吉林省食品藥品監(jiān)管局近期開發(fā)成功藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)控系統(tǒng),。藥品監(jiān)管人員可以隨時利用網(wǎng)上視頻監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)實況。      

由吉林省食品藥品監(jiān)管局組織開發(fā)建設,、首先在吉林科倫康乃爾藥業(yè)有限公司試點的藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)控系統(tǒng),，現(xiàn)已完成一期建設，即無菌制劑生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)控系統(tǒng)建設,。這套監(jiān)控系統(tǒng)以數(shù)字技術監(jiān)控藥品生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié),、以視頻系統(tǒng)監(jiān)控藥品生產(chǎn)關鍵部位，初步實現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)全過程的實時監(jiān)控,。      

記者在科倫康乃爾公司看到：監(jiān)控系統(tǒng)對藥品生產(chǎn)資質文件,、設備設施、工藝規(guī)程,、質量標準,、驗證文件等靜態(tài)信息，主要靠人工錄入,、掃描方式采集,；對藥品生產(chǎn)過程中不斷變化的動態(tài)信息，如投入物料重量,、配制藥液體積,、工藝用水溫度、滅菌持續(xù)時間等等,，則通過監(jiān)控系統(tǒng)的內設端口與生產(chǎn)設備的端口對接,，不間斷地自動采集和自動分析。而裝設在生產(chǎn)車間,、物料倉庫以及廠區(qū)大院的一個個攝像頭,，隨時都在通過視頻系統(tǒng)如實再現(xiàn)和記錄藥品生產(chǎn)和物料出入的現(xiàn)場畫面。數(shù)字監(jiān)控技術與視頻監(jiān)控技術的有機結合,，使這個監(jiān)控系統(tǒng)具備四項功能：即備案信息查詢功能,、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能、視頻實時監(jiān)控功能以及對安全風險的自動預警功能,。2007年12月6日,，在一批大容量注射劑滅菌過程中，監(jiān)控系統(tǒng)突然發(fā)出預警，并明確提示滅菌柜數(shù)據(jù)不符合規(guī)定,。公司的信息監(jiān)察員和監(jiān)管部門派駐的監(jiān)督員立即趕到現(xiàn)場,，只用一兩分鐘就把滅菌工藝的相關信息全部調出來，很快查明發(fā)生預警是因為滅菌柜未達到規(guī)定溫度就提前計時,，并及時采取了補救措施,。