十七大報(bào)告中，“建立國家基本藥物制度,，保證群眾基本用藥”因被置于“加快推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)”章節(jié)而顯得格外顯眼,，意義重大。 1月30日,，全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,，建立國家基本藥物制度再次成為國家食品藥品監(jiān)管局新一年的工作重點(diǎn),。“按照國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署，會(huì)同有關(guān)部門,，推進(jìn)國家基本藥物制度方案出臺(tái),。”透過邵明立局長的工作報(bào)告，不難看出,，國家食品藥品監(jiān)管局的這一重點(diǎn)工作已經(jīng)穩(wěn)步駛?cè)肓丝燔嚨馈?nbsp; ▲政策核心 一直以來,，建立國家基本藥物制度被認(rèn)為是治理我國醫(yī)藥市場秩序混亂、價(jià)格虛高,、不公平交易,、商業(yè)賄賂等問題的一項(xiàng)根本制度。有觀點(diǎn)認(rèn)為,，藥品的特殊屬性決定了藥品的生產(chǎn),、流通具有一定的社會(huì)公益性質(zhì)，不能完全靠市場調(diào)節(jié),，因此,，政府應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、采購,、配送,、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。 對(duì)此,，國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲指出,，國家基本藥物制度是我國藥物政策的核心內(nèi)容，是保證公眾基本藥物需求的重要措施,。盡管目前所做的各項(xiàng)工作難度較大,、任務(wù)較重，但在“臨床必須,、安全有效,、價(jià)格合理、使用方便”的剛性原則下,，相信“制定與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配套的,，能夠保障公眾基本醫(yī)療用藥需求的基本藥物目錄”的工作目標(biāo)將沿著明確的方向推進(jìn)。 資料顯示,，由于基本藥物制度在全民用藥權(quán)益獲得和降低醫(yī)療費(fèi)用上具有積極作用,，越來越多的發(fā)達(dá)國家也開始將國家基本藥物制度作為國家藥物政策的核心。目前,，世界上有160多個(gè)國家擁有正式的基本藥物目錄,，有105個(gè)國家制定了或正在起草國家藥物政策。 國家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心副主任武志昂告訴記者,，國家基本藥物一般都是各國根據(jù)地方疾病與具體條件,，用科學(xué)方法從大量臨床用藥中遴選出來的能滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物,，具備療效好、不良反應(yīng)小,、質(zhì)量穩(wěn)定,、價(jià)格合理以及使用方便等特點(diǎn)。 目前圍繞基本藥物的概念,，各國相繼制定了本國的基本藥物政策,，主要包括三個(gè)方面：一是保證藥物的生產(chǎn)與供應(yīng)，二是提高藥物的可獲得性,，三是提高居民藥品的可支付性,。 我國目前的基本藥物制度建設(shè)也正是嚴(yán)格遵循這一設(shè)計(jì)進(jìn)行。國家按照安全,、有效,、必需、價(jià)廉的原則,，制定基本藥物目錄。政府招標(biāo)組織國家基本藥物的生產(chǎn),、采購和配送,，較大幅度降低群眾基本用藥負(fù)擔(dān)，提高基本藥物的可及性,，逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價(jià)格,，保證基本用藥；整頓藥品生產(chǎn)流通秩序,，積極促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通的規(guī)?；同F(xiàn)代化，改變目前企業(yè)規(guī)模小,、數(shù)量多,、監(jiān)管難的狀況，嚴(yán)格企業(yè)和藥品準(zhǔn)入,，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,，確保藥品安全、有效,。 ▲目錄“探路” “今年上半年,，要會(huì)同有關(guān)部門，圍繞影響人民群眾健康的重點(diǎn)疾病,、常見病和多發(fā)病,，遴選國家基本藥物品種，優(yōu)化品種類別和結(jié)構(gòu)比例,，完善國家基本藥物目錄,，制定監(jiān)管配套政策,。”從邵明立局長的工作報(bào)告中可以看出，國家食品藥品監(jiān)管局基本藥物目錄的制定已經(jīng)進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性操作階段,。 “國家基本藥物目錄從1996年開始,，每兩年調(diào)整一次，最近一次的調(diào)整將在整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方案公布后推出,。”談及國家基本藥物目錄的遴選和制定,，邊振甲說，2月中旬前,，國家局將提出遴選國家基本藥物目錄的方案,，爭取上半年內(nèi)發(fā)布新的國家基本藥物目錄。 據(jù)了解,，1992年,，由衛(wèi)生部、財(cái)政部,、原國家醫(yī)藥管理局,、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部組成國家基本藥物遴選領(lǐng)導(dǎo)小組,，制定了國家基本藥物的方針政策,。1996年，按照“臨床必須,、安全有效,、價(jià)格合理、使用方便”的原則公布了第一批國家基本藥物目錄,。1998年,，在原有入選原則上增加“中西藥并重”的內(nèi)容，第一次加入了中藥品種,，調(diào)整后有27類740個(gè)品種入選,。這以后的2000年、2002年和2004年每隔兩年進(jìn)行一次新目錄發(fā)布,。 即將推出的新目錄,，最顯著的特點(diǎn)就是精簡了目錄品種，從原有的2000余種降至400多種,，與WHO和世界其他國家的基本藥物制度目錄接軌,。 據(jù)悉，WHO和世界各國的基本藥物目錄數(shù)量一般都控制在300~400種左右,，WHO推薦的基本藥物目錄有312種藥品,，日本的基本藥物是200多種，泰國是80多種，而我國目前的中藥品種有1000多種,，西藥品種有900多種，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出世界各國,。 “品種覆蓋面過大就容易加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),，也不符合中國的實(shí)際國情，所以品種的重新遴選和刪減是必須的,。”