“最近，強生公司向兩位科學家頒發(fā)了第二屆以楊森公司Paul Janssen博士命名的醫(yī)學研究獎,。這項價值10萬美元的獎項是強生公司在幾年前專門設立的,，用來獎勵對新藥研究作出突出貢獻的科學家。
強生公司委托全球知名專家組成評審委員會,，每兩年頒獎一次,。獲獎人的條件是其研究成果最終促成或有望實現(xiàn)創(chuàng)新藥的成功上市。第一屆的獲獎者是美國麻省醫(yī)學院的Craig Mellon教授,，他在2006年因為發(fā)現(xiàn)RNA干擾現(xiàn)象及闡明其生物學功能而獲獎,。Craig Mellon教授的RNA干擾技術(shù)雖然還沒有成功推出新藥，但該技術(shù)從發(fā)現(xiàn)到相應的藥物臨床試驗速度非?？?，目前已經(jīng)有好幾個藥物處于II期臨床試驗階段。此外,，關(guān)注和投資該領(lǐng)域的大藥廠已有好幾家,，投入開發(fā)和并購的資金至少有50多億美元。
今年的獲獎者是兩位來自倫敦帝國學院類風濕研究所的科學家——Marc Feldmann和 Ravinder Maini教授,。他們因為發(fā)現(xiàn)腫瘤壞死因子Alpha可以用來靶向治療類風濕性關(guān)節(jié)炎和其他慢性炎癥疾病而獲獎,。正是因為他們的工作和貢獻，才使得強生公司的Remicade得以成功上市,。類似于這樣的發(fā)現(xiàn)還有很多,，比如安進的Enbrel、雅培的Humira等,。此外,，諾華的格列衛(wèi)的成功開發(fā)也得益于學術(shù)界的重要貢獻。”
天然絕配
科學發(fā)現(xiàn)必須是原創(chuàng)而新穎的,，而臨床醫(yī)學卻要求安全第一,，相對較為保守?？此泼艿膬烧呷粢瑫r兼顧,，無疑是一件非常困難且有挑戰(zhàn)性的工作，如何使兩者有機結(jié)合并無明確定義和固定模式可循,。
人人都認可學術(shù)界和工業(yè)界合作的意義和價值,，學術(shù)界與工業(yè)界之間有效的交流合作可以大大提高實驗室研究向真正的醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的成功率。開發(fā)新藥的壁壘很高,，對于不同的新藥研發(fā)項目,，不同的公司有不同的價值觀,。并非所有公司都會看好同一項目并愿意承擔一定的風險， Remicade的開發(fā)過程就是一個典型案例,。當初,，這一研發(fā)成果從試驗走向臨床的歷程非常艱難，Marc Feldmann 和 Ravinder Maini博士曾先后與幾家醫(yī)藥公司接洽,，要求合作開發(fā)TNF產(chǎn)品,，均遭到拒絕。最后認可這一產(chǎn)品并同意投資開發(fā)該產(chǎn)品的是一家生物技術(shù)公司Centocor,，后來該公司在1999年被強生公司收購。
Marc Feldmann對于尋求與工業(yè)界合作的艱辛和成功后的喜悅深有感觸,。他說,，更多的產(chǎn)學研結(jié)合有利于加快新藥研發(fā)的進程，并能提高科研成果向臨床轉(zhuǎn)化的成功幾率,。產(chǎn)業(yè)界和學術(shù)界各有優(yōu)勢：科學家知道疾病發(fā)生的過程和機理,，了解如何設計新穎的臨床試驗；醫(yī)藥企業(yè)則理解產(chǎn)品的審批過程以及如何進行市場營銷,。二者的合作使新藥開發(fā)成為可能,。
