中國(guó)制藥工業(yè)曾經(jīng)經(jīng)歷了GMP認(rèn)證時(shí)代,，進(jìn)入生產(chǎn)可控規(guī)范的時(shí)代，現(xiàn)在眾多企業(yè)正邁出GMP換證的腳步。如果說(shuō),，第一次認(rèn)證是淘汰劣質(zhì)企業(yè)的過(guò)程，那么,，換證在很多企業(yè)看來(lái)就是優(yōu)秀企業(yè)升級(jí)的過(guò)程,。那么，優(yōu)秀企業(yè)的升級(jí)將如何實(shí)現(xiàn),？
事實(shí)上,，除在生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)施方面開(kāi)始以歐美成熟市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)作為自我要求和自我規(guī)范外，越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)在軟件——產(chǎn)品技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新上有著更多的期待和投入,。這一軟硬俱進(jìn)的過(guò)程產(chǎn)生的結(jié)果必將是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí),。亦有權(quán)威機(jī)構(gòu)分析認(rèn)為，未來(lái)10多年內(nèi),，中國(guó)在世界制藥市場(chǎng)份額的增加以及短期內(nèi)中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)超越世界平均速度的發(fā)展,，都將使眾多與制藥業(yè)相關(guān)的跨國(guó)公司（如生物制藥）加大在華投資力度，在贏得商業(yè)利益的同時(shí)加速中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),。
記者日前在上海張江參觀了GE醫(yī)療投資8500萬(wàn)美元建設(shè)的生命科學(xué)研究中心,，其生命科學(xué)部大中國(guó)區(qū)總裁余德健表示，中國(guó)生物技術(shù)在國(guó)內(nèi)以及出口方面擁有巨大潛力,，僅在2007年,，亞太生物技術(shù)市場(chǎng)就為其提供了超過(guò)410億美元的機(jī)會(huì)。
有數(shù)據(jù)表明,，中國(guó)制藥企業(yè)在生物制藥方面的比重不斷提升,，從以前的小于10%上升到超過(guò)10%，并且發(fā)展勢(shì)頭依舊迅猛,，顯現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力,。筆者在現(xiàn)場(chǎng)參觀時(shí)看到，上述生命科學(xué)研究中心設(shè)有Fast Trak培訓(xùn)基地,，針對(duì)亞洲和中國(guó)的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),，目前已有30多家中國(guó)企業(yè)在此接受培訓(xùn)。余德健表示,，他們相當(dāng)重視中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研究與開(kāi)發(fā),，在為中國(guó)企業(yè)提供培訓(xùn)的同時(shí),，積極與企業(yè)研發(fā)人員和高校研究人員聯(lián)合開(kāi)展研究，目前已有突破性進(jìn)展,。
與此同時(shí),，中國(guó)制藥業(yè)的成長(zhǎng)也幫助跨國(guó)公司在華業(yè)務(wù)的拓展。
以中國(guó)最大的胰島素生產(chǎn)企業(yè)通化東寶為例,，他們目前采用了GE醫(yī)療最大的濾化系統(tǒng),。余德健十分有信心地表示，目前世界其他地區(qū)有出現(xiàn)業(yè)務(wù)停滯甚至消退的跡象,，但是中國(guó)市場(chǎng)很穩(wěn)定,，GE的全球管理層面對(duì)中國(guó)的投資將持續(xù)，其生命科學(xué)部也將在2009年擴(kuò)招人員,，以滿足中國(guó)客戶的需求,。
上述做法并非個(gè)案。于中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)近20年的卡樂(lè)康公司在配方包衣及其他輔料的開(kāi)發(fā),、應(yīng)用和技術(shù)支持方面是全球領(lǐng)先者,。為更好地服務(wù)中國(guó)本地客戶不斷變化的需求，卡樂(lè)康在2008年投資興建的創(chuàng)新配方中心已落成投入使用,。該中心的成立,，將更好地幫助國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在更短的時(shí)間內(nèi)完成項(xiàng)目研究目標(biāo)——從產(chǎn)品理念到藥品配方開(kāi)發(fā)直到最終投產(chǎn)，縮短新產(chǎn)品上市時(shí)間,，為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在未來(lái)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)中取勝提供有力支持,。卡樂(lè)康亞太技術(shù)總監(jiān)在接受記者采訪時(shí)表示,，隨著市場(chǎng)機(jī)制的日臻完善,，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)必將迎來(lái)又一次發(fā)展契機(jī)。“目前國(guó)內(nèi)主要還是仿制藥市場(chǎng),，而原創(chuàng)藥在歐美需求多,，主要的差異在制劑及臨床經(jīng)驗(yàn)上，創(chuàng)新配方中心的成立,，有望在根本層面上推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥制劑配方領(lǐng)域的發(fā)展,。”
而作為全球最大，涉及領(lǐng)域最廣的過(guò)濾,、分離和凈化業(yè)務(wù)的頗爾公司,，今年也在滬設(shè)立了研發(fā)和客服中心，推廣在華業(yè)務(wù),。其負(fù)責(zé)人在開(kāi)幕時(shí)介紹,，目前中國(guó)制藥企業(yè)在過(guò)濾方面的投入費(fèi)用僅為跨國(guó)公司的1/6，借助GMP換證契機(jī),，期望這一點(diǎn)能有所提高,。同時(shí)他表示,，現(xiàn)在中國(guó)有越來(lái)越多的企業(yè)正在進(jìn)行國(guó)際認(rèn)證，跨國(guó)供應(yīng)商不僅能提供設(shè)備產(chǎn)品,，還能提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)和建設(shè)建議,，這些都是與國(guó)內(nèi)對(duì)手競(jìng)爭(zhēng)的有力砝碼。
提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù),，提供本土化的共同開(kāi)發(fā)服務(wù),，在新一輪產(chǎn)業(yè)升級(jí)中，制藥工業(yè)與其跨國(guó)供應(yīng)商的雙贏局面雛形已現(xiàn),。（生物谷Bioon.com）
