衛(wèi)生部日前召開緊急電視電話會(huì)議,通報(bào)了陜西志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號(hào)為071001)后,,有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),,其中1名出生9天的新生兒死亡。經(jīng)調(diào)查,,該企業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬支,,已銷往8省區(qū)。
衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號(hào)注射液的臨床使用(《北京晨報(bào)》10月21日),。
從魚腥草注射液到刺五加注射液,,再到這次的茵梔黃注射液,中藥注射液近年來問題頻出,。問題當(dāng)前,,問責(zé)藥企把關(guān)、政府監(jiān)管,,反思用藥安全,,都是應(yīng)有之義。但我們對(duì)問題反思的視角,、剖析問題的層次,,不應(yīng)僅僅停留在上述層面。筆者認(rèn)為,,相比其他藥品安全問題,,中藥注射液?jiǎn)栴}需要單獨(dú)梳理;對(duì)中藥注射液市場(chǎng)進(jìn)行重新洗牌,,迫切而必要,。
近年來,中藥注射液在制藥產(chǎn)業(yè)中異軍突起,,引人矚目,。但與此同時(shí),,中藥注射液的安全問題也一直飽受爭(zhēng)議。在中藥注射液使用問題上,,不少專家一直堅(jiān)持“能口服的不要肌肉注射,、能肌肉注射的不要靜脈滴注”的態(tài)度。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員周超凡20日在接受《科學(xué)時(shí)報(bào)》采訪時(shí)認(rèn)為,,盡管中藥注射液有其優(yōu)點(diǎn),,但其存在的問題也很突出:一是在中藥不良反應(yīng)中所占比例較高;二是靜脈注射不良反應(yīng)發(fā)生率更高,;三是不良反應(yīng)發(fā)生范圍大,;四是不良反應(yīng)累及多器官、多組織,、多系統(tǒng),,一旦發(fā)生便后果嚴(yán)重。
但短短幾年中藥注射液的發(fā)展壯大告訴我們,,專家和社會(huì)各界對(duì)中藥注射液存在問題的憂慮和警醒,,并沒有得到應(yīng)有的重視。在唯發(fā)展為重的基調(diào)下,,匆忙上馬,、跨越發(fā)展的制藥企業(yè),聯(lián)合科研院所和各地職能部門,,向人們展示了一個(gè)又一個(gè)發(fā)展傳奇,。盡管國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2007年底發(fā)布了《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》,,力圖在“安全性,、有效性、必要性”3個(gè)方面提高研發(fā)中藥注射劑的門檻,,但具體到實(shí)行層面,,這個(gè)曾被各界看好的標(biāo)準(zhǔn)更多時(shí)候成為了擺設(shè)。
我們沒有因?yàn)橹兴幾⑸湟簡(jiǎn)栴}頻出,,而對(duì)其全面否定,,我們只是期望,主管部門與企業(yè)能夠嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),。在一個(gè)個(gè)沉痛的事實(shí)面前,,我們應(yīng)以相關(guān)問題為契機(jī),對(duì)中藥注射液進(jìn)行集體再規(guī)范:不惜以行業(yè)重新洗牌的代價(jià),,換取行業(yè)秩序的重建,。這既是對(duì)各地政府和藥企的警醒,也是對(duì)醫(yī)藥安全問題的深入梳理,。最重要的是,,要讓茵梔黃注射液事件成為中藥注射液?jiǎn)栴}中的最后一個(gè),。(生物谷Bioon.com)