勢發(fā)展的要求,。隨著經(jīng)濟(jì)全球化、貿(mào)易自由化的發(fā)展,，我們必須有充分的思想和工作準(zhǔn)備,，我國將比發(fā)達(dá)國家面臨更多的困難，承擔(dān)更重的壓力,，應(yīng)對更大的挑戰(zhàn),。十七大對食品藥品監(jiān)管作出了重大部署，時代要求我們擔(dān)此重任,，人民期盼我們創(chuàng)造更多的工作成績,，我們必須進(jìn)一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感，全面完成食品藥品監(jiān)管的各項任務(wù),。       深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念?？茖W(xué)發(fā)展觀是我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重要指導(dǎo)方針,，是發(fā)展中國特色社會主義必須堅持和貫徹的重大戰(zhàn)略思想。在食品藥品監(jiān)管工作中深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀：一是要牢牢把握以人為本的核心目標(biāo),。堅定不移地把保障廣大人民群眾的飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點,，不斷提高食品藥品行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督能力，努力滿足廣大人民群眾日益增長的食品藥品安全需求,，使監(jiān)管成果最大限度地惠及廣大人民群眾,。二是要“嚴(yán)”字當(dāng)頭、“好”字優(yōu)先,，堅定不移地走科學(xué)發(fā)展,、和諧發(fā)展的道路。“嚴(yán)”字當(dāng)頭,，就是要通過嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入,、嚴(yán)格的日常監(jiān)管、嚴(yán)格的責(zé)任追究等,，把不具備條件的企業(yè)堅決清除在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域之外,，使制售假劣食品藥品違法行為受到法律的嚴(yán)懲；“好”字優(yōu)先,，就是要通過監(jiān)管政策和法律的不斷完善,，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,，鼓勵同行業(yè)兼并重組,，走又好又快的發(fā)展道路,。三是要積極推進(jìn)監(jiān)管工作的改革創(chuàng)新。要充分借鑒國際社會的有益經(jīng)驗,，繼續(xù)加大對外合作力度,，以更大的氣魄和更鮮明的態(tài)度，創(chuàng)新監(jiān)管思路,、監(jiān)管制度和監(jiān)管機制,，使食品藥品監(jiān)管工作與時俱進(jìn)，不斷創(chuàng)造出新的業(yè)績,。       著力保障和改善民生,，促進(jìn)和諧社會建設(shè),。食品藥品是民生之本,、安邦之道。我們要立足我國的基本國情,，加強政府部門的宏觀調(diào)控和指導(dǎo),，從預(yù)防與控制疾病發(fā)生、滿足基本醫(yī)療用藥需求出發(fā),，不斷提高人民群眾的藥物可獲得性,，保證基本藥物安全、有效,、質(zhì)量可控與使用合理,，減輕人民群眾看病就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要大力扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,。鼓勵利用現(xiàn)代科技提高中藥,、民族藥的質(zhì)量控制水平，加強中藥,、民族藥的安全性和有效性研究,，促進(jìn)中藥、民族藥的標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化和現(xiàn)代化,。要繼續(xù)推進(jìn)和完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，鼓勵具有現(xiàn)代醫(yī)藥物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品,，使農(nóng)民用上安全,、方便、價廉的藥品,。       加強反腐倡廉建設(shè),，進(jìn)一步增強全系統(tǒng)的戰(zhàn)斗力。十七大指出,，堅決懲治和有效預(yù)防腐敗,，關(guān)系人心向背和黨的生死存亡,，是黨必須始終抓好的重大政治任務(wù)。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須堅定不移地貫徹執(zhí)行中央關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要部署,，必須始終把反腐倡廉建設(shè)放在更加突出的位置,，堅持標(biāo)本兼治、綜合治理,、懲防并舉,、注重預(yù)防的方針，堅持“兩手抓,，兩手硬”,，在堅決懲治利用職權(quán)收受賄賂，玩忽職守,、失職瀆職等違法違紀(jì)案件的同時,，更加注重治本，更加注重預(yù)防,，更加注重制度建設(shè),，不斷拓展從源頭上防治腐敗的途徑和方法。要下決心,、花大力氣推進(jìn)全系統(tǒng)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè),，形成拒腐防變教育長效機制、反腐倡廉制度體系,、權(quán)力運行監(jiān)控機制,。要加強對反腐倡廉建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，全面部署和完成反腐倡廉各項任務(wù),。       ■2008年食品藥品監(jiān)管工作主要任務(wù)       認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,，全面落實中央經(jīng)濟(jì)工作會議、十七屆中央紀(jì)委第二次全會要求,，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，鞏固專項整治成果,，著力解決影響和制約食品藥品安全的重點難點問題,，健全保障食品藥品安全的長效機制，建立國家基本藥物制度,，完善藥品供應(yīng)保障體系,，推進(jìn)《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的實施，加強干部隊伍和反腐倡廉建設(shè),，努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,。       ▲鞏固食品藥品專項整治成果       在藥品方面，研制環(huán)節(jié)要深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作,，采取有力措施解決《藥品注冊管理辦法》實施過渡期遺留的品種審批工作,；在藥品批準(zhǔn)文號清查通過后,，啟動藥品再注冊工作；要加強醫(yī)療器械高風(fēng)險產(chǎn)品的注冊資料核查,，改進(jìn)醫(yī)療器械審評審批的操作規(guī)范,。生產(chǎn)環(huán)節(jié)要全面完成大容量和靜脈注射液工藝核查，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照工藝和處方組織生產(chǎn),；推動GMP檢查從按劑型,、類別逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榘雌贩N工藝檢查；完善派駐監(jiān)督員制度,，擴(kuò)大質(zhì)量受權(quán)人制度試點范圍,；繼續(xù)強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作,。