目前工業(yè)界正在加大對于美國名牌大學和著名研究所的財務支持和研究贊助，排名前十的大藥廠每年都會拿出固定的經(jīng)費支持哈佛,、斯坦福,、MIT、Scripps 研究所等研究機構(gòu)的專項研究,，以換取重大疾病領(lǐng)域成果的優(yōu)先技術(shù)轉(zhuǎn)讓認購權(quán),。
點評：
盡管科學家可以帶來各種各樣的創(chuàng)新和發(fā)明，但這些成果僅憑科學家和學術(shù)界的經(jīng)驗和資源是無法走完新藥開發(fā)全程的,。學術(shù)界與工業(yè)界的合作,，只有在雙方發(fā)揮各自的優(yōu)勢，建立信任,，并且合理地回饋學術(shù)界的科研努力和成果,，才能形成良性循環(huán)，使新藥開發(fā)效率得到改善和提高,。
在新藥研發(fā)的歷史上,，美國政府資助NIH的研究使許多重要藥物得以發(fā)現(xiàn)，比如紫杉醇抗癌藥,、首次發(fā)現(xiàn)的抗艾滋病毒藥物都來自這家著名的聯(lián)邦學術(shù)機構(gòu),。但純學術(shù)的研究機構(gòu)并不是產(chǎn)業(yè)化的公司，它的成果需要工業(yè)界來承接后續(xù)的開發(fā)和投資,。過去在研發(fā)新藥的費用投入方面,，政府投入大于工業(yè)界，而如今工業(yè)界在這方面的投入已大大超過政府的支持力度,。難怪有人戲言，或許有朝一日工業(yè)界應該反過來資助NIH的基礎(chǔ)研究了,。
深奧的學問
“學術(shù)界和工業(yè)界需要越來越多的合作，但這種合作也正受到越來越多的責難和關(guān)注,。”這是麻省總醫(yī)院（MGH）醫(yī)學主管兼哈佛醫(yī)學院教授Dennis Ausiello博士最近在DIA會議上發(fā)表的觀點。學術(shù)界的研究者沒有擺正自己的位置,，他們不太明白學術(shù)界的任務是理解疾病的機理，而治療疾病則是一門商業(yè),，這種觀念為與制藥工業(yè)界建立良好的合作關(guān)系制造了很大障礙，因為藥廠是藥物開發(fā)必要的合作伙伴,。
處方藥的營銷方式使得公眾對學術(shù)界和工業(yè)界的合作關(guān)系產(chǎn)生了許多負面印象,。麻州議會正在討論的法案中，禁止醫(yī)生接受藥廠贈送的筆,、杯子、禮品,、球票等。但Dennis Ausiello說,，他在幾年前已經(jīng)禁止這種行為在他的醫(yī)學院和醫(yī)院內(nèi)發(fā)生。
從另外一個角度講,，業(yè)內(nèi)還缺乏對學術(shù)界在新藥開發(fā)和發(fā)明方面的重要作用的理解和認識。在過去20年里,，許多“重磅炸彈”藥物的問世都是學術(shù)界的早期發(fā)現(xiàn)和發(fā)明，真正明白新藥是如何煉成的以及需要花費多少艱辛努力和漫長時間的人并不多。
當然藥廠也有令自己頭疼的問題,。其中一個大問題就是疾病發(fā)生過程的生物學復雜度,。25年前僅知道有幾百個靶向目標，而今天已知的調(diào)控途徑就有成千上萬個,，如何有重點地選擇這些靶向目標進行新藥篩選已經(jīng)變成大難題。大藥廠顯然無法獨自解決這些難題,，因為他們傳統(tǒng)上屬于化學合成研究偏強、生物學偏弱的公司,，他們需要充分利用生物學領(lǐng)域的新技術(shù),，如RNA、基因治療,、多肽,、單抗等。他們所要做的測試是同步進行的兩個方面：潛在的靶向測試和潛在技術(shù)用來靶向治療,。這樣的雙重挑戰(zhàn)不是一家藥廠、一家研究機構(gòu)或大學就可以獨立承擔并完成的,。
