玉溪市藥監(jiān)局昨日通報：

HIB疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)異常

昨日上午,，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，向媒體通報玉溪沃森生物技術(shù)有限公司HIB疫苗發(fā)生的一例疑似不良反應(yīng)事件相關(guān)情況,。沃森公司負(fù)責(zé)人表示,，雖然發(fā)生疑似不良反應(yīng)的山東聊城幼兒遺體已經(jīng)下葬，但醫(yī)學(xué)專家正在收集更多醫(yī)學(xué)證據(jù),，力爭早日調(diào)查出事件結(jié)果,。

事件發(fā)生后，10月24日,，根據(jù)玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局要求,，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司將去年投產(chǎn)以來的質(zhì)量安全情況認(rèn)真進(jìn)行自查。經(jīng)過各地疾控中心與沃森公司銷售人員的走訪調(diào)查,，現(xiàn)已基本查明該批疫苗銷售,、使用及庫存的數(shù)量。該批疫苗玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共計生產(chǎn)82684瓶,，目前已使用42035瓶,，庫存40649瓶。對這些庫存疫苗,，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司在10月24日前已發(fā)函通知其經(jīng)銷商,、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用。當(dāng)天,，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局對沃森公司留樣的該批次疫苗實(shí)行封存暫控,。暫控疫苗共計164瓶，其中沃森公司留樣的160瓶,、銷售庫存4瓶,。通過對生產(chǎn)車間原輔料臺帳、批生產(chǎn)記錄,、生產(chǎn)工藝,、原輔料倉庫進(jìn)行檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常情況,，符合生物制品GMP管理規(guī)范,。該批次疫苗在2007年11月14日由中檢所對送檢樣品檢驗(yàn)合格后，已簽發(fā)了“生物制品批簽發(fā)合格證”,。目前,，該事件正在調(diào)查處理中。玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局將按照國家相關(guān)部署和要求,，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),，切實(shí)做好該事件的處置工作,。（生物谷Bioon.com）