我國出口非洲的鹽酸阿莫地喹制劑臨床生物等效性試驗,，已經通過世界衛(wèi)生組織專家組現(xiàn)場考核和資料審查。近日WHO官方網站公布了該項目通過檢查的報告,。該項目由中科院上海藥物研究所藥物代謝研究中心與上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院聯(lián)合完成，是中國首次出口制劑生物等效性試驗通過WHO的GCP/GLP檢查,。

青蒿素類藥品是由我國首創(chuàng)的抗瘧藥,，世界衛(wèi)生組織評價其是當前“最有效、首選”的抗瘧藥,。為了避免重蹈氯喹等抗瘧藥產生抗藥性而失效的覆轍,，WHO推薦青蒿琥酯/鹽酸阿莫地喹片等四種聯(lián)合用藥處方用于治療瘧疾，2006年更要求制藥企業(yè)停止單方青蒿素類抗瘧藥的生產和銷售,。因此聯(lián)合用藥處方之一的鹽酸阿莫地喹片的生物等效性試驗是否能通過WHO的檢查成為關鍵,。