邊振甲告訴記者，因?yàn)槲覈?dú)有的中醫(yī)藥特色,，遴選工作將考慮列入中藥品種，平衡中西藥比例,，化學(xué)藥全部啟用通用名，將藥品總量控制在400個(gè)左右,，經(jīng)廣泛征求意見后適時(shí)發(fā)布,。 在2007年研究原則、范圍,、數(shù)量，擬定初步名單,，進(jìn)行藥品品種調(diào)整分析等大量基礎(chǔ)性工作的鋪墊后,，2008年上半年，一份全新的國家基本藥物目錄將有望發(fā)布,，并由此踏出國家基本藥物制度建設(shè)具有標(biāo)志意義的第一步。 對(duì)此,，廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長譚明杰認(rèn)為，建立基本藥物制度雖然是國家層面的工作,，但地方也要善于抓住機(jī)會(huì),，積極爭取在這項(xiàng)工作中有所作為。應(yīng)該會(huì)同有關(guān)部門建立具有本地地域、民族,、社會(huì)特點(diǎn)的基本藥物目錄,；動(dòng)員藥品生產(chǎn)企業(yè)積極生產(chǎn)基本藥物目錄藥品；按照基本藥物制度的“可獲得性”的要求,，在城鄉(xiāng)藥品經(jīng)營門店和現(xiàn)有的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)中設(shè)立“基本藥物專柜”,，使廣大群眾獲得“安全、方便,、廉價(jià)”的基本藥物服務(wù),。 “對(duì)于國家基本藥物制度來說，制訂目錄只是其中的第一步,。”邊振甲更關(guān)心的是,，在目錄敲定之后，怎么讓所有人得到這個(gè)權(quán)益,，在他看來,，這才是制度本身真正的意義。應(yīng)該充分還原國家基本藥物目錄本身應(yīng)當(dāng)具備的法律意義和地位,，“這應(yīng)該是一個(gè)國家層面最基本的藥物目錄,，無論是生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還是使用單位,，人人都應(yīng)該遵守,，醫(yī)保目錄、農(nóng)村合作醫(yī)療基本目錄等都應(yīng)該是從屬于它的子目錄,，品種規(guī)格都應(yīng)該從國家基本藥物目錄中選擇產(chǎn)生,，而絕不應(yīng)該各自為政，這也是國際上已經(jīng)證明的成功經(jīng)驗(yàn),。” ▲保證“可及” 對(duì)遼寧省食品藥品監(jiān)管局局長于波來說,，今年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議的局長報(bào)告亮點(diǎn)有很多，而基本藥物制度建立中對(duì)目錄可及性的思考就是其中之一,。于波認(rèn)為,，適當(dāng)政策傾斜的思路能夠讓那些擁有品牌、產(chǎn)品質(zhì)量過硬,、又有著規(guī)模生產(chǎn)優(yōu)勢的企業(yè)真正在國家推進(jìn)基本藥物制度的過程中“受益”,，保證這項(xiàng)制度的持續(xù)性和百姓用藥的真正獲得，把政策和制度確確實(shí)實(shí)落到實(shí)處,。 2006年7月,，國家食品藥品監(jiān)管局公布的《第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》和《城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件》,，在推進(jìn)建立國家基本藥物制度框架下進(jìn)行了嘗試和探索,。 按照國務(wù)院有關(guān)部門的要求，這些貼上藍(lán)色統(tǒng)一標(biāo)識(shí),、最小零售包裝盒上印有發(fā)改委規(guī)定的最高零售價(jià)的藥品,，將通過簡化包裝、減少流通環(huán)節(jié),、統(tǒng)一配送等方式不斷降低成本,，直接入圍候選品種，進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購范圍,。對(duì)于逐漸從社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)藥市場開發(fā)的政策傾斜中明顯獲益的普藥企業(yè)來說,，市場的回暖在擬定國家基本藥物制度的信息透露之后似乎更顯明朗。 對(duì)于此舉,，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,，普藥定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)采購是國家局為城市社區(qū)和農(nóng)村市場提供安全,、有效,、經(jīng)濟(jì)藥品的實(shí)際舉措。而從市場角度看,，在國家基本藥物制度的基礎(chǔ)上,，實(shí)行市場和政府管理相結(jié)合的藥品產(chǎn)、供,、銷新的運(yùn)行機(jī)制已經(jīng)逐漸清晰起來,，定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送和零加價(jià)銷售都是新機(jī)制的具體體現(xiàn),。 但制度出臺(tái)以后還有一個(gè)運(yùn)作的問題,，即便眾多產(chǎn)品進(jìn)入新的國家基本藥物目錄，但是如果醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)狀不改變,，政府政策,、財(cái)政支持不到位，難免會(huì)走上招標(biāo)藥品“中標(biāo)亦死”的老路,。對(duì)醫(yī)院來說，進(jìn)藥渠道多,、藥品品種多,、約束機(jī)制不足，中標(biāo)品種往往只是成為了理論上的“應(yīng)選項(xiàng)”,，所以實(shí)施基本藥物制度的關(guān)鍵是使用環(huán)節(jié),。 邊振甲告訴記者，下一步他們要把建立國家基本藥物制度和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)結(jié)合,，并就具體推進(jìn)過程中如何保證生產(chǎn),、價(jià)格調(diào)整、配送等具體問題與有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)商，與之相關(guān)的配套政策也將很快跟上,。 據(jù)悉,，今后，國家局還將繼續(xù)制定并向社會(huì)公布定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥品種目錄,，保障廉價(jià)藥市場供應(yīng)，同時(shí),，將積極與有關(guān)部門研究制定基本藥物制度,，并將定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥工作與推動(dòng)建立國家基本藥物制度工作有機(jī)結(jié)合起來,。（王蔚佳）
