今天上午,國家藥監(jiān)局召開例行新聞發(fā)布會,。據(jù)新聞發(fā)言人顏江瑛介紹:國家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止,、生產(chǎn)銷售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害,、肺動脈高壓、心力衰竭,、心動過速,、心慌、胸悶,、血尿,、皮疹、惡心,、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng),。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對該品種進(jìn)行了綜合評價,認(rèn)為:國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,,該藥品用于減肥風(fēng)險大于利益,。
為保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,,決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,,在所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀或者處理。
鹽酸芬氟拉明用于單純性肥胖及患有糖尿病,、高血壓,、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者,。
目前在我國上市的減肥藥的化學(xué)藥品主要鹽酸芬氟拉明,,還有西布曲明、奧利司他,,鹽酸芬氟拉明和西布曲明是一種食欲抑制劑,,主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。奧利司他主要是胃腸道的脂肪酶抑制劑,,主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制劑,,減少脂肪在腸道的吸收從而用于減肥,。(生物谷Bioon.com)