流通環(huán)節(jié)要改進(jìn)藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作，完善評價抽驗的指標(biāo)體系,；組織對郵售藥品,、狂犬疫苗等的專項檢查；加強藥品廣告監(jiān)測的針對性,，對有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品采取暫停銷售的行政強制措施；強化互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管,，會同有關(guān)部門建立打擊網(wǎng)上銷售假藥的聯(lián)動機制,；加強對重大案件的督查督辦和組織協(xié)調(diào)，堅決查處各種違法違規(guī)行為,。使用環(huán)節(jié)要繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和特殊藥品監(jiān)控,，規(guī)范藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件病例報告、調(diào)查,、評價工作,，提高安全事件預(yù)警和應(yīng)急能力，將特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)向使用單位延伸,。       在食品方面,，要繼續(xù)擴(kuò)大國家食品安全示范縣創(chuàng)建試點，以食品安全示范縣創(chuàng)建工作為平臺,，充分調(diào)動和發(fā)揮地方政府的積極性,、主動性，擴(kuò)大農(nóng)村食品安全示范縣的輻射帶動效應(yīng),；開展農(nóng)村食品安全整治,，重點打擊農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部制售假冒偽劣食品違法犯罪活動；組織開展水產(chǎn)品,、肉及肉制品,、蛋及蛋制品等高風(fēng)險食品專項整治,；加強食品安全信息監(jiān)測和預(yù)警，推進(jìn)食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布和食品安全信息共享平臺建設(shè),；加強食品安全調(diào)查評價,，推進(jìn)食品安全危害因素監(jiān)控操作規(guī)范試點工作；進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急報告,、應(yīng)急處置,、應(yīng)急保障等制度；開展重大食品安全事故防范措施和食品安全隱患的監(jiān)督檢查,，加強重大食品安全事故查處,。       ▲解決食品藥品監(jiān)管熱點難點問題       加強化學(xué)原料藥監(jiān)管。重點治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問題,。會同發(fā)展改革等部門對化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥情況進(jìn)行全面調(diào)查,，研究制定相關(guān)監(jiān)管和整治措施。凡屬于原料藥的,，生產(chǎn)企業(yè)必須依法獲得藥品生產(chǎn)許可證,、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號和藥品GMP證書。要加大執(zhí)法力度,，堅決查處化工企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)原料藥,、藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)藥品的行為。       加強出口藥品監(jiān)管,。積極會同有關(guān)部門盡快制定出口藥品監(jiān)管規(guī)范性文件,。出口藥品監(jiān)管的總體思路是實行目錄管理，范圍限定在藥品制劑,、僅用于直接生產(chǎn)制劑的原料藥和符合藥用要求的藥用輔料,。生產(chǎn)目錄內(nèi)品種的企業(yè)，必須獲得藥品生產(chǎn)許可證,，品種必須經(jīng)過注冊,。今年，將首批對10個品種實行出口監(jiān)管,。各地要根據(jù)國家局的部署,，按照屬地監(jiān)管原則，認(rèn)真把好出口藥品資質(zhì)審查關(guān)和委托檢驗關(guān),，維護(hù)監(jiān)管部門的良好形象,。       嚴(yán)格企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入。配合有關(guān)部門解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理和低水平重復(fù)的問題,。要嚴(yán)格產(chǎn)品審評審批標(biāo)準(zhǔn),，嚴(yán)格執(zhí)行藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則，提高安全性評價、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評要求,。要嚴(yán)格審批新開辦企業(yè),，把好生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。要健全企業(yè)退出機制,，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須強調(diào)規(guī)模,，強調(diào)高水平的工藝，強調(diào)規(guī)范的檢驗檢測,，強調(diào)生產(chǎn)全過程的嚴(yán)格監(jiān)控,。對不能嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求，甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的,，必須依法嚴(yán)厲查處,，直至吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,。要會同發(fā)展改革部門研究制定政策,，鼓勵同行業(yè)兼并重組，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)集約化,、規(guī)?；a(chǎn)。對開展兼并的企業(yè),，要有針對性地強化質(zhì)量保證體系監(jiān)管,，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。       加強奧運食品藥品安全保障,。實施奧運會食品安全保障工程,，加強地區(qū)間食品安全工作協(xié)作配合，督促建立健全奧運食品安全的科學(xué)評估,、市場準(zhǔn)入、監(jiān)測與監(jiān)督抽驗,、突發(fā)事件應(yīng)急處理,、信息收集發(fā)布和日常監(jiān)督協(xié)調(diào)機制。開展興奮劑專項整治,，在全國范圍內(nèi)徹底清查蛋白同化制劑,、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況。興奮劑整治工作以6個奧運賽事舉辦城市為重點,，其他?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一行動,，步調(diào)一致,，共同把關(guān)。對違規(guī)生產(chǎn),、銷售的企業(yè),，采取停產(chǎn)停業(yè)措施,，直至吊銷許可證。加強對執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》情況的檢查,，含有興奮劑目錄中所列禁用物質(zhì)的,，必須在藥品包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣，達(dá)不到要求的必須依法召回,。       ▲建立健全保障食品藥品安全長效機制       加快法律制度建設(shè),。啟動《藥品管理法》修訂工作，完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《中藥品種保護(hù)條例》修訂和《處方藥和非處方藥分類管理條例》制定,，并做好法律法規(guī)的配套工作。配合“兩高”加快修訂關(guān)于打擊制售假劣藥品刑事案件的司法解釋,。積極做好《食品安全法》貫徹實施的準(zhǔn)備工