中國制藥工業(yè)曾經(jīng)經(jīng)歷了GMP認證時代,,進入生產(chǎn)可控規(guī)范的時代,,現(xiàn)在眾多企業(yè)正邁出GMP換證的腳步。如果說,,第一次認證是淘汰劣質(zhì)企業(yè)的過程,,那么,換證在很多企業(yè)看來就是優(yōu)秀企業(yè)升級的過程,。那么,,優(yōu)秀企業(yè)的升級將如何實現(xiàn)?
事實上,,除在生產(chǎn)設備等硬件設施方面開始以歐美成熟市場標準作為自我要求和自我規(guī)范外,,越來越多的中國企業(yè)在軟件——產(chǎn)品技術和產(chǎn)品創(chuàng)新上有著更多的期待和投入。這一軟硬俱進的過程產(chǎn)生的結果必將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級,。亦有權威機構分析認為,,未來10多年內(nèi),,中國在世界制藥市場份額的增加以及短期內(nèi)中國醫(yī)藥經(jīng)濟超越世界平均速度的發(fā)展,都將使眾多與制藥業(yè)相關的跨國公司(如生物制藥)加大在華投資力度,,在贏得商業(yè)利益的同時加速中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,。
記者日前在上海張江參觀了GE醫(yī)療投資8500萬美元建設的生命科學研究中心,其生命科學部大中國區(qū)總裁余德健表示,,中國生物技術在國內(nèi)以及出口方面擁有巨大潛力,,僅在2007年,亞太生物技術市場就為其提供了超過410億美元的機會,。
有數(shù)據(jù)表明,,中國制藥企業(yè)在生物制藥方面的比重不斷提升,從以前的小于10%上升到超過10%,,并且發(fā)展勢頭依舊迅猛,,顯現(xiàn)出強大的市場潛力。筆者在現(xiàn)場參觀時看到,,上述生命科學研究中心設有Fast Trak培訓基地,針對亞洲和中國的企業(yè)進行技術培訓,,目前已有30多家中國企業(yè)在此接受培訓,。余德健表示,他們相當重視中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研究與開發(fā),,在為中國企業(yè)提供培訓的同時,,積極與企業(yè)研發(fā)人員和高校研究人員聯(lián)合開展研究,目前已有突破性進展,。
與此同時,,中國制藥業(yè)的成長也幫助跨國公司在華業(yè)務的拓展。
以中國最大的胰島素生產(chǎn)企業(yè)通化東寶為例,,他們目前采用了GE醫(yī)療最大的濾化系統(tǒng),。余德健十分有信心地表示,目前世界其他地區(qū)有出現(xiàn)業(yè)務停滯甚至消退的跡象,,但是中國市場很穩(wěn)定,,GE的全球管理層面對中國的投資將持續(xù),其生命科學部也將在2009年擴招人員,,以滿足中國客戶的需求,。
上述做法并非個案。于中國開展業(yè)務近20年的卡樂康公司在配方包衣及其他輔料的開發(fā),、應用和技術支持方面是全球領先者,。為更好地服務中國本地客戶不斷變化的需求,卡樂康在2008年投資興建的創(chuàng)新配方中心已落成投入使用,。該中心的成立,,將更好地幫助國內(nèi)制藥企業(yè)在更短的時間內(nèi)完成項目研究目標——從產(chǎn)品理念到藥品配方開發(fā)直到最終投產(chǎn),,縮短新產(chǎn)品上市時間,為國內(nèi)制藥企業(yè)在未來發(fā)展和競爭中取勝提供有力支持,??房祦喬夹g總監(jiān)在接受記者采訪時表示,隨著市場機制的日臻完善,,中國醫(yī)藥行業(yè)必將迎來又一次發(fā)展契機,。“目前國內(nèi)主要還是仿制藥市場,而原創(chuàng)藥在歐美需求多,,主要的差異在制劑及臨床經(jīng)驗上,,創(chuàng)新配方中心的成立,有望在根本層面上推動中國醫(yī)藥制劑配方領域的發(fā)展,。”
而作為全球最大,,涉及領域最廣的過濾、分離和凈化業(yè)務的頗爾公司,,今年也在滬設立了研發(fā)和客服中心,,推廣在華業(yè)務。其負責人在開幕時介紹,,目前中國制藥企業(yè)在過濾方面的投入費用僅為跨國公司的1/6,,借助GMP換證契機,期望這一點能有所提高,。同時他表示,,現(xiàn)在中國有越來越多的企業(yè)正在進行國際認證,跨國供應商不僅能提供設備產(chǎn)品,,還能提供相應的咨詢服務和建設建議,,這些都是與國內(nèi)對手競爭的有力砝碼。
提供國際標準產(chǎn)品和服務,,提供本土化的共同開發(fā)服務,,在新一輪產(chǎn)業(yè)升級中,制藥工業(yè)與其跨國供應商的雙贏局面雛形已現(xiàn),。(生物谷Bioon.com)