中國制藥工業(yè)曾經(jīng)經(jīng)歷了GMP認證時代,，進入生產(chǎn)可控規(guī)范的時代，現(xiàn)在眾多企業(yè)正邁出GMP換證的腳步。如果說,，第一次認證是淘汰劣質(zhì)企業(yè)的過程，那么,，換證在很多企業(yè)看來就是優(yōu)秀企業(yè)升級的過程,。那么，優(yōu)秀企業(yè)的升級將如何實現(xiàn),？
事實上,，除在生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)施方面開始以歐美成熟市場標(biāo)準(zhǔn)作為自我要求和自我規(guī)范外，越來越多的中國企業(yè)在軟件——產(chǎn)品技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新上有著更多的期待和投入,。這一軟硬俱進的過程產(chǎn)生的結(jié)果必將是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級,。亦有權(quán)威機構(gòu)分析認為，未來10多年內(nèi),，中國在世界制藥市場份額的增加以及短期內(nèi)中國醫(yī)藥經(jīng)濟超越世界平均速度的發(fā)展,，都將使眾多與制藥業(yè)相關(guān)的跨國公司（如生物制藥）加大在華投資力度，在贏得商業(yè)利益的同時加速中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,。
記者日前在上海張江參觀了GE醫(yī)療投資8500萬美元建設(shè)的生命科學(xué)研究中心,，其生命科學(xué)部大中國區(qū)總裁余德健表示，中國生物技術(shù)在國內(nèi)以及出口方面擁有巨大潛力,，僅在2007年,，亞太生物技術(shù)市場就為其提供了超過410億美元的機會。
有數(shù)據(jù)表明,，中國制藥企業(yè)在生物制藥方面的比重不斷提升,，從以前的小于10%上升到超過10%，并且發(fā)展勢頭依舊迅猛,，顯現(xiàn)出強大的市場潛力,。筆者在現(xiàn)場參觀時看到,，上述生命科學(xué)研究中心設(shè)有Fast Trak培訓(xùn)基地，針對亞洲和中國的企業(yè)進行技術(shù)培訓(xùn),，目前已有30多家中國企業(yè)在此接受培訓(xùn),。余德健表示，他們相當(dāng)重視中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的研究與開發(fā),，在為中國企業(yè)提供培訓(xùn)的同時,，積極與企業(yè)研發(fā)人員和高校研究人員聯(lián)合開展研究，目前已有突破性進展,。
與此同時,，中國制藥業(yè)的成長也幫助跨國公司在華業(yè)務(wù)的拓展,。
以中國最大的胰島素生產(chǎn)企業(yè)通化東寶為例,，他們目前采用了GE醫(yī)療最大的濾化系統(tǒng)。余德健十分有信心地表示,，目前世界其他地區(qū)有出現(xiàn)業(yè)務(wù)停滯甚至消退的跡象,，但是中國市場很穩(wěn)定,，GE的全球管理層面對中國的投資將持續(xù)，其生命科學(xué)部也將在2009年擴招人員,，以滿足中國客戶的需求,。
上述做法并非個案。于中國開展業(yè)務(wù)近20年的卡樂康公司在配方包衣及其他輔料的開發(fā),、應(yīng)用和技術(shù)支持方面是全球領(lǐng)先者,。為更好地服務(wù)中國本地客戶不斷變化的需求，卡樂康在2008年投資興建的創(chuàng)新配方中心已落成投入使用,。該中心的成立,，將更好地幫助國內(nèi)制藥企業(yè)在更短的時間內(nèi)完成項目研究目標(biāo)——從產(chǎn)品理念到藥品配方開發(fā)直到最終投產(chǎn)，縮短新產(chǎn)品上市時間,，為國內(nèi)制藥企業(yè)在未來發(fā)展和競爭中取勝提供有力支持,。卡樂康亞太技術(shù)總監(jiān)在接受記者采訪時表示,，隨著市場機制的日臻完善,，中國醫(yī)藥行業(yè)必將迎來又一次發(fā)展契機。“目前國內(nèi)主要還是仿制藥市場,，而原創(chuàng)藥在歐美需求多,，主要的差異在制劑及臨床經(jīng)驗上，創(chuàng)新配方中心的成立,，有望在根本層面上推動中國醫(yī)藥制劑配方領(lǐng)域的發(fā)展,。”
而作為全球最大，涉及領(lǐng)域最廣的過濾,、分離和凈化業(yè)務(wù)的頗爾公司,，今年也在滬設(shè)立了研發(fā)和客服中心，推廣在華業(yè)務(wù),。其負責(zé)人在開幕時介紹,，目前中國制藥企業(yè)在過濾方面的投入費用僅為跨國公司的1/6，借助GMP換證契機,，期望這一點能有所提高,。同時他表示，現(xiàn)在中國有越來越多的企業(yè)正在進行國際認證,，跨國供應(yīng)商不僅能提供設(shè)備產(chǎn)品,，還能提供相應(yīng)的咨詢服務(wù)和建設(shè)建議，這些都是與國內(nèi)對手競爭的有力砝碼,。
提供國際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù),，提供本土化的共同開發(fā)服務(wù)，在新一輪產(chǎn)業(yè)升級中,，制藥工業(yè)與其跨國供應(yīng)商的雙贏局面雛形已現(xiàn),。（生物谷Bioon.com）
