2月18日~19日，全國藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議在哈爾濱市舉行,。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞出席會(huì)議并講話,。記者在會(huì)上獲悉，2008年我國藥品安全監(jiān)管工作的目標(biāo)是建立三個(gè)機(jī)制,、開展兩項(xiàng)整治,、制定一個(gè)目錄。
“三個(gè)機(jī)制”指的是：建立藥品GMP檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種現(xiàn)場(chǎng)工藝核查相結(jié)合的機(jī)制,，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)按照工藝和處方生產(chǎn),；建立派駐監(jiān)督員工作與企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管相結(jié)合的機(jī)制，確保藥品質(zhì)量管理落到實(shí)處,；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入和退出機(jī)制,，提高企業(yè)準(zhǔn)入門檻，促進(jìn)藥品生產(chǎn)向集約化,、規(guī)?；l(fā)展。
“兩項(xiàng)整治”包括：整治和規(guī)范藥物臨床前與臨床研究行為,，確保研究資料真實(shí)可靠,；整治和規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序，做好奧運(yùn)會(huì)藥品安全保障工作,。
“一個(gè)目錄”指的是：按照國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署,，會(huì)同有關(guān)部門，制定與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配套的,、能夠保障公眾基本醫(yī)療用藥需求的基本藥物目錄,。這一目錄力爭(zhēng)于今年上半年公布。
此外,，今年藥品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)還包括：進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制,，全面提升藥品安全性突發(fā)事件的處置能力；全面治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問題,，加強(qiáng)化學(xué)原料藥生產(chǎn)監(jiān)管,；繼續(xù)推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管,，并借鑒此網(wǎng)絡(luò)的經(jīng)驗(yàn),，建立中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái)；加強(qiáng)出口藥品監(jiān)管,。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會(huì)上要求,，必須時(shí)刻把藥品安全作為藥品監(jiān)管工作的中心任務(wù)，狠抓落實(shí)。吳湞強(qiáng)調(diào),，決不能有絲毫的松懈,，要堅(jiān)決克服整頓工作告一段落，可以松口氣,、歇一歇的麻痹思想,，必須充分認(rèn)識(shí)藥品安全監(jiān)管工作的長期性、復(fù)雜性和艱巨性,，常抓不懈,，堅(jiān)決杜絕重大藥品安全事故的發(fā)生。
針對(duì)奧運(yùn)會(huì)藥品安全保障工作,，吳湞特別強(qiáng)調(diào),，要以北京、上海,、天津,、沈陽、青島,、秦皇島6個(gè)奧運(yùn)會(huì)賽事承辦城市為重點(diǎn),，各地統(tǒng)一行動(dòng)，步調(diào)一致,，共同把關(guān),，嚴(yán)防奧運(yùn)會(huì)及殘奧會(huì)期間出現(xiàn)藥品類興奮劑管理事件。
